份。
[0043]实施例4的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0044]实施例5
[0045]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。
[0046]实施例5的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0047]实施例6
[0048]实施例1-5的口服液按以下方法进行急性经口毒性试验和长期毒性试验。
[0049]急性经口毒性试验:
[0050]健康成年大鼠40只，雌雄各半，体重相当，均在180-220g之间，试验前16小时内禁食，然后将本发明的口服液对小鼠用经口灌胃法多次染毒，灌胃剂量为5000mg(药物有效成分)/kg体重，然后继续禁食3-4天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断本发明对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0051]长期毒性试验:
[0052]健康成年小鼠20只，体重18_22g，将本发明的口服液与小鼠饲料拌匀后给小鼠喂养，小鼠食用量为49.Sg生药/kg/天，连续喂养10周，停药3周后对小数的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂进行检测，试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药10周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发明对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0053]实施例7
[0054]临床试验研宄:
[0055]1、临床资料
[0056]发明人于2013年11月份-2014年10月份期间共收治96例风热外袭型针眼的患者，年龄12-48岁，病程1-12个月，临床表现为病初起，局部微有红肿痒痛，并伴有头痛、发热、全身不适等，舌苔薄白，脉浮数。
[0057]2、诊断依据
[0058]初起胞睑痒痛，睑弦微肿，按之有小硬结，形如麦粒，压痛明显。
[0059]局部红肿疼痛加剧，逐渐成脓，起于睑弦者在睫毛根部出现脓点，发于睑内者，睑内面出现脓点，破溃或切开排出脓后，症情随之缓解；
[0060]严重针眼，胞睑漫肿，皮色暗红，可伴有恶寒发热，耳前常有譽核，发于外眦部，每易累及白睛浮肿，状如鱼胞。
[0061 ] 本病有反复发作和多发倾向。
[0062]3、治疗方法
[0063]口服，每日两次，每次I瓶，一周为一个疗程。
[0064]4、疗效评定
[0065]治愈:红肿消散或脓液排出，疮口平复。
[0066]好转:红肿缩小，症状减轻。
[0067]未愈:症状未改善，或溃后硬结不消复发。
[0068]5、治疗结果
[0069]经过两个疗程的治疗后，96例患者中，治愈80例，好转16例，未愈O例；经统计学分析治愈率达83.33%，总有效率达100%，并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，表明用药安全有效。停药后无复发。
[0070]6、典型病例
[0071]病例1:张某，男，12岁，右眼睑局部微有红肿痒痛，按之有小硬结，并伴有头痛、发热症状，舌苔薄白。服用本发明实施例1的口服液I个疗程后，小硬结基本消失，红肿大部分消失，继续服用I个疗程后，硬结完全消失，无红肿痒痛，无头痛、发热症状。随访一年未复发。
[0072]病例2:刘某，女，23岁，右侧下眼睑皮肤局限性红肿、痒痛，伴有发热症状。服用本发明实施例5的口服液I个疗程后，红肿消失，无疼痛，针眼消退。随访两年未复发。
[0073]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚莲15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8_16份、茯苓8_16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、荆条蜜15-25份。2.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24-32份、牛蒡子23-29份、桉叶19-26份、荚莲18-22份、菊花18-22份、升麻14-21份、白头翁13-19份、窝儿七12-16份、空心莲子草10-14份、茯苓10-14份、神曲10-14份、木香6-8份、大麦10-12份、鸡内金8_12份、苍术6-8份、白术5-7份、甘草12-18份、荆条蜜18-22份。3.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。4.权利要求1-3任一项所述的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣； (2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液； (3)合并步骤(I)制得的乙醇提取滤液与步骤(2)制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液； (4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成：薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚蒾15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8-16份、茯苓8-16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、蜂蜡10-20份、荆条蜜80-120份。本发明的口服液具有清香的气味，甜润的口感，具有疏风解表、清热凉血、健脾和胃的作用，对风热外袭型针眼具有明确的疗效，对症性强，可快速治风热外袭型针眼，不易复发。
【IPC分类】A61K35/644, A61K35/57, A61K9/08, A61P27/02, A61K36/8998
【公开号】CN104906457
【申请号】CN201510387025
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日