，得药物提取液； (d) 步骤（c)所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至 6. 5~7. 5,加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
[0024] 实施例3 处方 夏枯草17g、桑叶8g、千里光17g、大画眉草13g、扁蓄17g、升麻13g、烟叶17g、浮萍8g、 蛇床子12g、黄柏8g、连钱草17g、丹参18g、赤芍13g、芒硝8g、白术25g、薄荷脑2. 5g。
[0025] 制备方法 (a) 照重量比例称取原料药； (b) 薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用； (c) 将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量9倍量水，煎煮2. 5小时，第二 次加药物重量7倍量的水，煎煮2小时；合并煎液，滤过，滤液60°C浓缩至密度为I. 08-1. 12 的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙 醇至无醇味，滤过，得药物提取液； (d)步骤（c)所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至 6. 5~7. 5,加水调整至2000ml，滤过，灭菌，即得。
[0026] 实施例4 处方 夏枯草llg、桑叶6g、千里光19g、大画眉草llg、扁蓄19g、升麻llg、烟叶19g、浮萍14g、 蛇床子6g、黄柏14g、连钱草llg、丹参25g、赤芍19g、芒硝3g、白术40g、薄荷脑3g。
[0027] 制备方法同实施例1。
[0028] 实施例5 处方 夏枯草19g、桑叶14g、千里光llg、大画眉草19g、扁蓄llg、升麻19g、烟叶llg、浮萍6g、 蛇床子14g、黄柏6g、连钱草19g、丹参15g、赤芍llg、芒硝9g、白术20g、薄荷脑lg。
[0029] 制备方法同实施例1。
[0030] 对实施例1制备的药物进行了临床试验，详情如下： 1. 一般资料 160例湿瘆患儿，对照组80例，治疗组80例。200例湿瘆患儿均符合湿瘆诊断标准，发 生于体表任何部位，多对称分布，发生红斑，境界不清，红斑上多为密集的大丘瘆、丘 疱瘆、小水疱和渗液，或表面附有灰白色糠状鳞肩等。其中男82例，女78例；年龄Ild 至4岁，平均（2. 0±0. 6)岁；病程5d至2年；头面部75例，周身散在39例，四肢26 例。排除1周内接受糖皮质激素及抗组胺类药物治疗者；皮损有糜烂、渗出及化脓者；治 疗期间预防接种者。
[0031] 2治疗方法 治疗组：采用采用本发明实施例制备的中药洗液，（即取本品100mL加温开水至500ml， 混匀）煮温薰洗湿瘆部位，每次15分钟，每日3次。注意：在熏洗前应先用温开水洗净患 部，然后再用药汁先熏后洗。治疗7天观察疗效，进行疗效评价。
[0032] 对照组：炉甘石洗剂外搽皮损，3次/d，治疗7天观察疗效，进行疗效评价。
[0033] 嘱咐患儿及乳母禁食鸡、虾、鱼、蛋、牛肉、羊肉、葱、姜、蒜、螃蟹、辣椒等食物，不 可以让儿童玩沙子、凉水、脏土、肥皂泡、洗衣粉等，少用肥皂、热水刺激，减少洗澡时间 和次数，给患儿穿棉质宽大衣服，不可使用激素类外用药膏，以免引起激素性皮炎，难 以治疗。
[0034] 3观察指标及疗效判定 对患儿的自觉症状及体征按4级评分法于初诊当日及治疗后7天进行记录。包括瘙 痒、红斑、丘瘆、渗出、糜烂、鳞肩、粗糙、肥厚。0=无，1=轻度，2 =中度，3=重度。疗 效指数（％) =(治疗前积分）治疗后积分）/治疗前积分X100%。疗效判定：疫愈： 疗效指数> 95%;显著：疗效指数60%-95%;有效：疗效指数20%-59%;无效：疗效指数 〈20%。痊愈加显效例数的百分数分计为总有效率。
[0035] 4.治疗结果 4. 1两组治疗效果比较见表I 表1结果表明，本发明的治疗小儿湿瘆的药物，1个疗程显效率高达51. 25%，而对照组 治愈率只有18. 75%，两者具有极显著差异（p< 0. 01); 1个疗程总有效率高达93. 75%，而对 照组有效率只有57. 5%，两者具有极显著差异（p< 0. 01)。
[0036]表1两组治疗效果比较
注：对对照组相比，P〈〇. 01，差别有统计学意义 4. 2不良反应 治疗期间160例患儿中无一例出现不良反应。22例痊愈患儿在5个月至1年后因过 食鱼、虾、蟹过敏者3例，均已治愈。治疗组无效5例为未忌食腥、辣食物，属不配合治疗 者，在忌食腥、辣品后已有好转。
【主权项】
1. 一种治疗小儿湿瘆的药物，其特征在于，由如下重量配比的中药原料药制成： 夏枯草11-19份、桑叶6-14份、千里光11-19份、大画眉草11-19份、扁蓄11-19份、升 麻11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、 丹参15-25份、赤芍11-19份、芒硝3-9份、白术20-40份、薄荷脑1-3份。2. 根据权利要求1所述的治疗小儿湿瘆的药物，其特征在于，由如下重量配比的中药 原料药制成： 夏枯草13-17份、桑叶8-12份、千里光13-17份、大画眉草13-17份、扁蓄13-17份、升 麻13-17份、烟叶13-17份、浮萍8-12份、蛇床子8-12份、黄柏8-12份、连钱草13-17份、 丹参18-22份、赤芍13-17份、芒硝4-8份、白术25-35份、薄荷脑1. 5-2. 5份。3. 根据权利要求2所述的治疗治疗小儿湿瘆的药物，其特征在于，由如下重量配比的 中药原料药制成： 夏枯草15份、桑叶10份、千里光15份、大画眉草15份、扁蓄15份、升麻15份、烟叶15 份、浮萍10份、蛇床子10份、黄柏10份、连钱草15份、丹参20份、赤芍15份、芒硝6份、白 术30份、薄荷脑2份。4. 权利要求1或2或3所述的治疗小儿湿瘆的药物的制备方法，包括如下步骤： (a) 照重量比例称取原料药； (b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用； (c) 将其它各中药原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1. 5-2. 5 小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60°C浓缩至密 度为1. 08-1. 12的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗 脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液； (d)步骤（c)所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至 6. 5~7. 5,加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗小儿湿瘆的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（c) 中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。6. 根据权利要求4所述的治疗小儿湿瘆的药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（c) 中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1. 5小时。7. 根据权利要求4所述的治疗小儿湿瘆的药物的制备方法，其特征在于，详细步骤为： (a) 照重量比例称取原料药； (b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用； (c) 将其它各原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时，第二次 加药物重量6倍量的水，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液60°C浓缩至密度为1.08-1. 12 的清膏，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙 醇至无醇味，滤过，得药物提取液； (d)步骤（c)所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至 6. 5~7. 5,加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿湿疹的药物及其制备方法。该药物由如下重量配比的中药原料药制成：夏枯草11-19份、桑叶6-14份、千里光11-19份、大画眉草11-19份、扁蓄11-19份、升麻11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、丹参15-25份、赤芍11-19份、芒硝3-9份、白术20-40份、薄荷脑1-3份。该药物用于治疗小儿湿疹，具有有效率高，治愈率高，不良反应少的特点。
【IPC分类】A61K36/899, A61K31/045, A61P17/00, A61K33/04
【公开号】CN104888009
【申请号】CN201510322062
【发明人】袁丽, 孙爱云
【申请人】袁丽
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月12日