一种包皮切割缝合器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种包皮切割缝合器。
【背景技术】
[0002]包皮过长或包茎容易引起尿道感染、前列腺炎等疾病，同时还是性病的传播渠道之一；因此包皮过长或包茎是泌尿外科的常见病，切除过长的包皮或包茎，是防止上述疾病的方法之一。
[0003]目前包皮切除手术有三种，一、传统的环切手术，此手术方法对医生的临床经验要求高，手术繁琐、时间长，稍有不慎就会造成出血过多，切口处不平整，伤口缝合不美观，手术后的换药和拆线也很麻烦。二、激光或电刀手术常会出现包皮烧焦，术后恢复时间长，血肿发生率高。三、借助小器械的结扎让包皮因为缺血坏死自行脱落。此手术方法术后恢复时间长，需带着器具一段时间，生活不便，易产生并发症。
[0004]为改善以上手术的不足，近年出现了包皮切割缝合器，尽管现有的包皮切割缝合器同时完成了切除与缝合，手术时间短，出血少等优点。但由于产品发展时间短，不够成熟，在结构等方面还存在很多缺陷。主要体现在整体结构及各零部件配合结构设置不尽合理，工艺复杂等。如环形刀以独立的分体部件形式通过组装方式安装于相应的的推钉片上，其有可能在安装过程中造成歪斜、不正，焊接不牢等问题，造成手术时偏斜，脱刀，甚至无法切断缝合的风险。且现有环形刀较长且安装在的推钉片底部，可视性较差，手术操作者无法看清切割组织部位，经常会误切包皮的系带部位，增加手术风险。
[0005]钉仓与钉仓套装配成钉仓组件，其主要作用是容纳预装的吻合钉。在手术中要求吻合钉数量齐全。如果有漏装现象，在缝合后漏装部位容易出现渗血，影响手术效果。
[0006]现有的钉仓组件均为不透明的材料，导致了对吻合钉漏装检验工作量很大，效率低。在检验时需将吻合钉尖推出钉仓，检验完成后还需将吻合钉推至钉仓底部，检验效率低，手术风险大。
[0007]现有的包皮切割缝合器采用的龟头套为塑料，抵钉座为金属，抵钉座容易从龟头套中脱落，在大规格使用时，易变形，甚至断裂，造成缝合不牢出血或无法缝合。而且龟头套是一端开口的槽式设计，患者的龟头置入龟头套内后因其封闭设计可能有不适感。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是针对上述现有技术存在的不足，提供一种包皮切割缝合器。该包皮切割缝合器结构简单、科学、合理，制件工艺简单、安装使用简单、方便。
[0009]本包皮切割缝合器的技术方案包括抵钉座组件，设于钉仓内的缝合钉，钉仓套，连接于所述钉仓套的加力装置，设于所述钉仓套内的推钉体，以及设于所述推钉体上的环形刀；所述推钉体包括推钉座、设于推钉座上的若干推钉片、支架以及连接于推钉座与支架之间的导向套，所述抵钉座组件包括设于龟头套上的抵钉座，所述环形刀与推钉体的所述推钉座浇注成一体。
[0010]所述环形刀自推钉片的下方与所述推钉体浇注为一体。
[0011]所述加力装置包括分别活动和固定连接于所述钉仓套的加力手柄和导向器，通过该导向器与所述推钉套对应活动连接于加力手柄的推进套体，设于所述推进套体与导向器之间的弹性装置；所述抵钉座组件通过所述加力装置或其导向器连接有一调节器。
[0012]所述导向器包括筒状导向体，所述筒状导向体设有与抵钉座组件的调节器连接的限位体。
[0013]所述弹性装置包括设于导向器与推进套体之间的扭簧、拉簧或压簧。
[0014]所述龟头套周壁上布设有透气孔。
[0015]所述环形刀、抵钉座或/和龟头套为金属材料构成。
[0016]所述推钉体的推钉片、钉仓套或/和钉仓由透明材料构成。
[0017]本包皮切割缝合器由于钉仓套、钉仓和/或推钉体为透明，视线较好，环形刀较短，可全程观察切割装置的动作过程，有助于把握和控制手术的实施，对吻合钉是否漏装可直接目测，提高了检验效率。在手术前医生可对是否缺钉进行确认，提高手术安全性。
[0018]同时，环形刀和推钉座或推钉片制成不可分的一体式结构设计，在保证充分牢固的前提下更好的保证了刀与推钉片的同心度，避免烫刀时的歪斜，不正等问题，从而达到手术过程中缝合与切除多余包皮兼可视的完美结合。特别是且环形刀设置位置，和结构科学、合理，使环形刀工作时没有无效行程，无多余的动作，切割动作过程干脆、利落、准确。
[0019]抵钉座与龟头套为金属材质，避免了抵钉座容易从龟头套中脱落，龟头套易变形，甚至断裂，造成缝合不牢出血或无法缝合的缺点。
[0020]龟头套上设置了透气孔，避免患者的龟头置入龟头套后因其封闭设计造成的不适感。
【附图说明】
[0021]图1为本发明包皮切割缝合器一实施例的爆炸图；图2图1中的抵钉座组件结构示意图；图3为图1中的钉仓结构示意图；图4为图1中的钉仓套结构示意图；图5为图1中的推钉体上的环形刀结构示意图；图6为图1中的推钉体结构示意图；图7图1中的加力装置的加力手柄结构示意图；图8为图1中的加力装置的推进套体结构示意图；图9为图1中加力装置的筒状导向体的盖板结构示意图；图10为本发明包皮切割缝合器另一实施例的爆炸图；图11为图10中盖板结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]为了能进一步了解本发明的技术方案，藉由以下实施例结合附图对本发明作进一步说明。
[0023]如图1-9所示，本实施例的包皮切割缝合器包括抵钉座组件1、垫刀圈2、保护盖3、钉仓4、缝合钉5、推钉体6、钉仓套7、盖板8、加力手柄9、连接块10、保险块11、推进套体
12、拉簧13和蝶形螺母14等。
[0024]抵钉座组件I包括龟头套1-1、连接杆1-3、连接于龟头套1-1与连接杆1_3之间的定位杆1-2、以及设于龟头套1-1上的抵钉座1-4等。
[0025]抵钉座1-4上设有钉坑1-4-2，钉坑1_4_2呈周向均匀分布，抵钉座1_4上沿外侧绕设有两个以上的半圆形定位槽1-4-1。龟头套1-1顶部沿周边的外侧向下伸出设有呈圆周分布的两个以上的半圆形定位柱1-1-1。龟头套1-1外侧的定位柱1-1-1与抵钉座1-4外侧的定位槽1-4-1相互卡配连接。
[0026]抵钉座1-4的内侧与龟头套1-1外壁之间安装有垫刀圈2，龟头套1-1靠近垫刀圈2的外壁设有固定凸筋1-1-2。龟头套1-1周壁上布设有透气孔1-1-3，该透气孔1-1-3可沿周向成两排以上分布。龟头套1-1沿尾部向下延伸出一定位杆1-2，定位杆1-2与龟头套1-1之间有一圆台1-2-1，定位杆1-2周壁上绕设有数条定位筋1-2-2。连接杆1_3的直径比定位杆1-2的直径小，连接杆1-3两端均有外螺纹1-3-1，一端嵌入定位杆1-2，一端用于连接蝶形螺母14。垫刀圈2内设有一环形凹槽。
[0027]推钉体6装在钉仓套7内，推钉体6前端的推钉片6-1插装于钉仓4内，缝合钉5装在钉仓4内，位于推钉片6-1前方。钉仓4上盖有保护盖3。抵钉座和龟头套为金属材料构成
钉仓4顶部设有钉仓盘4-1，钉仓盘4-1设有若干钉仓孔4-2，钉仓孔4-2呈周向分布，钉仓盘4-1下部直径比上部的直径小，钉仓盘4-1下部外周壁上相间隔绕设有呈径向的若干凹槽4-3，钉仓4通过其凹槽4-3及钉仓套7上的凸棱7-2与钉仓套7插配固定连接。
[0028]环形刀6-5包括刀头6-5-1，刀座6-5-2。刀头6_5_1呈一管体状，刀头6_5_1的顶端设有切割刃6-5-3，切割刃6-5-3可为单面或双面。刀座6-5-2由刀头6_5_1底部的外翻(即沿径向方向向外凸出的)边构成，刀座6-5-2上有固定槽6-5-4。
[0029]推钉体6包括若干推钉片6-1、推钉座6-2、导向套6_4以及连接于推钉座6_2与支架6-3之间的导向套6-4。推钉座6-2呈圆柱形空腔体，若干个推钉片6-1相互间隔布设于推钉座6-2的圆柱形空腔体顶部内周壁。环形刀6-5自推钉片6-1的下方(推钉片6-1的底部向下)0.5MM-2MM处与推钉座6-2塑注为一整体。该导向套6_4与推钉座6_2腔体及环形刀6-5轴向相通，导向套6-4内周壁上沿周向均勾设有数个导向槽6-6。环形刀6-5在与推钉座6-2成型时可通过其刀座塑注于推钉座6-2的内壁，这样，环形刀6-5、推钉片6-1与推钉座6-2注塑成一个整体的推钉体6。环形刀6-5由金属材料构成。
[0030]钉仓套7前部设有一空心圆柱体7-1，顶端内周壁设有