时间为3min，总提取时间为32min，获得提取液；
(4)过滤:
将步骤(3)获得的提取液冷却、过滤收集滤液，将滤液灭菌后，即得所述防治儿童龋齿的中草药提取物。
[0031]实施例4。
[0032]一种防治儿童龋齿的牙膏，由以下重量份的原料制成:
中草药提取物8份；
山梨醇120份；
二氧化硅36份；
糖精0.5份；
香精0.1份；
黄原胶I份；
聚乙二醇4005份；
防腐剂0.02份；
薄荷I份；
十二烷基硫酸钠I份；
上述中草药提取物的制备方法与实施例1的相同。
[0033]牙膏的制备方法如下:
按配方量将中草药提取物、山梨醇、二氧化硅、糖精、香精、薄荷添加至密封罐内，加热至40°C，一边搅拌一边添加配方量的黄原胶、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠和防腐剂，搅拌均匀后获得混合物，然后将混合物冷却至常温，抽检合格后进行灌装，即获得所述牙膏。
[0034]实施例5。
[0035]一种防治儿童龋齿的牙膏，由以下重量份的原料制成:
中草药提取物10份；
山梨醇130份；
二氧化硅32份；
糖精0.8份；
香精0.15份；
黄原胶1.5份；
聚乙二醇4006份；
防腐剂0.02份；
薄荷I份；
十二烷基硫酸钠1.5份。
[0036]上述中草药提取物的制备方法与实施例2的相同。
[0037]牙膏的制备方法如下:
按配方量将中草药提取物、山梨醇、二氧化硅、糖精、香精、薄荷添加至密封罐内，加热至45°C，一边搅拌一边添加配方量的黄原胶、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠和防腐剂，搅拌均匀后获得混合物，然后将混合物冷却至常温，抽检合格后进行灌装，即获得所述牙膏。
[0038]实验例1:对口腔致龋菌的体外抑菌活性研宄。
[0039]变形链球菌、粘性放线菌被认为是最重要的致龋菌，它们通过对牙面的粘附，形成牙菌斑，使牙齿产生龋坏，因此抑制和杀灭致龋菌对防治龋齿具有重要的作用。
[0040]在本实验例中，采用本领域中经典的滤纸片法来进行抑菌试验，其中:
1.材料:
1.1供试菌种:
粘性放线菌(A.viscosus ATCC 15987)和变形链球菌(S.mutans ATCC 25175)购自上海三踏生物科技有限公司。
[0041]1.2 培养液:
营养琼脂和营养肉汤，购自上海三踏生物科技有限公司。
[0042]1.3试验方法:
将粘性放线菌(A.viscosus ATCC 15987)和变形链球菌(S.mutans ATCC 25175)接种于琼脂平板营养液平面上，接种时均匀密布。镊取无菌圆形滤纸片浸入实施例1中的中草药提取物，充分浸渍后，贴在已接种细菌的琼脂平板营养液平面上。将琼脂平板置于37°C的培养箱内，温育24小时。测量抑菌环的直径。测定3次取平均值。
[0043]1.4 结果:
粘性放线菌(A.viscosus ATCC 15987)的抑菌环的平均直径为30.34 mm，变形链球菌(S.mutans ATCC 25175)的抑菌环的平均直径为26.47mm，表明本发明的中草药提取物具有明显的抑菌效果。
[0044]实验例2:临床试验。
[0045]1.临床资料:
参照《龋病学》(岳松龄主编.第I版，成都:四川人民出版社，1983:224-225,280-281)的龋齿的诊断标准来选取40例浅中龋儿童作为观察对象。
[0046]随机分为试验组和对照组，其中:试验组20例，年龄范围为4-8岁，平均5.4岁，其中男女各10例；对照组20例，年龄范围为4-8岁，平均5.2岁，其中男女各10例；就诊前均无服用任何消炎药。
[0047]2.观察方法:
试验组分别施用实施例1和实施例2制得的中草药提取物以及实施例4和实施例5的牙膏，每天3次，其中:中草药提取物的使用方法是在餐后直接用于漱口，每次20ml，含在嘴中漱口 30秒即可；牙膏的使用方法是在餐后用于刷牙，每次Ig ;3个月为I个疗程；对照组不施用本发明的中草药提取物和牙膏；试验组和对照组每日的饮食和起居习惯都相同。
[0048]3.疗效评定标准:
采用菌斑指数变化作为疗效评定标准的标准。将菌斑指数减少I个以上评定为有效，将菌斑指数保持不变或增加I个以上评定为无效。菌斑指数(plaque index，PLI)由Silness和Loe在1964年提出，根据压面菌斑的厚度记分而不根据菌斑覆盖面积记分。用于评价口腔卫生状况和衡量牙周病防治效果。
[0049]用视诊的结合探针的方法检查，检查是用探针轻划牙面，根据菌斑的量和厚度记分。菌斑指数科检查全口牙面，也可检查选定的几颗牙。每颗牙都检查4个牙面，即近中颊面、正中颊面、远中颊面以及舌面。每颗牙的记分为4个牙面记分之和除以4，个人记分为每颗牙几分之和除以受检牙数。
[0050]O =銀缘区无菌斑；
I =龈缘区的牙面有薄的菌斑，但视诊不可见，若用探针尖的侧面可挂出菌斑；
2=在銀缘或邻面可见中等量菌斑；
3=銀沟内或銀缘区即邻面有大量软够。
[0051]根据上述方法测定试验前和一个疗程后的菌斑指数，并根据菌斑指数变化得到下面的试验结果。
[0052]4.试验结果:
对于试验组，有16例患者的菌斑指数减少2，4例患者的菌斑指数减少I。有效率100%ο对于对照组，18例患者的菌斑指数增加1，2例患者的菌斑指数增加2。
[0053]5.不良反应:
在治疗过程中未发现明显的不良反应。
[0054]由此，本发明的中草药提取物能够显著抑制口腔厌氧菌的产生，其用于防治儿童龋齿具有显著的疗效，并且没有副作用，安全性高，值得临床推广，而且本发明的中草药提取物具有原料易于获得、制备方法简单、成本较低的优点，可用于制备防治儿童龋齿的药剂、食品或日用品，因而具有广阔的市场前景和应用价值。
[0055]最后应当说明的是，以上实施例仅用于说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
【主权项】
1.一种防治儿童龋齿的中草药提取物，其特征在于:由以下重量份的原料制成: 半枝莲12~20份； 紫珠叶30~40份； 灵芝12~18份； 桂花10~15份； 荜茇5~15份； 红背叶8~15份； 野菊花8~15份； 岗松6~12份； 刺五加6~12份。2.根据权利要求1所述的一种防治儿童龋齿的中草药提取物，其特征在于:由以下重量份的原料制成: 半枝莲15份； 紫珠叶35份； 灵芝13份； 桂花12份；荜茇8份； 红背叶10份； 野菊花10份；岗松9份； 刺五加10份。3.根据权利要求1所述的一种防治儿童龋齿的中草药提取物，其特征在于:由以下重量份的原料制成: 半枝莲18份； 紫珠叶32份； 灵芝15份； 桂花15份； 荜茇10份； 红背叶10份； 野菊花12份；岗松7份； 刺五加8份。4.根据权利要求1至3任意一项所述的一种防治儿童龋齿的中草药提取物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)预处理: 取配方量的原料，洗净后，经40~60°C干燥10~16 h ； (2)研磨: 将烘干后的原料进行研磨粉碎，粉碎后经过45~200目过筛，获得粉末状混合物，冷藏备用; (3)超声波提取: 将步骤(2)获得的粉末状混合物放入密封的提取罐，然后加入粉末状混合物重量的7-10倍量的纯净水，浸泡3~5h，在40~50°C条件下进行超声波提取，超声频率为30~60kHZ，每间隔5min超声作用一次，每次超声作用时间为3min，总提取时间为25~40min，获得提取液； (4)过滤: 将步骤(3)获得的提取液冷却、过滤收集滤液，将滤液灭菌后，即得所述防治儿童龋齿的中草药提取物。5.一种防治儿童龋齿的牙膏，其特征在于:由以下重量份的原料制成: 中草药提取物5~10份； 山梨醇110~135份； 二氧化硅30~40份； 糖精0.3~1份； 香精0.1-0.3份； 黄原胶0.5-2.5份； 聚乙二醇4003~8份； 防腐剂0.01~0.05份； 薄荷0.5~2份； 十一烧基硫酸纳1~4份； 所述中草药提取物为采用权利要求4的方法制备的中草药提取物； 所述牙膏的制备方法如下: 按配方量将中草药提取物、山梨醇、二氧化硅、糖精、香精、薄荷添加至密封罐内，加热至40~50°C，一边搅拌一边添加配方量的黄原胶、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠和防腐剂，搅拌均匀后获得混合物，然后将混合物冷却至常温，抽检合格后进行灌装，即获得所述牙膏。6.根据权利要求5所述的一种防治儿童龋齿的牙膏，其特征在于:由以下重量份的原料制成: 中草药提取物8份； 山梨醇120份； 二氧化硅36份； 糖精0.5份； 香精0.1份；黄原胶I份； 聚乙二醇4005份； 防腐剂0.02份；薄荷I份； 十一烧基硫酸纳I份。7.中草药提取物在制备防治儿童龋齿的药剂、食品或日用品中的应用，其特征在于:所述中草药提取物为权利要求1至3任意一项所述的防治儿童龋齿的中草药提取物。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于:所述药剂的剂型为片剂、膏剂或喷雾剂。9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于:所述食品的类别为口香糖、含片或口胶糖。10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于:所述日用品的类别为牙膏、牙粉、嗽口水或口腔喷雾剂。
【专利摘要】本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种防治儿童龋齿的中草药提取物、牙膏及中草药提取物的应用，该中草药提取物是由半枝莲、紫珠叶、灵芝、桂花、荜苃、红背叶、野菊花、岗松、刺五加多种中药材经过预处理、研磨、超声提取、过滤步骤制成。与现有技术相比，本发明的草药提取物能够显著抑制口腔厌氧菌的产生，而且具有清热镇痛的功效，其用于防治儿童龋齿以及缓解由于龋齿造成的疼痛方面具有显著的疗效，并且没有副作用，安全性高，值得临床推广，而且本发明的中草药提取物具有原料易于获得、制备方法简单、成本较低的优点，可用于制备防治儿童龋齿的药剂、食品或日用品。
【IPC分类】A61K36/85, A23L1/29, A61Q11/00, A61K8/97, A61P31/04, A61P1/02
【公开号】CN104940438
【申请号】CN201510331784
【发明人】方克贵, 方振家
【申请人】方克贵
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月16日