一种保护骨关节组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物领域，特别涉及一种保护骨关节组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 我国正步入世界老龄化国家的行列，骨质疏松与骨关节炎的发生率持续上升。目 前我国初步调查骨关节炎发生率为3%，即有3600万病人，与美国发生率相似。而骨质疏 松症患者9000万，占总人口的7. 1 %，预计到2050年将增加到2. 2亿，那时全世界一半以上 的骨质疏松性骨折将发生在亚洲，绝大部分在我国。为了保护骨关节，延缓骨质疏松、关节 老化进程，降低骨折、骨关节炎发生的风险，应当进行早期预防。
[0003] 中医学中无"骨质疏松"、"骨关节炎"这一病名，但根据其病因病机和临床表现，它 与中医文献中记载的"骨枯"、"骨瘘"、"骨痹"和"骨蚀"等极为相似。中医理论认为骨的盛 衰与肾、肝、脾有密切的联系。肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也；髓者，精之所生 也，精足则髓足，髓在骨内，髓足者则骨强。肝藏血，肝血足则筋脉强健，束骨而利关节。而 脾为后天之本，为人体气血生化之源，脾胃又为气机升降之枢纽，交通上下，灌溉四旁，从而 维持气、血、精、液的相互转化。
[0004] 若肾亏虚，则卫阳空疏，屏障失固；又若肝肾亏虚，无以主骨养筋，筋骨失荣瘘弱， 关节屈伸不利，筋脉痹阻，发为骨痹。正气存内邪不可干，邪之所凑，其气必虚，所以肝肾亏 虚，寒湿趁虚入侵，寒凝经脉则气滞血瘀，则进一步导致肝肾亏损。而寒湿入内困脾或脾失 健运，痰湿内生，后天之精生化无源，枢机滞塞，血不能化精，则骨骼因精微不能灌溉，血虚 不能营养、气虚不能充达，无以生髓养骨而致骨瘘。因此，从中医理论上说，可以采用调补肝 肾、行气活血健脾自拟组方来预防、改善骨质疏松和骨关节炎。
[0005] 西医理论则认为，随着年龄的增长，关节软骨细胞功能、化学组分、对细胞因子和 生长因子的反应都发生了改变，关节逐渐老化。与预防关节损伤的神经、机械保护机制也逐 渐削弱，如肌肉和外周神经功能减退，导致神经和肌肉运动不协调，肌肉力量降低，导致更 加容易发生关节损伤，从而加重关节的退行性老化，甚至出现骨关节炎。而骨质疏松的主要 病理改变是骨矿含量和骨矿密度下降，骨的微结构紊乱和破坏。尽管骨关节炎与骨质疏松 的主要病理改变存在差异性，但骨关节炎与骨质疏松均为退行性疾病，且发病率均与增龄 成正相关，临床上这两种疾病常常并存出现。
[0006] 因此，提供一种保护骨、关节的组合物具有重要的现实意义。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明提供一种组合物及其应用。该组合物以杜仲、牛膝、黄芪、川芎四 种中草药配合共用，通过多种途径、多层次达到增强骨密度、预防和/或治疗骨质疏松；促 进软骨修复、抑制破骨细胞的活性、促进骨细胞的功能、增加钙化骨的形成延缓关节衰退、 修复关节损伤的功效。
[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0009] 本发明提供了一种组合物，包括杜仲、黄芪、牛膝和川芎。
[0010] 在本发明的一些具体实施方案中，组合物以质量份计，包括如下组分：
[0011] 杜仲 2 ~ 40份 黄芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份。
[0012] 杜仲甘温入肝肾，为治腰痛之要药，有补益肝肾，强壮筋骨之效；经酒制后的牛膝， 其补肝肾，益精填髓，强筋骨功效更强。二者合用以温补肾阳为本、兼有平补肝肾，以达壮筋 强骨之效，共为君药。臣药川芎辛温香窜，能上行巅顶，下达血海，旁通四肢，外至皮毛，散风 止痛，为活血行气之良药；佐以甘温、归肺脾肝肾经的"补气圣药"黄芪，补中益气健脾，使 脾胃所化生的水谷精气以滋养肾之元气，充分发挥肾主骨的作用；兼可化气助阳，使气旺血 行。诸药合用，补肝肾，壮筋骨，益气健脾，活血化瘀，以达标本兼治之功。
[0013] 在本发明的另一些具体实施方案中，组合物还包括盐酸氨基葡萄糖。
[0014] 盐酸氨基葡萄糖是关节间润滑结缔组织的主要成分，是修复关节软骨、提高关节 滑液的粘性和改善关节软骨的代谢的必需物质。还具有舒缓关节炎引起的疼痛，具有明显 的消炎镇痛的作用。
[0015] 在本发明的一些具体实施方案中，组合物以质量份计，包括如下组分：
[0016] 杜仲 2 ~ 40份 黄芪 1 ~30份 牛膝 5~40份 川芎 卜30份 盐酸氨基葡萄糖 1~20份。
[0017] 在本发明的另一些具体实施方案中，组合物还包括硫酸软骨素。
[0018] 硫酸软骨素是关节间润滑结缔组织的主要成分，直接补充软骨基质，缓解软骨降 解。也可促进软骨细胞代谢活性，促进II型胶原的合成，恢复软骨细胞基质分泌功能；抑制 关节内水解酶的活性，保护软骨。
[0019] 在本发明的一些具体实施方案中，组合物以质量份计，包括如下组分：
[0020] 杜仲 2 ~ 40份 黄芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份 盐酸氨基葡萄糖 1~20份 硫酸软骨素 1 ~ 20份。
[0021] 在本发明的另一些具体实施方案中，组合物还包括胶原蛋白。
[0022] 胶原蛋白则常见于骨、皮肤、腱和角膜中和软骨、椎间盘和玻璃体中。所以，胶原蛋 白可作为上述组织的细胞外基质的直接补充。另外，还有研宄表明，口服II型胶原蛋白能 消除关节疼痛。
[0023] 在本发明的一些具体实施方案中，组合物以质量份计，包括如下组分：
[0024] 杜仲 2 ~ 40份 黄芪 1~30份 牛膝 5 ~ 40份 川芎 1~30份 盐酸氨基葡萄糖 1~20份
[0025] 硫酸软骨素 1 ~ 20份 胶原蛋白 1 ~ 10份￡
[0026] 本发明还提供了所述组合物在制备增加骨密度、预防和/或治疗骨质疏松的药 物、食品和/或保健品中的应用。
[0027] 本发明还提供了所述组合物在制备延缓关节衰退、修复关节损伤、增加骨关节灵 活度的药物、食品和/或保健品中的应用。
[0028] 本发明的组合物以杜仲、牛膝、黄芪、川芎四种中草药配合共用，通过多种途径、多 层次达到增强骨密度、预防和/或治疗骨质疏松；促进软骨修复、抑制破骨细胞的活性、促 进骨细胞的功能、增加钙化骨的形成延缓关节衰退、修复关节损伤的功效。
[0029] 在此基础上，增加盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨和/或胶原蛋白，能够显著增强骨密 度、预防和/或治疗骨质疏松；显著促进软骨修复、抑制破骨细胞的活性、促进骨细胞的功 能、增加钙化骨的形成、延缓关节衰退、修复关节损伤的功效。
【具体实施方式】
[0030] 本发明公开了一种组合物及其应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改 进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显 而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了 描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行 改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0031] 本发明提供的具有保护骨、关节的组合物，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说 的多种剂型，如胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等，本发明在此不做限定。
[0032] 本发明提供的组合物及其应用中所用原料及试剂均可由市场购得。
[0033] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0034] 实施例1
[0035] 准确称取杜仲40g、牛膝40g、黄芪30g、川芎30g、盐酸氨基葡萄糖lg、硫酸软骨素 lg、胶原蛋白lg，混合即得。
[0036] 实施例2
[0037] 准确称取杜仲30g、牛膝30g、黄芪25g、川芎10g、盐酸氨基葡萄糖2g、硫酸软骨素 2g、胶原蛋白2g，混合即得。
[0038] 实施例3
[0039] 准确称取杜仲20g、牛膝24g、黄芪15g、川芎7g、盐酸氨基葡萄糖2g、硫酸软骨素 3g、胶原蛋白4g，混合即得。
[0040] 实施例4
[0041] 准确称取杜仲21g、牛膝40g、黄芪20g、川芎10g、盐酸氨基葡萄糖14g、硫酸软骨素 l〇g、胶原蛋白20g，混合即得。
[0042] 实施例5
[0043] 准确称取杜仲21g、牛膝30g、黄芪40g、川芎15g、盐酸氨基葡萄糖20g、硫酸软骨素 50g、胶原蛋白10g，混合即得。
[0044] 实施例6
[0045] 准确称取杜仲2g、黄芪30g、牛膝5g、川芎30g、盐酸氨基葡萄糖lg、硫酸软骨素 l〇g、胶原蛋白l〇g，混合即得。
[0046] 实施例7
[0047] 准确称取杜仲40g、黄芪lg、牛膝22g、川芎16g、盐酸氨基葡萄糖20g、硫酸软骨素 20g、胶原蛋白lg，混合即得。
[0048] 实施例8
[0049] 准