一种防治化疗引起的延迟性恶心呕吐的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药组合物，具体设及一种防治化疗引起的延迟性恶屯、呕吐的中 药组合物。
【背景技术】
[0002] 延迟性恶屯、呕吐是指在化疗24小时后发生的呕吐。通常发生于48-72小时，有 时长达120小时W后。接受中、高度致呕吐风险化疗的患者，延迟性恶屯、呕吐发生率分别 为19%-33%和49%-75%。顺销是目前临床应用广泛的广谱抗肿瘤药物，具有高致吐风险， 70-80%的患者会出现延迟性恶屯、呕吐。目前，临床上缺乏有效的抑制呕吐的药物，第1代 5-HT3受体括抗剂对延迟性恶屯、呕吐控制率为28%左右；第2代5-HT3受体括抗剂帕洛诺司 琼与地塞米松联合使用已被大量研究证实可降低延迟性恶屯、呕吐的发生率，其对延迟性恶 屯、呕吐控制率为35%-41%，治疗相关不良反应的发生率为44%。5-HT3受体括抗剂持续用药 疗效并不理想，其便秘、腹胀等不良反应让患者难W坚持连续用药。NK-1受体括抗剂阿瑞化 坦、福沙化坦对预防延迟性恶屯、呕吐的作用已被大量临床研究证实，dosSantos等通过对 17个临床试验中8740例使用NK-1受体括抗剂的患者进行系统分析，结果显示含NK-1受 体括抗剂的方案对延迟性恶屯、呕吐的控制率为48%，但也相应增加了严重感染的发生率，而 且用药后本身可W引起厌食、恶屯、呕吐，甚至虚弱、疲劳、便秘等副作用。抗精神病药物用于 控制延迟性恶屯、呕吐的相关研究也取得一定进展，已有报道显示奥氮平、咪达挫仑、加己喷 了、大麻隆等抗精神病药物对延迟性恶屯、呕吐均有一定作用，但长期使用会增加2型糖尿 病患者高血糖和高血脂的风险，还有可能增加老年痴呆等相关精神病患者的死亡风险。糖 皮质激素为临床常用药物，联合5-HT3受体括抗剂和NK-1括抗剂可明显提高化疗恶屯、呕吐 的控制率，起增效和提高致呕吐阔值的作用，Roscoe等的研究更进一步证实在常规止呕治 疗中加用地塞米松能明显增加延迟性恶屯、呕吐的控制率，但地塞米松常有中重度失眠、消 化不良、上腹部不适、躁动、食欲增加、血糖升高、体重增加和瘦疮等不良反应。
【发明内容】
[0003] 针对现今没有很好的抑制化疗引起的延迟性恶屯、呕吐的药物该一不足，本发明提 供了一种防治化疗引起的延迟性恶屯、呕吐的中药组合物，该组合物W中药材为原料，对化 疗引起的延迟性恶屯、呕吐、食欲不振有很好的防治效果。
[0004] 中医药在我国有悠久的历史，具有整体调控和多因素调节的优势，中医对于呕吐 的认识，其关键在于胃气上逆，胃失和降。化疗导致脾胃受损，疲湿内生，胃气上逆，因此本 发明W健脾和胃，益气化疲，降逆止呕的原则研究治疗药物。
[0005] 本发明根据大量的研究和实验，得到了能够很好的抑制化疗引起的延迟性恶屯、呕 吐的中药组合物，具体技术方案如下： 一种防治化疗引起的延迟性恶屯、呕吐的中药组合物，包括W下重量份的原料药；姜半 夏20-25份、桂枝15-20份、蕾香10-15份、砂仁10-15份，吴荣奥8-12份，旋覆花4-10份， 陈皮4-6份，川号4-6份，生姜汁10-16份，薄荷脑1-3份。
[0006] 上述中药组合物中，优选包括W下重量份的原料药；姜半夏22份、桂枝16份、蕾 香12份、砂仁12份，吴荣奥10份，旋覆花8份，陈皮5份，川号5份，生姜汁14份，薄荷脑 1份。
[0007] 进一步的，在上述原料药的基础上，还可W加入紫苏叶、鸡内金和沙棘=种原料 药，增加疗效。在此基础上形成的药物的原料药配方为(重量份）；姜半夏20-25份、桂枝 15-20份、蕾香10-15份、砂仁10-15份，吴荣奥8-12份，旋覆花4-10份，陈皮4-6份，川号 4-6份，生姜汁10-16份，薄荷脑1-3份，紫苏叶8-10份，鸡内金5-8份，沙棘2-4份。优选 的，原料药配方为(重量份);姜半夏22份、桂枝16份、蕾香12份、砂仁12份，吴荣奥10份， 旋覆花8份，陈皮5份，川号5份，生姜汁14份，薄荷脑1份，紫苏叶9份，鸡内金6份，沙棘 3份。
[000引本发明中药组合物中，各原料药协同配合，起到健脾和胃、降逆止呕、散结通滞的 功效，对化疗引起的恶屯、呕吐有很好的防治效果。各原料药功效如下： 半夏，具有除湿化疲，和胃降逆止呕的功效，用于疲多咳喘，疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥 头痛，呕吐反胃，胸腕瘡闷。
[0009] 桂枝，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效，用于风寒感冒，腕腹 冷痛，血寒经闭，关节搏痛。
[0010] 蕾香，具有化湿醒脾，辟秽和中，解暑，发表的功效，用于湿阻脾胃、腕腹胀满、湿温 初起、呕吐、泄泻、暑湿、发热恶寒、恶寒发热、胸腕满闷等。
[0011] 砂仁，气味芳香，善入脾胃，具有温暖脾肾、行气止呕、增食欲、开胃、化滞、消食的 功效，可有效治疗腹痛胀满、肠鸣泄泻、宿食不化、呕吐清水、舌苔厚腻等症。
[0012] 吴荣奥，有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，用于厥阴头痛，寒疵腹痛，寒湿 脚气，经行腹痛，腕腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。
[0013] 旋覆花，具有和胃降气，消疲，行水，止呕的功效，用于风寒咳嗽，疲饮蓄结，胸隔瘡 闷，喘咳疲多，呕吐噫气，屯、下瘡硬。
[0014] 陈皮，具有理气健脾，燥湿化疲的功效，用于胸腕胀满.食少吐泻，咳嗽疲多。
[0015] 川号，具有活血行气，枯风止痛的功效，用于月经不调，经闭痛经，瘤瘤腹痛，胸胁 刺痛，跌扑肿痛，头痛。
[0016] 生姜，具有解表散寒，温中止呕，化疲止咳的功效，用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒疲 咳嗽。
[0017] 薄荷脑，为芳香药、调味药及驱风药，用于皮肤或黏膜产生清凉感W减轻不适及疼 痛。
[0018] 紫苏叶，具有解表散寒，行气和胃的功效，用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼 蟹中毒。
[0019] 鸡内金，具有健胃消食，涩精止遗的功效，用于食积不消，呕吐泻频，小儿巧积，遗 尿，遗精。
[0020] 沙棘，具有止咳枯疲，消食化滞，活血散疲的功效，用于咳嗽疲多，消化不良，食积 腹痛，疲血经闭，跌扑疲肿。
[0021] 本发明的中药组合物为外用药物。因为口服中药口感十分不佳，考虑患者发生消 化道反应时不能耐受口服中药治疗，因此研究了本发明外用药物，优选的，制成膏剂。
[0022] 本发明中药组合物膏剂的制备方法，包括W下步骤： (1)取姜半夏、桂枝、蕾香、砂仁、吴荣奥、旋覆花、陈皮、川号、薄荷脑、紫苏叶(如果有的 话)、鸡内金设日果有的话)、沙棘巧日果有的话)，分别粉碎成300~320微米的微粉，备用； (2 )将粉碎的砂仁采用水蒸气蒸馈法进行提取，得砂仁挥发油，备用； (3) 将鲜姜棒汁，制成生姜汁，备用； (4) 将粉碎的姜半夏、桂枝、蕾香、吴荣奥、旋覆花、陈皮、川号、薄荷脑、紫苏叶巧日果有 的话)、鸡内金巧日果有的话)、沙棘巧日果有的话)、步骤（2)的砂仁挥发油和步骤（3)的生姜 汁混合均匀，加蜂蜜调成糊状，得膏剂。
[0023] 上述步骤（2)中，将砂仁用水浸泡0. 5-比，然后加入砂仁质量96-100倍的水，采用 水汽蒸馈法提取8-lOh。
[0024] 上述步骤（3)中，将鲜姜清洗后直接棒汁即可得到生姜汁。
[0025] 使用本发明药物治疗延迟性恶屯、呕吐时，采用中药贴厮联合耳穴按压的方法。中 医贴厮及耳穴疗法有着悠久的历史。厮中之穴为神厥穴，神厥穴是任脉的要穴，为临床止呕 要穴，与脾胃贯通，具有健脾和胃、止呕、散结通滞之功。将本发明药物贴于厮部，既有穴位 刺激作用，又通过皮肤组织对药物有效成分吸收，发挥明显的药理效应，因而具有双重治疗 作用。"耳者，宗脉之所聚也"，十二经脉皆上通于耳，全身各脏器皆连系于耳，刺激耳穴可有 效作用于全身经络，调整机体的功能。
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