抑制囊体乳浊化并稳定囊体的囊体扩张器设备、系统和方法
【专利说明】抑制囊体乳浊化并稳定囊体的囊体扩张器设备、系统和方法
[0001]发明背景
[0002]损害视觉的白内障或晶状体混浊是全世界可预防性失明的首要诱因。目前，白内障是通过手术移除受影响的晶状体并用人工眼内晶状体(“1L”)替换加以治疗的。白内障摘除术是世界上最常实施的手术。
[0003]图1是眼睛10的图，其示出与手术移除白内障和植入1L有关的一些解剖结构。眼睛10包括乳浊晶状体12、光学透明角膜14和虹膜16。位于眼睛10的虹膜16后方的晶状体囊或晶状体囊袋18含有乳浊晶状体12，其坐落于前囊段或前囊20与后囊段或后囊22之间。前囊20与后囊22在晶状体囊18的赤道区23处汇合。眼睛10还包括位于虹膜16前方的前房24和位于虹膜16与晶状体囊18之间的后房26。
[0004]白内障手术的常用技术是白内障囊外摘除术(“ECCE”)，其涉及在角膜14外边缘附近建立切口和在前囊20中建立开口(即，前囊切开术)供从中移除乳浊晶状体12。晶状体12可通过各种已知方法移除，包括超声乳化术，其中将超声波能施加于晶状体以将其打碎为小片，将其从晶状体囊18迅速吸出。因此，除了为进入晶状体12而移除的前囊20的部分外，晶状体囊18在整个ECCE中保持大体完整。完整的后囊22提供1L支持并用作后房26内玻璃体液的屏障。在移除乳浊晶状体12后，一般经由后囊20中的开口将人工1L植入晶状体囊18内以模仿健康晶状体的透光和折射功能。1L可通过包围晶状体囊18周边的睫状体28和附带悬韧带30所施加的悬韧带力受作用。睫状体28和悬韧带30将晶状体囊18锚定在合适位置并促进调适，通过这个调适过程眼睛10改变光功率以使随着图像距离变化维持清晰聚焦于图像上。在因创伤或疾病而具有受损悬韧带的患者中，晶状体囊18的位置不稳定，其可导致晶状体囊变形、调适无效、晶状体移除困难和/或1L植入挑战。
[0005]ECCE和其它形式白内障手术的常见并发症是后囊22乳浊化。后囊乳浊化(“PC0”)源自残留晶状体上皮细胞从晶状体的“赤道”区移向后囊22中心。造成PCO发展的一个因素是1L与后囊22的表面接触。ECCE后，晶状体上皮细胞可在1L与后囊22表面之间增生，导致通常透明的后囊22起皱和混浊。如果晶状体后囊22混浊发生在视轴内，那么患者将经受视敏度下降且可能需要额外手术以纠正患者视力。
[0006]清除PCO视轴的广泛使用手术是钕:钇-铝-石榴石(“Nd:YAG”)激光晶状体囊切开术，其中利用激光束在混浊后囊中心建立开口。然而，NchYAG激光晶状体囊切开术使患者暴露于严重并发症的风险，这些并发症可导致显著视力受损或丧失，如视网膜脱落、瞳孔阻滞青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃体炎和囊状黄斑水肿。此外，激光能通常被直接引导穿过10L，其可破坏植入物的光学器件或破坏其在晶状体囊内的放置。而且，激光晶状体囊切开术可折损晶状体植入物的调适能力。因此，需要防止PCO发生而非在植入1L后治疗PC0。这对于能够响应睫状体收缩调适且需要完整后囊以最优功能的新一代1L(及调适10L)来说尤其有用。
[0007]本文公开的系统和方法克服了先前技术缺点中的一个或多个。发明概要
[0008]在一个例示性方面，本发明关于可植入囊体扩张器设备。在一个方面，本发明关于插入患者眼睛的晶状体囊内的可植入囊体扩张器设备。可植入囊体扩张器设备包括弓形中心部分、最外周边部分和接收部分。在一个方面，弓形中心部分包括第一和第二边框且具有第一高度。在一个方面，最外周边部分包括小于第一高度的第二高度，其中中心部分和最外周边部分被构造以使囊体扩张器设备在晶状体囊内稳定并扩张晶状体囊。在一个方面，接收部分被设定尺寸以接收人工眼内晶状体。在一个方面，接收部分形成于第一与第二边框之间。
[0009]在一个方面，周边部分包括围绕周边部分圆周分隔的多个孔口。
[0010]在另一个例示性方面，本公开关于囊体扩张系统。在一个方面，本公开关于用于将囊体扩张器插入患者眼睛的晶状体囊内的囊体扩张系统。囊体扩张系统包括环形囊体扩张器和被构造以将囊体扩张器安置于眼睛中的递送仪器。在一个方面，环形囊体扩张器被构造以在晶状体囊内稳定并在处于扩张状态时扩张晶状体囊。在一个方面，囊体扩张器包括圆周渐缩轮廓，其中囊体扩张器的中心部分包括第一高度且囊体扩张器的最外周边部分包括小于第一高度的第二高度。在一个方面，囊体扩张器包括外凸形表面和内凹形表面。在一个方面，内表面包括被成形并构造以使1L在囊体扩张器内稳定并居中的1L啮合部件。在一个方面，递送仪器包括具有纵轴的内腔和纵向布置于内腔中的活塞。在一个方面，内腔被设定尺寸以接收处于非扩张状态的囊体扩张器。在一个方面，活塞被构造以在内腔内纵向平移以将囊体扩张器从内腔转移。
[0011]在一个方面，囊体扩张器包括在中心部分的凸起边框部分，其成角度远离最外周边部分且被构造以接触晶状体囊。
[0012]在一个方面，凸起边框部分包括与周边部分形成直角的接触表面。
[0013]在另一个例示性方面，本发明关于稳定眼睛晶状体囊并抑制晶状体囊乳浊化的方法。在一个方面，方法包括将处于非扩张状态的囊体扩张器插入被设定尺寸以接收囊体扩张器的递送仪器的内腔中，其中囊体扩张器具有在扩张状态的圆周渐缩轮廓，且其中递送仪器包括纵向布置于内腔内的活塞。在一个方面，方法还包括使活塞沿内腔的纵轴移向递送仪器的远端以将囊体扩张器从递送仪器的内腔转移至晶状体囊中并允许囊体扩张器呈现扩张状态。在一个方面，方法还包括将囊体扩张器抵靠晶状体囊的赤道区安置以使囊体扩张器在晶状体囊内居中且囊体扩张器分离晶状体囊的前囊与后囊。
[0014]应理解以上一般描述和随后详细描述具有例示和解释属性且希望提供本发明的理解而不脱离本发明范围。就这方面而言，本领域技术人员将从以下详细描述明白本发明的其它方面、特征和优点。
[0015]附图简述
[0016]附图示出了本文所公开的设备和方法的实施方案并结合描述用于解释本公开的原理。
[0017]图1是眼睛的横截面侧视图。
[0018]图2a示出根据符合本发明原理的一个实施方案的例示性囊体扩张器设备的立体视图。
[0019]图2b示出图2a所示例示性囊体扩张器设备的侧视图。
[0020]图3a示出根据符合本公开原理的另一个实施方案的例示性囊体扩张器设备的立体视图。
[0021]图3b示出根据符合本公开原理的另一个实施方案的例示性囊体扩张器设备的立体视图。
[0022]图3c示出图3b所示例示性囊体扩张器设备的侧视图。
[0023]图3d示出图3b所示例示性囊体扩张器设备的横截面侧视图。
[0024]图3e示出根据符合本公开原理的另一个实施方案的例示性囊体扩张器设备的立体视图。
[0025]图3f示出图3e所示例示性囊体扩张器设备的侧视图。
[0026]图3g示出图3e所示例示性囊体扩张器设备的横截面侧视图。
[0027]图3h示出具有长圆形孔的例示性囊体扩张器设备的两个视图。
[0028]图3i示出具有网状孔的例示性囊体扩张器设备的两个视图。
[0029]图4示出图2a所示例示性囊体扩张器设备的俯视图。
[0030]图5示出图2a所示例示性囊体扩张器设备的横截面侧视图。
[0031]图6示出根据符合本公开原理的一个实施方案坐落于图2a所示例示性囊体扩张器设备内的例示性1L的立体视图。
[0032]图7示出根据本公开的一个例示性实施方案从例示性递送仪器弹射出并插入眼睛中的图2a所示例示性囊体扩张器设备的侧视图。
[0033]图8示出根据本公开原理安置于眼睛内的图2a所示囊体扩张器设备的侧视图。
[0034]图9示出根据本公开原理坐落于被安置在眼睛内的图2a所示囊体扩张器设备内的图6所示例示性1L的侧视图。
【具体实施方式】
[0035]出于促进理解本公开原理的目的，现将参考图中所图示实施方案，并利用明确语言加以描述。然而将理解不希望限制本公开的范围。正如本发明领域的技术人员所正常理解，将充分涵盖对所描述设备、仪器、方法的任何替换和进一步修改，和本公开原理的进一步应用。特定来说，充分预期针对一个实施方案描述的特征、组件和/或步骤可与针对本公开其它实施方案描述的特征、组件和/或步骤组合。为简明起见，然而，将不分别描述这些组合的大量重复方案。为简单起见，在一些情况中在图中使用相同附图标记指代相同或类似零件。
[0036]本公开一般涉及用于抑制且/或缓解医学病状，包括眼科病状如后囊乳浊化(“PCO”)、前囊乳浊化(“ACO”)和晶状体囊不稳定的设备、系统和方法。在一些情况中，本公开的实施方案包括囊体扩张器设备，其被构造以在摘除乳浊化晶状体后和在插入眼内晶状体植入物(“1L”)前通过抑制晶状体上皮细胞迀移来减少晶状体摘除后ACO和/或PCO的发生。在一些情况中，本公开的实施方案包括囊体扩张器设备，其被构造以使晶状体囊18在眼内手术期间和之后在眼睛后房内稳定。在一些情况中，本文所描述的囊体扩张器设备促进高效移除、交换和/或更换10L。
[0037]在本文所公开的例示性实施方案中，囊体扩张器设备包括环形且挠性的环，其被构造以在植入晶状体囊时扩张晶状体囊18并防止前囊20触碰后囊22，且因此，尽可能减少赤道区的晶状体上皮细胞在前囊20和后囊22的表面上增生。在一些实施方案中，囊体扩张器设备包括方形前和后边缘，其被构造以紧靠晶状体囊18并抑制晶状体上皮细胞跨过前囊20和后囊22的表面增生。
[00