4] 1、一般资料 收治门诊患者一共120例，年龄45~70岁，病程6~12月以上。
[0025] 2、疗效标准 参照《中医药新药临床研宄指导原则》制定。
[0026] 治愈：虚症、耳聋体症各病症消失，身体状态恢复正常； 显效：身体有力，不怕冷，无盗汗，身体状态明显显效； 好转：面红有血色，耳鸣有好转； 无效：治疗后无明显改变，或治疗后症状和体症加重。
[0027] 3、治疗结果，见下表：
【具体实施方式】
[0028] 实施例1 原料：熟地黄24份、山茱萸12份、丹皮10份、山药12份、泽泻10份、茯苓10份、枸杞 子10份、英丝子15份、磁石15份、五味子10份。
[0029]制备： 1) 称取下述重量份原料：熟地黄24份、山茱萸12份、丹皮10份、山药12份、泽泻10 份、茯苳10份、枸杞子10份、英丝子15份、磁石15份、五味子10份； 2) 除茯苓、枸杞子、菟丝子、磁石、五味子，将上述剩余中药原料粉碎成粗粉，用其总量 的10倍量的60%乙醇先浸泡30分钟后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至渗漉液无醇味， 并浓缩至60°C时测相对密度为1. 10~1. 15的稠膏； 3) 将茯苳、枸杞子、英丝子、磁石、五味子一起加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮 2小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15~ 1. 20,加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓 缩至稠膏； 4) 将步骤2)得到的稠膏与步骤3)得到的稠膏合并、搅匀、制丸、整粒、干燥、灭菌，最后 进行分装。
[0030] 服用方法：每日3次，早中晚各1次，早晚饭后半小时每次口服3丸共9g，中午饭 后半小时口服2丸6g。以每丸3g为计。
[0031] 治疗疗程：20天为1个疗程，轻者，1个疗程可治愈，重者，2-4个疗程可治愈。
[0032] 实施例2 原料：熟地黄25份、山茱萸15份、丹皮12份、山药15份、泽泻12份、茯苓12份、枸杞 子12份、英丝子18份、磁石18份、五味子12份。
[0033]制备方法和服用方法同实施例1相同。
[0034] 实施例3 原料：熟地黄20份、山茱萸10份、丹皮8份、山药10份、泽泻8份、茯苓8份、枸杞子8 份、英丝子12份、磁石12份、五味子10份。
[0035]制备方法和服用方法同实施例1相同。
[0036] 典型病例 病例1何某，女性，32岁【一般资料】【主诉】因经常头痛、失眠、头晕、手软脚软、夜 尿频多就诊【病史】主要以头痛、失眠为主，头痛为血管搏动样痛，症状已有多年，无手足 发热，无耳鸣，畏寒怕冷不明显，无口干舌燥、潮热盗汗。【既往史】近几年来体质差经常感 冒咳嗽，有不良烟酒嗜好，有颈椎骨质增生，有胃痛病史，经常熬夜，工作压力大，有痛经史。 她来就诊时，我见她面色有些苍白，有黑眼圈，走路时经常双手托住腰部，感觉很累一样，西 医检查未见有什么异常。之前服用过不少中药和西药效果都不明显，之后开始使用本发明 的中成药配伍组成，20天明显有好转迹象，无头晕、失眠、口不干、手心热不怕冷，之后服用 2个疗程完全康复。
[0037] 病例2卫某，男性，年龄42岁，以盗汗、腰疼6余年为主诉来诊。患者近6年来每 晚睡后即出汗，睡的越好汗出越多，甚者汗出如洗，其妻都不敢近其身，白天汗出并不明显； 腰疼以酸困隐痛为主，但劳累后可加重。患者听说此病为肾虚所致，得曾做过多种检查（患 者未诉完整，只言在医院做过多种）并未发现明显异常，除此外以往未诉它病。得病后曾多 处求诊，除在医院做检查外，中医看的也不少，看的医生都说是肾虚。患者诉六味地黄丸(大 蜜丸)已服用了 5年，并自认为病重每盒仅服用两天(十粒装)，其服用后诉未丝毫疗果，常年 服用狗鞭、鹿茸泡酒。夏日喜食狗肉，并谓越吃越有精神，不服用热物则无力。之后开始使 用本发明的中成药配伍组成，20天明显有好转迹象，无失眠、无盗汗、腰酸疼明显减轻，之后 服用2个疗程完全治愈，至今未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗虚症、耳聋的中成药，其特征在于，它是由下述重量份的中药原料配制而 成：熟地黄20~25份、山茱萸8~15份、丹皮8~12份、山药8~15份、泽泻8~12份、茯苓8~12 份、枸杞子8~12份、英丝子12~18份、磁石12~18份、五味子8~12份。2. 根据权利要求1所述的治疗虚症、耳聋的中成药，其特征在于，它是由下述重量份的 中药原料配制而成：熟地黄24份、山茱萸12份、丹皮10份、山药12份、泽泻10份、茯苓10 份、枸杞子10份、英丝子15份、磁石15份、五味子10份。3. 根据权利要求1所述的治疗虚症、耳聋的中成药的制备方法，其特征在于，该方法包 括如下步骤： 1) 称取下述重量份原料：熟地黄20~25份、山茱萸8~15份、丹皮8~12份、山药8~15份、 泽泻8~12份、茯等8~12份、枸杞子8~12份、英丝子12~18份、磁石12~18份、五味子8~12 份； 2) 除茯苓、枸杞子、菟丝子、磁石、五味子，将上述剩余中药原料粉碎成粗粉，用其总量 的10倍量的60%乙醇先浸泡30分钟后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至渗漉液无醇味， 并浓缩至60°C时测相对密度为1.10~1.15的稠膏； 3) 将茯苳、枸杞子、英丝子、磁石、五味子一起加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮 2小时，第二次加水4倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15~ 1. 20,加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓 缩至稠膏； 4) 将步骤2)得到的稠膏与步骤3)得到的稠膏合并、搅匀、制丸、整粒、干燥、灭菌，最后 进行分装。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗虚症、耳聋的中成药，该中成药是由下述重量份的中药原料配制而成的：熟地黄20~25份、山茱萸8~15份、丹皮8~12份、山药8~15份、泽泻8~12份、茯苓8~12份、枸杞子8~12份、菟丝子12~18份、磁石12~18份、五味子8~12份。本发明制得的中成药具有滋养心肝，止阴虚发热，益气养阴，组方简单，易于取材，造价低，疗效高，无任何毒副作用，能有效治疗虚症、耳聋，具有广大市场推广价值。
【IPC分类】A61K36/8945, A61K33/26, A61P27/16, A61P1/14
【公开号】CN104958500
【申请号】CN201510364352
【发明人】张玲亚, 周培林
【申请人】张玲亚
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年6月29日