一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征（ploycysticovariansyndrome，PCOS)是育龄期妇女常见的 一种内分泌失调性疾病，占育龄期妇女的5%~10%，占不孕症中排卵障碍患者的50%~ 70%，是引起无排卵性不孕的主要原因，故促排卵治疗是解决PCOS不孕患者最常用的手 段。西医多采用氯米芬、来曲唑、绒促性素等药物促排卵，虽见效快，但副作用较大，会产生 卵巢过度刺激、卵泡黄素化、高排卵率低妊娠率等问题，且不适合长期连续使用。因此，治疗 多囊卵巢药物上的改进和创新是目前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗多囊卵 巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12-25份、 山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、陈皮6-15份、胆南星5-10 份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份。
[0005] 本发明可与药学上可接受的辅料制成片剂、汤剂、散剂、丸剂或颗粒剂。
[0006] 本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治 疗多囊卵巢综合征，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0008] 实施例1
[0009] 本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12份、山楂 40份、丹参10份、挂金灯15份、薏苡仁10份、陈皮15份、胆南星5份、菟丝子30份和淫羊 藿5份。
[0010] 实施例2
[0011] 本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石18份、山楂 25份、丹参17份、挂金灯10份、薏苡仁20份、陈皮10份、胆南星7份、菟丝子20份和淫羊 藿10份。
[0012] 实施例3
[0013] 本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石25份、山 楂10份、丹参25份、挂金灯5份、薏苡仁30份、陈皮6份、胆南星10份、菟丝子10份和淫 羊藿15份。
[0014] 实施例4
[0015] 本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石13-17份、 山楂11-24份、丹参11-16份、挂金灯6-9份、薏苡仁11-19份、陈皮7-9份、胆南星6-7份、 菟丝子11-19份和淫羊藿6-9份。
[0016] 实施例5
[0017] 本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石19-24份、 山楂26-39份、丹参18-24份、挂金灯11-14份、薏苡仁21-29份、陈皮11-14份、胆南星8-9 份、菟丝子21-29份和淫羊藿11-14份。
[0018] 本发明中药组合物可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、粉剂（散 剂）、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的汤剂，具 体是：先将穿破石、山楂、丹参、挂金灯、薏苡仁、陈皮、胆南星、菟丝子、淫羊藿混合在一起， 放入药罐中，加水浸没，浸泡30-60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤， 得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，合并 两次滤液，混匀即成。
[0019] 在本发明组分中：
[0020] 穿破石：功能主治：止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝 脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤；
[0021] 山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀 满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增 强。用于肉食积滞，泻痢不爽；
[0022] 丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛；
[0023] 挂金灯：酸，寒。清热，解毒，利尿。治骨蒸劳热，咳嗽，咽喉肿痛，黄疸，水肿，天泡 湿疮；
[0024] 薏苡仁：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚 气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣；
[0025] 陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳 嗽痰多；
[0026] 胆南星：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰 黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫；
[0027] 菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘘 遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜 风；
[0028] 淫羊藿：辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳瘘遗精，筋骨瘘 软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
[0029] 全方利用各味中药的综合作用治疗多囊卵巢，对人体无毒无害，疗效好，用药安 全，并经临床实验得到了充分证明，有关临床实验资料如下：
[0030] 本发明中药组合物以汤剂为例，
[0031] 1、一般资料
[0032] 68例患者中，随机分为治疗组和对照组。治疗组35例，年龄23~38岁，平均 (29. 13±5. 71)岁；对照组33例，年龄22~38岁，平均（28. 35±5. 46)岁。2组资料经统 计学处理，在年龄、病情上差异均无显著性意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0033] 2诊断标准
[0034]多囊卵巢诊断符合2003鹿特丹会议推荐诊断标准：①稀发排卵或无排卵；②高雄 性激素的临床和（或）高雄性激素血症；③卵巢多囊样改变：一侧或双侧卵巢内直径2~ 9mm，卵泡大于12个，和（或）卵巢体积大于等于10mL。上述3条中符合2条并排除其它高 雄性激素和无排卵病因。
[0035] 3排除标准
[0036] ①男方不孕因素；②女方有输卵管阻塞；③其他不孕原因者。
[0037] 4、治疗方案
[0038] 治疗组：使用本发明中药组合物制成汤剂，早晚各一次，温服，每次200-300ml。连 服至月经来潮，经期停服。治疗3个月经周期为1疗程，连续服用3个疗程。
[0039] 对照组：口服达英-35:自月经周期的第5天或闭经期开始服用，每天1粒，连服 21天；于下次月经周期的第5天继续服用，为第2疗程。连续治疗3个月经周期。
[0040] 5、疗效评定标准
[0041] 痊愈：停药后月经周期正常建立，月经中期B超检测可以见到发育中的卵泡3~5 个以及17~20mm大小优势卵泡1个，基础体温呈现双相，血清LH/FSH〈2。
[0042] 有效：停药后月经周期正常建立，未见到优势卵泡，基础体温呈现单相，血清LH/ FSH^ 2〇
[0043] 无效：停药后月经周期未建立，未见到优势卵泡，基础体温呈现单相，血清LH/ FSH彡3。6、统计学处理
[0044] 采用SPSS13. 0统计软件，计数资料采用x2检验，计量资料用t检验。
[0045] 按上述治疗方案，口服本发明给出的中药组合物汤剂，由表1可以看出，治疗组痊 愈18例，有效16例，无效1例，总有效率为97. 14 %;对照组痊愈10例，有效14例，无效9 例，总有效率为72. 73%。治疗组与对照组比较，痊愈、无效及总有效率有显著统计学差异。
[0046] 表1两组临床疗效比较
[0047]
[0048] 与对照组比较，*P< 0? 05,林P< 0? 01
[0049] 7. 2两组治疗前后血清性激素参数比较
[0050] 由表2可以看出，治疗组和对照组治疗后，FSH显著下降，E2显著上升，与同组治疗 前比较，有显著统计学意义（P< 0.01);治疗组治疗后，FSH水平与对照组治疗后比较明显 降低，E2水平明显升高，有明显统计学差异（P< 0. 05)。
[0051] 表2两组治疗前后激素水平比较
[0052]
[0053] 注：各组治疗前后比较*P〈0. 05 ;#P〈0. 01 ;与对照组治疗后比较AP〈0. 05 ; AAP<0. 01
[0054] 本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再 一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物（组合发明），而不在于剂型或 制备方法，因此，凡采用本申请中药组合物组方制成的任一剂型，并用于治疗多囊卵巢综合 征的药物，均属于本申请保护的范围。
[0055] 6、结论
[0056] 本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治 疗多囊卵巢综合征，有效率达97%以上，是治疗多囊卵巢药物上的创新，具有实际的临床意 义。
【主权项】
1. 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药 物制成：穿破石12-25份、山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、 陈皮6-15份、胆南星5-10份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份数计的原料药物制成：穿破石12份、山楂40份、丹参10份、挂金灯15份、薏苡仁10份、 陈皮15份、胆南星5份、菟丝子30份和淫羊藿5份。3. 根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份数计的原料药物制成：穿破石18份、山楂25份、丹参17份、挂金灯10份、薏苡仁20份、 陈皮10份、胆南星7份、菟丝子20份和淫羊藿10份。4. 根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份数计的原料药物制成：穿破石25份、山楂10份、丹参25份、挂金灯5份、薏苡仁30份、 陈皮6份、胆南星10份、菟丝子10份和淫羊藿15份。5. 根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份数计的原料药物制成：穿破石13-17份、山楂11-24份、丹参11-16份、挂金灯6-9份、 意该仁11-19份、陈皮7_9份、胆南星6_7份、英丝子11-19份和淫羊霍6_9份^6. 根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份数计的原料药物制成：穿破石19-24份、山楂26-39份、丹参18-24份、挂金灯11-14份、 意该仁21-29份、陈皮11-14份、胆南星8_9份、英丝子21-29份和淫羊霍11-14份^
【专利摘要】本发明涉及治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12-25份、山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、陈皮6-15份、胆南星5-10份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份，本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治疗多囊卵巢综合征，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。
【IPC分类】A61P15/08, A61K36/8994, A61P5/00
【公开号】CN104906448
【申请号】CN201510385406
【发明人】李晓冰, 谢彩侠, 任玉梅, 王娜梅, 郑明常, 张慧俭, 李昱金, 赵云芳, 李瑞琴, 展俊平, 李宁, 王君明
【申请人】河南中医学院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日