一种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体讲是一种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 痤疮是毛囊皮脂单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的 心理和社交影响很大。临床表现以好发于面部的粉刺、丘瘆、脓疱、结节等多形性皮损为特 点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密 切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生 大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微 粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮 脂生成游离脂肪酸，同时，趋化炎症细胞核介质，最终诱导并加重炎症反应。痤疮的非炎症 型皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺（又称白头）的典型皮损是约1毫米大小 的肤色丘瘆，无明显毛囊开口。开放性粉刺（又称黑头）表现为圆顶状丘瘆伴显著扩张的 毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘瘆、脓疱、结节和囊肿。 炎性丘瘆呈红色，直径1~5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大 于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损 还可以融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红 斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。
[0003] 痤疮治疗的常用方法是：局部外用药物、口服抗生素、口服异维A酸、口服糖皮质 激素、抗雄激素治疗或中药治疗，但是，口服抗生素治疗，不具备修复皮肤消除疤痕的作用， 需跟其他口服药物或/局部外用药同时使用，口服抗生素不仅会增加药物不良反应的发生 几率，还会增加细菌耐药性。
【发明内容】
[0004] 本发明目的是针对现有治疗痤疮药物的不足，提出一种治疗痤疮的盐酸林可霉素 复方酊剂，该复方酊剂将中药和西药有机的结合在一起，安全无副作用，且具有良好的杀菌 消炎效果，可以快速缓解患者瘙痒、肿疼症状，恢复患处皮肤，减少疤痕的产生，标本兼治， 疗效显著。
[0005] 本发明目的是由以下技术方案实现的：
[0006] -种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂，本复方酊剂包括西药、中药、药用辅料， 其中西药有效成分及重量份数包括：盐酸林可霉素3~5份、度米芬0. 5~I. 0份、维A酸 0. 8~1. 2份，中药有效成分的原料药及重量份数包括：鱼腥草20~25份、紫草15~20 份、金银花18~22份、臭草13~16份、赤小豆14~17份、昆布10~15份、连翘12~ 15份，药用辅料的成分及重量份数包括：透明质酸2~5份、质量浓度为75~80%的酒精 30~35份。
[0007] 进一步的，本发明目的还可以由以下技术方案实现：
[0008] -种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂，所述西药有效成分及重量份数包括：盐 酸林可霉素4份、度米芬0. 8份、维A酸I. 0份，所述中药有效成分的原料药及重量份数包 括：鱼腥草23份、紫草18份、金银花20份、臭草15份、赤小豆16份、昆布13份、连翘14份， 药用辅料的成分及重量份数包括：透明质酸3份、质量浓度为75%的酒精33份。
[0009] -种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂，所述西药有效成分及重量份数包括：盐 酸林可霉素3. 5份、度米芬0. 7份、维A酸I. 1份，所述中药有效成分的原料药及重量份数 包括：鱼腥草22份、紫草16份、金银花21份、臭草14份、赤小豆15份、昆布12份、连翘13 份，药用辅料的成分及重量份数包括：透明质酸4份、质量浓度为80%的酒精32份。
[0010] 一种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂，所述西药有效成分及重量份数包括：盐 酸林可霉素3份、度米芬0. 5份、维A酸0. 8份，所述中药有效成分的原料药及重量份数包 括：鱼腥草20份、紫草15份、金银花18份、臭草13份、赤小豆14份、昆布10份、连翘12份， 药用辅料的成分及重量份数包括：透明质酸2份、质量浓度为75%的酒精30份。
[0011] -种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂，所述西药有效成分及重量份数包括：盐 酸林可霉素5份、度米芬I. 0份、维A酸1. 2份，所述中药有效成分的原料药及重量份数包 括：鱼腥草25份、紫草20份、金银花228份、臭草16份、赤小豆17份、昆布15份、连翘15 份，药用辅料的成分及重量份数包括：透明质酸5份、质量浓度为80%的酒精35份。
[0012] 本发明还提供了一种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂的制备方法，具体步骤包 括：
[0013] 1)根据所述的一种治疗痤疮的盐酸林可霉素复方酊剂的成分及重量份数备料；
[0014] 2)中药原料药有效成分的提取：将鱼腥草、臭草、昆布分别洗净、切碎，用球磨机 研磨，研磨完毕用总酒精量的三分之一份浸泡提取8h，过200目筛，取滤液；将总酒精量的 三分之一份、紫草、金银花、赤小豆、连翘加入恒温提取罐中，搅拌条件下将提取罐内物料加 热至80~85°C回流提取lh，冷却至室温，取上清液；向恒温提取罐中加入另为三分之一份 酒精，搅拌条件下将提取罐内物料加热至80~85°C回流提取lh，冷却至室温，取上清液；合 并两次所得上清液，过200目筛，得上清液；
[0015] 3)将步骤2)所得滤液、上清液混合均勾，加入盐酸林可霉素、度米芬、维A酸、透明 质酸搅拌至溶解，分瓶包装备用。
[0016] 用法用量：一日两次涂抹于患病部位，涂抹后用手轻轻按摩患病部位使药物能更 好的吸收。
[0017] 贮藏：避光、阴凉干燥处保存。
[0018] 本发明为了治疗痤疮，采取杀菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热解毒的方法，在杀 菌治疗痤疮的同时，快速缓解患者瘙痒症状，有效修复患者的受损皮肤，减少患处疤痕、色 素沉着的产生。根据中西医药辨证论治，通过大量实验筛选西药、中药原料，精炼制剂方法， 使得各药物功效产生协同作用，从而达到标本兼治的效果。选取的原料药中：盐酸林可霉素 适用于：葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、 女性生殖道及盆腔感染和厌氧菌所致的腹腔感染等。度米芬：阳离子型表面活性光谱杀菌 剂。维A酸作用是多位点的，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化 酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素 细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。当皮肤发生生理老化或受药物、紫外线辐射及 创伤伤害时，维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异 常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部 位的张力强度。维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。紫草：清热凉血，活血，解毒透瘆。金银 花：清热解毒，凉散风热，药用功效为：①抗菌及抗病毒，②增强免疫的功能，③抗炎、解热。 鱼腥草：味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮，具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、促 进组织再生、扩张毛细血管、增加血流量等作用。臭草：性寒，味苦、辛，有祛风，退热，利尿， 活血，解毒，消肿之功能。赤小豆：有行血补血、健脾祛湿、利水消肿、解毒排脓之效。昆布： 气腥、味咸，归肝、胃、肾经，有软坚散结，消痰，利水之功效。连翘：性味苦、凉，有散结、消肿， 治温热、丹毒、斑瘆、痈疡肿毒、瘰疬之功效。透明质酸：可改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、 光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。
[0019] 诸药中，盐酸林可霉素、度米芬、维A酸、鱼腥草为主药，起杀菌消炎、生肌托毒、去 氧止痛作用；针对痤疮的病因和病症，标本兼治该病，在杀灭致病菌根治该病的同时，提高 机体免疫力，快速缓解患处瘙痒、肿疼症状，修复患处皮肤，减少疤痕、色素沉着产生。金银 花、鱼腥草有抗菌、抗病毒作用，可辅助盐酸林可霉素、度米芬杀菌消炎，治疗痤疮。赤小豆、 昆布、连翘协同作用可辅助维A酸、鱼腥草提高机体免疫力、促进组织再生、扩张毛细血管、 提高伤口部位的张力强度、解毒排脓，促使患病部位快速愈合。紫