用于治疗声门闭合不全的方法和装置的制造方法_3

文档序号:9251576阅读:来源:国知局
、相当于通道413的通道423以及相当于固定设备410的隧道414的隧道424。在一个实施方式中,如通过固定设备420所阐明的,内固定件421可具有大于外固定件422的横截面直径的横截面直径。可替换地,内固定件421的横截面直径可基本上等于,或者小于外固定件422的横截面直径。通道423的横截面视图可为非圆形(例如图4中的三角形)。一旦固定设备420被放置进入软骨开口中,隧道424可允许穿过进入软骨开口,或者构造为保持与放置在声门旁间隙中的植入物联接的管。
[0047]在一个实施方式中,固定设备430可示出固定设备410的俯视图。特别地,固定设备430可具有相当于内固定件411的内固定件431、相当于外固定件412的外固定件432、相当于固定设备410的通道413的通道433。请注意,通道433可指的是隧道周围的材料,而非隧道本身。例如,通道433的横截面视图可示出基本上矩形的外形状和基本上圆形的内形状。
[0048]在一个实施方式中,固定设备440可具有内固定件441、外固定件442和一个或者多个通道443。特别地,固定设备440可具有一个或者多个通道443,每个通道443围绕相应的穿过固定设备440的隧道。此外,每个通道443可构造为保持进入声门旁间隙的管,或者允许医疗仪器穿过软骨开口。请注意,为示例的目的,图4中示出的固定设备440中包含三个通道443。固定设备440可包含形成具有基本上为矩形的横截外形状的结合结构的多个通道443。
[0049]在一个实施方式中,固定设备450可示出固定设备440的俯视图。换句话说,固定设备450可具有相当于内固定件411的内固定件451、相当于外固定件442的外固定件452以及相当于固定设备440的一个或者多个通道443的一个或者多个通道453。进一步地,在外固定件452外表面上有一个或者多个与通道453相关联的管束件454。每个管束件454可指的是在外固定件452的表面上形成切开形状的材料。每个管束件454还可与一个通道453连接,且可构造为保持穿过特定的通道453的通道开口的柔性管。换句话说,一旦管穿过通道453,其可弯曲并推入进入管束件454,其与通道453集合。一旦管被放置进入管束件454中,其可被牢固地紧固至固定设备450。进一步地,固定的管不会轻易地被推/拉进/出固定设备450。管束件454还可构造为引导管朝向特定的方位或者方向布置。
[0050]在一个实施方式中,附图460可示出固定设备462被放置进入/穿过甲状软骨461的软骨开口。固定设备462可使用诸如弹性体、硅树脂、聚合物、合成材料、ENT合成物、多孔聚乙烯、ENT合成物一聚四氯乙烯(PIFE)、硅合成橡胶、聚乙烯以及聚氨酯的材料制成。如图4中所阐明的,固定设备462可为柔性,以使得在挤入软骨开口后其可还原回其初始形状。插入后,固定设备462可具有暴露于甲状软骨461的外侧的外固定件463。固定设备462的内固定件位于甲状软骨461的内侧,且未在图4中示出。在一个实施方式中,外科医生或者医疗机械还可将在甲状软骨461周围的任何组织上或者甲状软骨461的表面/侧上的固定设备462固定(例如,通过缝合)。此外,通过将固定设备462的内固定件和外固定件夹紧在甲状软骨461的部分上,固定设备462可被放置在或者接近甲状软骨461的边缘。即使当固定设备460未被放置在/穿过软骨开口,其仍可被用于引导医疗仪器(例如,引导线)、植入物或者管经由固定设备462的通道进入声门旁间隙。
[0051]图5阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的各种构造为治疗声门闭合不全的植入物的图解。在图5中,附图510可示出被放置进入患者的声门旁间隙的植入物。附图520、530、540和550可示出植入物的各种视图。附图560、570和580可阐明操作期间如何利用植入物。
[0052]在一个实施方式,在患者的声门旁间隙中创建解剖部后,固定设备512可被放置进入患者的甲状软骨511的软骨开口中。然后外科医生或者医疗机械可使用引导线514将植入物513部署进入患者的声门旁间隙。特别地,外科医生或者医疗机械可将引导线514的一端附接至/插入进入植入物513,并控制引导线514的另一端以将植入物513移动进入患者的声门旁间隙中的期望位置。
[0053]在一个实施方式中,可进一步地通过植入物520和530阐明植入物513。植入物520由柔性且可伸缩的材料制成。例如,植入物520可由诸如羟磷灰石、钛、戈尔特斯(Gore-tex)以及自体骨植入物制成。进一步地,植入物520可为基于植入物520中的装填物的量可膨胀/可扩展或者可缩小/可收缩的。特别地,当植入物520被装满装填物时,植入物520的体积或者尺寸可膨胀或者扩展。同样地,当从植入物520提取或者移除装填物时,植入物520的体积或者尺寸可缩小或者收缩。例如,植入物520可为球囊。可替换地,植入物520可由生物相容性材料(例如硅)或者生物可降解材料制成。
[0054]在一个实施方式中,植入物520可具有光滑或者不平坦的外表面,例如,植入物520可具有在其外表面上像奶嘴的材料(例如隆起),或者具有从植入物520的一端延伸至另一端的多个波纹条521。在植入物520的外表面上增加的这些材料可提供摩擦。当植入物520被放置进入患者的身体内时,植入物520的不平坦的表面和相邻的组织之间的摩擦可防止植入物520围绕患者的身体内侧漂移。不平坦的外表面还可帮助使得从植入物520到相邻的组织的压力最小化,从而降低压力诱导的局部缺血的可能性。
[0055]在一个实施方式中,用于装填植入物520的装填物可为一些种类的流体,诸如水、气、生理盐水、微晶瓷(CaHA)或者透明质酸。CaHA和透明质酸装填物可为可塑造的,且可调整为依照声门旁间隙中的特定的解剖部的形状。进一步地,CaHA和透明质酸可被热处理地改造。而诸如透明质酸的装填物材料可经由代谢途径消散。在一个实施方式中,为了使得植入物520的形状稳定,装填物材料可包括具有直径大于65微米(μ m)的微粒。换句话说,即使在外部压力施加至植入物520后,具有大于65微米(μπι)的直径的微粒可适合于维持或者恢复植入物520的形状。
[0056]在一个实施方式中,植入物530可示出其内部的横截面视图。特别地,植入物530可具有一个或者多个内腔室531以及位于其一个端处的一个或者多个植入物开口 532。每个内腔室531可为用装填物装填或者被保留为空。内腔室531还可为可扩展的或者不可扩展的。进一步地,植入物开口 532可用于从植入物530或者内腔室531添加或者提取装填物。可替换地,引导线540可经由植入物开口 532插入进入植入物530中。在一个实施方式中,引导线540可具有把手541和位于把手的一端处的一个或者多个分支542。为了提供摩擦或者防止刺穿植入物,分支542的末梢可为钝的。
[0057]在一个实施方式中,植入物以及引导线550可示出经由植入物开口插入进入植入物551中的引导线552。特别地,引导线552可插入进入植入物551 —个内腔室中。当引导线552插入进入的特定的内腔室为不可膨胀且由刚性材料制成时,经由引导线552施加至植入物551的力可由特定的内腔室屏蔽。之后,外科医生或者医疗机械可操纵把手541以引导植入物551进入患者的声门旁间隙中的期望位置。
[0058]在一个实施方式中,附图560可示出具有各种形状和尺寸的植入物。特别地,与管563附接的植入物561可具有球形。换句话说,植入物561在所有方向可具有均匀的柔性。当装填物562经由管563装填进入植入物561或者从植入物561提取时,植入物561可在所有方向均匀地膨胀或者收缩。相比之下,与管566附接的植入物564可具有不均匀的柔性。换句话说,当装填物565经由管566装填进入植入物564或者从植入物564移除时,植入物564可不均匀或者不对称地膨胀或者缩小。例如,植入物在水平方向可比在垂直方向膨胀或者缩小更多。在另一个实施方式中,植入物564的内腔室还可具有均匀和/或不均匀的柔性。而外科医生或者医疗机械可利用植入物564或者包含在其中的内腔室的均匀和不均匀的柔性以可选择地将力施加至紧贴植入物564的组织。
[0059]在一个实施方式中,附图570可示出植入物570,植入物570具有一个或者多个独立内腔室571和572,以及用于连接一个或者多个内腔室571和572的一个或者多个管573。特别地,每个内腔室571和572可与一个相应的管573连接。由此,外科医生或者医疗机械可利用相应的管573以控制内腔室571,并利用另一个相应的管573以控制内腔室572。
[0060]在一个实施方式中,管573可包含多个管通道,可独立地控制每个管通道,用于调整由卷绕管573的膜限制的间隙。特别地,内腔室571可由绕管573卷绕的膜建造,且可连接至管573上的一个或者多个开口,其与特定的管通道相关联。由此,装填物可经由管573上的开口注入穿过特定的管通道,且进入内腔室571,用于内腔室571的尺寸的调整。同样地,内腔室572可通过绕管573上另一位置卷绕的膜而建造,管573具有与第二特定的管通道相关联的一个或者多个附加的开口。装填物可经由附加开口穿过第二特定的管通道注入进入内腔室572,用于调整内腔室572的尺寸。由此,内腔室可由在不同段绕管573卷绕的膜建造,其中每段可具有一个或者多个用于装填物的开口或者空气进入口,且每段构造为调整特定的内腔室。
[0061]在一个实施方式中,植入物582可放置在另一植入物581内。特别地,植入物581可与管585附接,用于将装填物583递送入或者出植入物581。植入物582可与管586附接,用于将装填物584传送入或者出植入物582。由此,当植入物581和植入物582独立地装填时,植入物581和582的整合可实现使用单个植入物不可轻易地实现的外形状。在一个实施方式中,连接至内植入物582的管586可放置在连接至外植入物581的管585的内侦U。可替换地,管586可通过穿过在外植入物581上的开口而连接至内植入物582。换句话说,可以以与植入物581的内腔室相似的方法调节“内”植入物582。
[0062]图6阐明了根据本公开的一个或者多个实施方式的可与用于治疗声门闭合不全的植入物相关联的各种部件。在一个实施方式中,植入物610可具有标识物611,标识物611放置在植入物160的内侧或者在植入物160的外表面上的指定位置。标识物611可由不透射线的材料制成。当植入物610膨胀且放置在患者身体的内侧时,外科医生或者医疗机械可利用成像设备以寻找不透射线的标识物611。由成像设备发现的不透射线的标识物611的位置可用于指示患者的体内植入物610的指定位置。成像设备可利用诸如视频、光学相干断层成像术、光声或者超声成像以定位不透射线的标识物611,并促进解剖、评估解剖结构以及保证植入物610的良好定位。
[0063]在一个实施方式中,植入物620可具有在其表面的导电部621。导电部621可由允许植入物620周围的组织的电刺激的导电材料制成。在医疗程序期间或者在医疗程序之后,当植入物610膨胀且放置在患者体内时,外科医生或者医疗机械可将电力传导至导电部621。然后,导电部621可执行电刺激以促进复原或者测试围绕在植入物620周围的组织的功能。在一个实施方式中,电刺激的频率可在大约20Hz至大约20KHz的范围内调整至特定值。
[0064]在一个实施方式中,电刺激调整可与被刺激的组织和器官的解剖位置相互关联。换句话说,对于特定的解剖位置,为了
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