一种用于输尿管镜碎石术的封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种用于输尿管镜碎石术的封堵器。
【背景技术】
[0002]输尿管结石是泌尿外科常见病，95%结石可以通过输尿管镜碎石术来解决，结石梗阻常导致肾功能的损害，严重时可引起肾功能衰竭。
[0003]目前URL已经成为治疗输尿管结石的最佳治疗手段。具有手术创伤小、恢复快的优点。
[0004]然而，由于输尿管结石梗阻常导致梗阻以上输尿管及肾脏积水扩张，应用输尿管镜进行取石时，术中必须逆行冲水以保证手术视野清晰，但结石常常随着逆行的水流上逸至肾内，从而影响结石碎石成功率。另一方面，碎石过程中产生的机械作用力也是导致结石漂移至肾内的另一主要因素。因而，合适的输尿管封堵器在结石近端封堵输尿管腔是提高输尿管结石清除率一种重要手段。
[0005]目前，临床上为了减少URL手术时结石的上逸，经常结合套石篮结构和膜片结构。其套石篮一般一次只能捕获一颗结石，多次取石手术时间长；套石篮为网状结构，它的网眼直径一般在Imm以上，对于尺寸小于网眼直径的结石容易漏网；在处理嵌顿的结石式，盲目地用取石篮取石，可能会造成输尿管穿孔；过大的结石用网篮套石而强行拉出可能造成输尿管撕裂；网篮的金属丝可能会被激光打断。
[0006]其膜片结构封堵物为单片薄膜，材质柔软，单片膜经压缩折叠后所形成的封堵器空隙大，在其对结石进行封堵后，用碎石器械击碎石头时，碎石有可能会在水的灌注和能量的冲击下从空隙中穿出，造成封堵不充分的现象；其次，拴住的膜片封堵装置因为空隙大，材质软，在拖移较大的碎石时，封堵器的封堵力不大，碎石会从封堵器和输尿管壁之间逃脱，造成拖移失败；再有，膜片为展开状态下进入输尿管，体积较大，不容易穿过结石到达输尿管结石上段，且放置过程中容易造成结石的上移，可能造成手术失败。
[0007]综上所述，亟需一种用于防止输尿管结石上逸，便于手术操作，封堵碎石成功率高的用于输尿管镜碎石术的封堵器，而关于这种封堵器目前还未见报道。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于防止输尿管结石上逸，便于手术操作，封堵碎石成功率高的用于输尿管镜碎石术的封堵器。
[0009]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
[0010]一种用于输尿管镜碎石术的封堵器，所述封堵器包括单向阀门开关、导管、手柄、封堵球囊、保护膜、金属导引导丝、小孔；所述的封堵球囊包裹在导管外表面，与导管形成一个封闭的囊腔，囊腔直径5-25mm ;所述封堵球囊呈椭圆形或球形，长度为0.5_5cm ;所述封堵球囊包裹的导管上设有小孔；所述导管内部为中空结构，且导管远端为封闭结构，导管近端为开口结构；所述导管远端端部固定连接有金属导引导丝；所述金属导引导丝被保护膜所包裹；所述导管近端固定连接手柄；所述手柄上设有条纹；所述单向阀门开关连接在导管近端端部；所述的单向阀门开关设有阀片；所述的单向阀门开关连接注射器或充气阀。
[0011]所述封堵球囊由弹性材料制成，且材质柔软，表面有亲水性润滑涂层。
[0012]所述小孔沿导管外表面任意排列；所述的小孔对内与导管通道相通，对外与封堵球囊的囊腔相通。
[0013]所述封堵器总长为50-150cm，所述金属导引导丝长1.5-5cm ;所述手柄与封堵球囊之间的导管长30-100cm。
[0014]所述封堵球囊由一块膜片缠绕而成，且膜片与导管接触的外壁由强力胶水粘接而成。
[0015]所述的封堵球囊由热塑性聚氨酯弹性体橡胶制造而成。
[0016]本发明优点在于:
[0017]1、本发明的一种用于输尿管镜碎石术的封堵器，可有效防止输尿管结石上逸，封堵器容易穿过结石缝隙，封堵碎石成功率高，提高结石清除率，操作简单，手术安全性好；导管直接固定连接手柄，结构简单，耐用性好，避免了操作过程中频发的器械故障。
[0018]2、封堵球囊在收缩状态下成叶片状，能从结石与输尿管间缝隙中通过，到达结石上方，避免封堵球囊置入过程中推移结石；
[0019]3、封堵球囊可通过注射器或充气阀注入生理盐水扩张，可选择多次扩张封堵球囊调节球囊大小，更好地与输尿管内壁贴合，紧密封堵输尿管结石，防止输尿管碎石上逸，便于手术操作，提高碎石成功率；
[0020]4、封堵球囊可通过充气阀通入空气向外扩张，具有较好的硬度，封堵器的封堵力大，碎石不会从封堵器和输尿管壁之间逃脱；
[0021]5、封堵球囊具有弹性，充盈后具有较好的韧度，不易被结石碎肩划破，避免封堵失败的发生；
[0022]6、手柄尾端设有单向阀门开关，阀门开关设有阀片，其阀片受外力阀门打开，阀片不受力时阀片关闭，一方面使得封堵球囊内的生理盐水或气体不向外泄露，保证封堵球囊扩张状态下的形状稳定，保证手术的正常进行，另一方面，可防止外界的污染物、粉尘等通过导管进入输尿管，引起输尿管内壁薄膜感染；
[0023]7、金属导引导丝导引端设有保护膜，用于防止金属导引导丝在置入过程中损伤输尿管黏膜，具有保护作用；
[0024]8.导管直接固定连接手柄，结构简单，使用寿命长，避免手柄与导管间的相对移动而损坏封堵器。
[0025]9.封堵球囊材料为热塑性聚氨酯弹性体橡胶的弹性材料，封堵球囊由薄膜片制成，膜片表面光滑，质地柔软，封堵球囊在扩张状态下具有一定弹性，韧度高，不易破裂。
【附图说明】
[0026]附图1是本发明的一种用于输尿管镜碎石术的封堵器结构示意图。
[0027]附图2注射器与封堵器连接关系示意图。
[0028]附图3是充气阀与封堵器连接关系示意图。
[0029]附图4为球形封堵球囊的封堵器结构示意图。
【具体实施方式】
[0030]下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0031]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0032]1.导管2.手柄
[0033]3.封堵球囊4.保护膜
[0034]5.金属导引导丝6.小孔
[0035]7.单向阀门开关8.注射器
[0036]9.充气阀10.条纹
[0037]11.囊腔
[0038]实施例1
[0039]为了便于描述，以下描述使用了术语近端和远端，所述近端为距离医生操作较近的一端，所述远端为距离医生操作较远的一端。
[0040]请参照图1，图1是本发明的一种用于输尿管镜碎石术的封堵器。一种用于输尿管镜碎石术的封堵器，所述封堵器包括单向阀门开关7、导管1、手柄2、封堵球囊3、保护膜4、金属导引导丝5、小孔6 ;所述封堵球囊3由一块膜片缠绕而成，且膜片与导管I接触的外壁由强力胶水粘接而成；所述的封堵球囊3包裹在导管I外表面，与导管I形成一个封闭的囊腔11，囊腔11直径5-25mm ;所述封堵球囊3的轮廓形状为椭圆形；所述封堵球囊3由弹性材料制成，表面涂有亲水性润滑涂层；所述封堵球囊3包裹的导管I上设有小孔6 ;所述小孔6沿导管I外表面任意排列；所述的小孔6对内与导管I通道相通，对外与封堵球囊3的囊腔11相通；所述导管I内部为中空结构，且导管I远端为封闭结构，导管I近端为开口结构；所述导管I远端端部固定连接有金属导引导丝5 ;所述金属导引导丝5被保护膜所包裹4 ;所述导管I近端固定连接手柄2 ;所述手柄2上设有条纹10 ;所述单向阀门开关7连接在导管I近端端部；所述的单向阀门开关7设有阀片，其阀片受外力阀门打开，阀片不受力时阀片关闭。
[0041]请参照图2，图2注射器与封堵器连接关系示意图。所述注射器8连接在单向阀门开关7上，其目的是通过注射器8注射液体扩张封堵球囊3或抽取液体收缩封堵球囊3。其液体优选生理盐水，生理盐水经注射器8由导管I近端进入，因导管I远端端部为封闭结