一种治疗血瘀型高血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗血瘀型高血压的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是西医学的一个概念，中医古籍不可能有血压及高血压的概念，更无高血 压的相关记载，既往高血压的研宄多根据高血压导致的"眩晕"、"头痛"等症状，从"肝、肾"， "阴、阳"论治，取得了一定的效果，但高血压毕竟是一个西医的病名，在临床中亦发现，大量 高血压患者，在血压明显升高时，也不会出现任何临床症状；另一方面，高血压的主要危害 来自于它导致的靶器官损害，主要是心、脑、肾的损害，均有较高的致残率、致死率，严重危 害着人们的身体健康。而上述两类患者，多存在血瘀证。探讨血瘀证作为高血压病的一个 独立证型的理论渊源、必要性、可行性及临床意义和特点。中医对血瘀学说贡献巨大，在血 瘀证的治疗中尤其重视气血的关系，其为高血压病并发症中风创制的补阳还五汤，高血压 病心脏损害"胸痹"创制的血府逐瘀汤一直沿用至今。《血证论》，详述了各种出血证的证治， 同时阐明了瘀血和出血之间的关系，强调祛瘀为治疗血证原则，提出"以祛瘀为治血要法"， 祛瘀方可生新。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗血瘀型高血压的中药组合物及其制备方法。
[0004] 本发明治疗血瘀型高血压的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：知母 12~14份、槐花12~14份、王不留行21~25份、贯众10~12份、秦艽18~20份、松针 22~26份、天麻18~20份、牡丹皮10~12份、榆黄蘑18~20份、金花葵22~26份。
[0005] 作为优化该中药组合物，是由以下重量份数的原料药制成：知母14份、槐花12份、 王不留行24份、贯众11份、秦艽19份、松针25份、天麻19份、牡丹皮10份、榆黄蘑19份、 金花葵25份。
[0006] 作为优化，制备权利要求1所述中药组合物的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的知母、槐花、王不留行、贯众、秦艽、松针、天麻、牡丹皮、榆黄蘑、金 花葵混合粉碎，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓 缩成相对密度为1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，在38~42°C条件下烘干，制成400目的粉末； c、 步骤b中的粉末、橄榄油、亚麻油按重量份数1:0. 8:1混合，在40~45°C条件下，采 用超声波分散机处理2~3小时，即成，按照0. 52克一粒装入软胶囊。超声波分散机为上 海狄昊DH90-IID超声波分散机。
[0007] 本发明药物组方中，知母味苦、微甘，性寒；归肺、胃、肾经；质润气和，降而能升具 有清热泻火，化痰止咳，滋阴润燥；主治热病壮热烦渴，肺热咳嗽，咽喉肿痛，骨蒸潮热，虚烦 不眠，消渴淋浊，大便秘结。
[0008] 槐花凉血止血，清肝泻火；主治用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤， 头痛眩晕。
[0009] 王不留行具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋的功效。用于经闭，痛经，乳汁不下， 乳痈肿痛，淋证涩痛。
[0010] 贯众杀虫；清热；解毒；凉血止血；用于风热感冒；温热癍瘆；吐血；咳血；紐血；便 血；崩漏；血痢；带下及钩、蛔、绦虫等肠寄生虫病。
[0011] 秦艽有祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热的作用；用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋 脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。
[0012] 松针祛风活血，明目，安神，解毒，止痒，除口臭，去口干舌燥，治便秘；用于流行性 感冒，风湿关节痛，跌打肿痛，夜盲症，高血压病，神经衰弱；外用治冻疮。
[0013] 天麻能治疗高血压；久服可平肝益气、利腰膝、强筋骨，还可增加外周及冠状动脉 血流量，对心脏有保护作用。
[0014] 牡丹皮热凉血，活血化瘀；主治热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨 蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。
[0015] 榆黄蘑有降低血压、降低胆固醇含量的功能，入药，治虚弱萎症(肌萎）和痢疾等 症；具有滋补强壮功效。
[0016] 金花葵具有显著调节人体内分泌、免疫力，增加人体抗力，改善心脑血管及微循环 功能，增强机体抗氧化能力，抗心脑缺血、缺氧、抗炎、镇疼，抗疲劳、抗衰老、抗癌、防癌、降 血脂功效。
[0017] 本发明中诸药配伍，活血化瘀、通经止痛、益气泻火达到了良好的协同作用；可明 显改善患者因气滞血瘀引起的眩晕、头痛、胸闷、烦躁、失眠、口唇紫暗等症状，使患者气血 畅通，血压下降，其疗效显著。
[0018] 资料与方法：入选标准：118例血瘀型高血压患者，所有患者诊断均符合2010年中 国高血压防治指南（第3版）和《中药新药临床研宄指导原则疗效判断标准? 2002年》的 诊断标准，以眩晕、头痛、胸闷、烦躁、失眠、口唇紫暗等为主要症状的II级高血压患者为主 要观察对象。
[0019] 排除病例（包括禁忌证或剔除标准）标准：年龄〈18岁或>70岁，妊娠或哺乳期妇 女，对本药过敏者；合并肝肾和造I血系统等严重原发性疾病、精神病患者；凡不符合纳入 标准，未按照规定用药，无判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0020] 治疗方法：将人选的118例患者随机分为对照组（氨氯地平治疗，起始量为5m 次，1次/d，治疗I周，如血压未下降正常水平，则改为10mg/次，1次/d。）和治疗组 (在对照组治疗基础上加用本实施例1中的中药组合物，一日三次，一次四粒），每组59例。 两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
[0021] 降压疗效判定标准：显效：舒张压下降10mmHg(lmmHg=O. 133kPa)或以上，并 达到正常范围；虽未下降至正常但已下降20mmHg或以上：需具备其中1项。有效：舒张 压下降不及10mmHg，但达到正常范围；虽未下降至正常范围但已下降10~19mmHg;收 缩压较治疗前下降30mmHg以。需具备其中1项。无效：未达到以上标准。
[0022] 症状疗效判断标准：同时采用统一表格于治疗前记录主要症状（眩晕、头痛、胸 闷、烦躁、失眠、口唇紫暗），按无症状、轻、中、重4级分别计为0、2、4、6分，根据治疗前后症 状积分值，计算症候积分减少率[(治疗前证候积分一治疗后证候积分）/治疗前症候积 分]X100%。显效.上述症状消失，证候积分减少多70%。有效：上述症状减轻，临床症状、 体征均有好转，证候积分减少多30%。无效：上述症状无变化或加重，证候积分减少〈30%。 两组患者治疗前后疗效比较情况见表1、表2。
【具体实施方式】
[0023]下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0024] 实施例I:a、将知母14份、槐花12份、王不留行24份、贯众11份、秦艽19份、松 针25份、天麻19份、牡丹皮10份、榆黄蘑19份、金花葵25份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，在38~42°C条件下烘干，制成400目的粉末； c、 步骤b中的粉末、橄榄油、亚麻油按重量份数1:0. 8:1混合，在40~45°C条件下，采 用上海狄昊DH90-IID超声波分散机处理2~3小时，然后按照0. 52克一粒装入软胶囊。
[0025] 实施例2:a、将知母12份、槐花12份、王不留行21份、贯众10份、秦艽18份、松 针22份、天麻18份、牡丹皮10份、榆黄蘑18份、金花葵22份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，在38~42°C条件下烘干，制成400目的粉末； c、 步骤b中的粉末、橄榄油、亚麻油按重量份数1:0. 8:1混合，在40~45°C条件下，采 用上海狄昊DH90-IID超声波分散机处理2~3小时，然后按照0. 52克一粒装入软胶囊。
[0026] 实施例3 :a、将知母14份、槐花14份、王不留行25份、贯众12份、秦艽20份、松 针26份、天麻20份、牡丹皮12份、榆黄蘑20份、金花葵26份混合粉碎，按料液比1:8,加入 75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C) 的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，在38~42°C条件下烘干，制成400目的粉末； c、 步骤b中的粉末、橄榄油、亚麻油按重量份数1:0. 8:1混合，在40~45°C条件下，采 用上海狄昊DH90-IID超声波分散机处理2~3小时，然后按照0. 52克一粒装入软胶囊。
【主权项】
1. 一种治疗血瘀型高血压的中药组合物，其特征在于是由以下重量份数的原料药制 成：知母12~14份、槐花12~14份、王不留行21~25份、贯众10~12份、秦艽18~20 份、松针22~26份、天麻18~20份、牡丹皮10~12份、榆黄蘑18~20份、金花葵22~ 26份。2. 根据权利1所述的中药组合物，其特征在于是由以下重量份数的原料药制成：知母 14份、槐花12份、王不留行24份、贯众11份、秦艽19份、松针25份、天麻19份、牡丹皮10 份、榆黄蘑19份、金花葵25份。3. -种制备权利1所述中药组合物的方法；其特征在于包括以下步骤： a、 将所述重量份数的知母、槐花、王不留行、贯众、秦艽、松针、天麻、牡丹皮、榆黄蘑、金 花葵混合粉碎，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓 缩成相对密度为1. 28~L32 (25°C)的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，在38~42°C条件下烘干，制成400目的粉末； c、 步骤b中的粉末、橄榄油、亚麻油按重量份数1:0. 8:1混合，在40~45°C条件下，采 用超声波分散机处理2~3小时，S卩成。
【专利摘要】本发明治疗血瘀型高血压的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：知母12～14份、槐花12～14份、王不留行21～25份、贯众10～12份、秦艽18～20份、松针22～26份、天麻18～20份、牡丹皮10～12份、榆黄蘑18～20份、金花葵22～26份。本发明中诸药配伍，活血化瘀、通经止痛、益气泻火达到了良好的协同作用；可明显改善患者因气滞血瘀引起的眩晕、头痛、胸闷、烦躁、失眠、口唇紫暗等症状，使患者气血畅通，血压下降，其疗效显著。
【IPC分类】A61P9/12, A61K36/8988
【公开号】CN104887987
【申请号】CN201510384967
【发明人】吴优
【申请人】吴优
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年7月5日