：磷脂酰 胆碱PC(卵磷脂）25-32%、磷脂酰乙醇胺PE(脑磷脂）15-22%、磷脂酰肌醇PI(肌醇磷 脂）15%左右、磷脂酰甘油PG(神经鞘磷脂）16%左右、磷脂酸PA4%左右、其他磷脂8%左 右
[0039] 蛋黄卵磷脂（Egg Yolk Lecithin，CAS :93685-90-6)符合中国药典2010版的标 准。
[0040] 实施例1~6的其他具体配方见下表（单位/g，乳膏配制量均为1000g，余量为纯 化水）
[0041]
[0042] 药理实施例1
[0043] 1 材料
[0044] 1.1组织羟脯氨酸试剂盒，购自南京建成生物工程研宄所。
[0045] 1.2动物昆明种小鼠，雌鼠，体重20_25g，7-8周龄，由上海中医药大学实验动物 中心提供，每组10只，分组与给药如下表：
[0046]
[0047] 备注：正常组与模型组使用的基质配制时不加入牛樟芝提取物和大豆磷脂。
[0048] 2 方法
[0049] 2. 1动物分组及模型制备用电动理发器将小鼠背部皮肤剃净，约2cmX 2cm，裸露 皮肤，随机分3组。正常组，皮肤每天涂抹一次实施例3乳膏基质，无其他任何处理；第2组 为模型组，皮肤每天涂抹1 % 8-甲氧补骨脂素（8-M0P) 1次，1. 5-2h后，给予190 y w/cm2的 UVA照射，累积照射138h (累积强度95J/cm2)，照射结束后24h内取皮肤；各实验组动物皮 肤每天涂抹浓度为实验药物，稍干后再涂抹1% 8-M0P，1. 5-2h后，给予190 y w/cm2的UVA 照射，累积照射138h (累积强度95J/cm2)，照射结束后24h内取皮肤；对取得皮肤组织，进行 羟脯氨酸含量测定，并按下表对实验动物进行光毒性评分
[0050]
[0051] 2. 2组织羟脯氨酸含量测定测定方法按照试剂盒操作，同时检测组织蛋白，计算 羟脯氨酸/总蛋白比例，t检验分析结果。结果如下表：
[0052] 检测结果如下表（X土s，n=10)
[0053]
[0054」 规有扠木中，羟脯氨酸的贪量经芾被用米表祉皮肤的老化程度，买验结采表明，采 用本发明实施例制备的乳膏的实验组1-2,实验动物的皮肤中羟脯氨酸/总蛋白比例更高 且更接近与作为阴性对照的正常组，而作为阳性对照的模型组，羟脯氨酸/总蛋白比例发 生明显下降。说明本发明提供的牛樟芝提取物外用组合物能够显著抑制皮肤的光老化，且 光毒性评分表明实验组1-2的动物与模型组相比平均评分增加不明显，而未采用大豆磷脂 与牛樟芝提取物复方的实验组3-6,虽然羟脯氨酸/总蛋白比例比例与模型组相比有所提 高，但光毒性评分表明其所用药物在紫外线照射下都表现出了较强的光毒性，说明在光照 强烈的条件下并不适用，而实验组7表明，单纯使用大豆磷脂，对羟脯氨酸/总蛋白比例及 光毒性评分两项指标均无明显影响。
【主权项】
1. 一种牛樟芝提取物外用组合物，其特征是所述的外用组合物由以下组分构成 牛樟芝提取物0.5~2% ;大豆磷脂，大豆磷脂与牛樟芝提取物的重量比为2-3:1 ; 卡波姆，所述卡波姆用量为组合物重量的0.2%~2%;纤维素衍生物，所述纤维素衍生 物的用量为组合物重量的〇. 2%~2% ; 作为溶剂的乙醇，用量为组合物重量的3%~6% ;作为表面活性剂的吐温80,用量为 组合物重量的0. 5%~1. 5% ; 保湿剂，选自丙三醇、丙二醇、山梨醇，用量为组合物重量的4%~10% ; 抗氧化剂，选自EDTA-2Na、EDTA-CaNa2、生育酚中的一种或几种；用量为组合物重量的0? 1%~0? 3% ; 抗菌防腐剂，选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或几种，用量为组合 物重量的〇? 05%~0? 1% ; PH值调节剂以及余量的水。2. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是所述卡波姆选自卡波姆934,卡波姆940， 卡波姆941中的一种。3. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是所述纤维素衍生物选自羧甲基纤维素 钠、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或几种。4. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是所述纤维素衍生物用量为组合物重量的 0. 5%~1. 5%，卡波姆用量为组合物重量的0. 5%~1. 5%。5. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是所述的保湿剂优选丙三醇。6. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是所述的抗氧化剂优选EDTA-CaNa 2。7. 如权利要求1所述的外用组合物，其特征是pH值调节剂为氢氧化钠。8. 如权利要求1~4任一所述牛樟芝乳膏，其特征是所述牛樟芝提取物的制备工艺为 1) 将干燥的牛樟芝子实体与水按照重量体积比1:10~20的比例混合后在70~95°C 下浸提30-60min，并将提取液浓缩干燥得到水浸提物， 2) 将步骤1)中经过水浸提后的牛樟芝子实体，加入相当于牛樟芝子实体重量5-8倍的 乙醇，加热至回流浸提60~90nin，过滤得到滤液， 3) 将经过步骤2)中乙醇浸提的牛樟芝子实体，再加入相当于牛樟芝子实体重量5-8倍 的乙醇，加热至回流浸提60~90nin，过滤得到滤液 4) 将步骤2)、3)得到的滤液合并浓缩干燥得到乙醇浸提物，将乙醇浸提物与水浸提物 合并作为牛樟芝提取物。
【专利摘要】牛樟芝提取物外用组合物，由以下组分构成：牛樟芝提取物0.5～2％；大豆磷脂，大豆磷脂与牛樟芝提取物的重量比为2-3:1；卡波姆，用量为组合物重量的0.2％～2％；纤维素衍生物，用量为组合物重量的0.2％～2％；乙醇，用量为组合物重量的3％～6％；吐温80，用量为组合物重量的0.5％～1.5％；保湿剂，选自丙三醇、丙二醇、山梨醇，用量为组合物重量的4％～10％；抗氧化剂，选自EDTA-2Na、EDTA-CaNa2、生育酚；用量为组合物重量的0.1％～0.3％；抗菌防腐剂，选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种或几种，用量为组合物重量的0.05％～0.1％；pH值调节剂以及余量的水。
【IPC分类】A61K8/99, A61K8/55, A61Q17/04, A61Q19/08
【公开号】CN104958250
【申请号】CN201510434344
【发明人】季延滨, 李涛
【申请人】芝圣（天津）生物科技有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月21日