以本发明实施例3的中药组合物配比进行以下实验:
毒性试验:
为了明确本发明的毒副作用，以期对其安全性做出准确、客观的评价，为临床试验用药提供科学依据，确保临床用药安全，进行了本发明的毒性试验。
[0029]通过对小鼠进行本发明的LD5tl和最大耐受量试验表明，按设计剂量经口服后，7日内各组小鼠行为体征正常，均未出现中毒症状和死亡。故无法测出LD5tl，而只好以最大给药量90g / kg为最高剂量。第8天扑杀后，各组小鼠脏器均无病变，肝、肾、脾组织学检查，也未发现病理特征。血象和血清GPT活性检测，结果与正常小鼠无显著性差异。
[0030]为了掌握因连续使用中草药复方本发明而产生毒副反应和严重程度，以及停药后的发展和恢复情况，为拟定临床安全用药剂量提供参考。在大鼠上进行了本发明的亚急性毒性试验，在试验期内，除高剂量组因药物剂量大导致适口性差而影响摄食外，其余各组大鼠饮食，行为，粪便均正常，发育良好，无任何中毒症状，增重和营养除高剂量组与对照组差异显著外，其余均无显著性差异。各组的血象及血清GPT均在正常范围。组织学检查，肝、肾、脾等均无明显中毒病变。按临床用药量的5-10倍饲喂30d，也未见毒副作用，说明该制剂的临床用药剂量是非常安全的。
[0031]临床疗效试验:
人工攻毒实验研宄表明，本发明对内毒素诱发的羔羊肺炎有明显治疗作用，能明显抑制发热(平均降低温度1.5°c)，改善血象变化，实验动物的全血比粘度与还原全血比粘度的比值明显降低，并显著缩短红细胞电泳时间，但对血细胞压积和血沉无明显影响。降低死亡率，延长存活时间；病理形态学观察表明，本发明有保护内脏器官、减轻病理损害的作用。
[0032]本发明采用随机双盲试验法进行了不同剂量(高、中、低)治疗自然发病羔羊肺炎临床治疗试验，并选用氟苯尼考为阳性药物对照组。观察本发明对羔羊肺炎治疗作用，以探讨其在畜禽生产中应用的可行性。
[0033]诊断标准:
临床特征为精神沉郁、食欲下降，体温升高；伏卧于地，咳嗽、呼吸次数增加，呈腹式呼吸，听诊肺部有干性或湿性啰音严重时拉风箱似张口呼吸，不同程度咳嗽，呼吸困难甚至衰竭。剖解变化为心叶、尖叶的背侧和横膈膜叶的前端肉样病变，肺部结缔组织增生，气管出现卡他性分泌物。肺门淋巴结和肺纵隔淋巴结肿大，质地变硬。
[0034]给药方式: 根据病羔羊体重计算给药剂量，将受试药物与少许精料拌匀后，让病羔羊自然采食服药；对不能自然采食服药的病羔羊，将受试药物加水少许混合后灌服给药。每天上、下午饲喂前各给药I次，连续给药7d，停药后继续观察3d。给药后，受试羔羊任其自由采食、饮水。
[0035]观察指标:
在临床试验期间，即给药前、给药期间和停药后3d内，每天观察记录I次受试羔羊的咳嗽次数、呼吸增数、气喘明显与否、食欲减少或增进、体温是否增高、精神等全身症状，是否出现死亡及病理剖解等情况。
[0036]治疗结果:
对自然发病羔羊肺炎病的治疗，高、中剂量治疗组治愈率为91.5%，死亡率，总效率均分别为6%，94.0%。本发明高、中、低剂量对羔羊肺炎病都有治疗作用，能缓解症状，降低死亡率，且高、中剂量在降低死亡率，提高治愈率等方面与氟苯尼考的效果相当。高、中剂量本发明都可以达到治病、提高存活率的效果，且两者在0.05水平上无差异，故临床使用时可采用中剂量，这样既经济疗效又显著。
[0037]从试验结果来看，本发明具有清热解毒，清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪等功能。在临床试验过程中未发现该药有不良反应。高、中、低剂量对羔羊肺炎有较好的治疗效果，高、中剂量对治疗效果与氟苯尼考的效果相当。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组，中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著性差异。应根据病情的轻重和治疗成本，建议临床应用以中剂量(羔羊30?50g每天，连用5?7天；或混饲，每Ikg饲料30?50g)为好，连用5?7天。
[0038]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料制备得到的:生石膏110-130份，黄芩55-65份，党参45-55份，桑叶45-55份，玄参36-44份，百合36-44份，麦冬36-44份，鱼腥草36-44份，丹皮45-55份，甘草27-33份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下原料制备得到的:生石膏120份，黄苳60份，党参50份，桑叶50份，玄参40份，百合40份，麦冬40份，鱼腥草40份，丹皮50份，甘草30份。3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，是将各原料按照配比粉碎后过60目筛，再混匀即可。4.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，是将各原料按照配比以水浸泡后，得到有效成分并混匀即可。5.如权利要求1或2所述的一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物在制备治疗羔羊肺炎的药物中的应用。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述用于治疗羔羊肺炎的中药组合物的使用方法为:每天每只羔羊饲喂30-50g，连用5-7天或与饲料混合饲喂，每Ikg饲料中混合30-50g，连用 5-7 天。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物，是由按照重量份计的以下原料制备得到的：生石膏110-130份，黄芩55-65份，党参45-55份，桑叶45-55份，玄参36-44份，百合36-44份，麦冬36-44份，鱼腥草36-44份，丹皮45-55份，甘草27-33份，并提供了其制备方法和应用。本发明的有益效果为：本发明提供的一种用于治疗羔羊肺炎的中药组合物及其制备方法和应用，经相关的实验表明，具有清热解毒，清肺宁嗽、利痰定喘、扶正祛邪功能，既能清气分之火，又能凉血分之热，具有良好的清热解毒作用，而且本发明的药物无毒副反应，适用于瘟疫热毒及一切火热之证，可用于羔羊肺炎治疗。
【IPC分类】A61P31/12, A61P11/00, A61K33/06, A61K36/8968, A61P31/04
【公开号】CN104887945
【申请号】CN201510339436
【发明人】李锦宇, 王贵波, 韩霞, 罗超应, 谢家声, 严作廷
【申请人】中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月18日