具有增强免疫力及延缓衰老的保健品及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品技术领域，具体涉及具有增强免疫力及延缓衰老的保健品及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 由于更年期的年龄已进入老年期的初级阶段，体内代谢过程也以分解代谢阶段为 主，因此宜出现骨质疏松、代谢紊乱、脂肪积淀、胆固醇增高、血管硬化等症状。更年期是一 个女性正常人生理性衰老的关键阶段，如处理不好他会加速人的衰老，各种慢性疾病很易 在这一阶段发生。以往人们认为，更年期是女人专有的，其实却不然。随着生命科学和医学 研宄的发展，人们发现男性和女性都有更年期，这是一个人随着年龄增长进入老化的必然 生理过程。更年期的变化主要是因性腺逐渐衰萎所至。性腺在女性为卵巢，男性为*丸。 更年期间卵巢排卵、分泌雌性激素和孕激素的能力不规则的减退，表现为月经周期紊乱。经 量或多或少，之后逐渐绝经。男性更年期的症状不与女性那么明显，有性功能减退的表现， 通常持续一至两年。一般女性多发生在45 -一 55岁左右，男性则推迟10年左右。除性 腺外，其他各内分泌腺的功能均有改变，同时内脏器官慢慢向老化发展，而出现了神经内分 泌系统的一系列症状如潮热感、头昏、头痛、失眠、神经过敏、肌力减退、情绪不稳、心慌易怒 等，也有出现浮肿、腹胀、耳鸣，甚至多疑等所谓的"妇女更年期综合症"这些症状多为暂时 性功能紊乱，一般持续一至两年。
[0003] 目前现代医学治疗本病主要是针对体内雌激素缺乏，对更年期及绝经后妇女采用 以激素替代疗法（HRT)为主流的治疗方法，激素替代疗法虽然能缓解症状，但因其存在着 七大方面的禁忌证和副作用，而且在改善症状和预防远期并发症的同时，增加了心脑血管 疾病、乳腺癌的风险，许多患者不愿接受，因而在国内并未广泛推广应用。并且许多学者对 妇女长期激素治疗的受益/风险比尚未肯定，所以在应用过程中受到一定的限制。因此人 们正在寻求新的绿色疗法，中医药防治本病就是其中之一，正在日益受到关注。
[0004] 中医认为本病的病因以肾虚为主，因肾阴虚，或肾阳虚、或肾阴阳两虚而影响心肝 脾导致多种病理变化。核心病机是肾衰阴虚、兼及心、肝、脾，症状繁多，中医统称为绝经前 后诸证，亦即更年期综合征。更年期综合征辨证分型，目前临床尚无统一分型的标准。在 所查阅的书籍和文献中，更年期综合征分型名称可达几十种之多。临床辨证分型多为肝肾 阴虚，脾肾阳虚，肾阴阳两虚，心肾不交，肝郁气滞，心肝火旺及痰瘀互结等证型。综合多数 学者报道，本病阴虚型最多见，占发病的70 - 75%，阴阳两虚型约占15%，其他兼夹型约 占15%左右。中医理论认为，肝的主要生理功能是主藏血和主疏泄。主藏血的含义主要有 两个方面：（1)调节血量：当人体处于相对安静的状态时，部分血液回肝而藏之，当人体处 于活动状态时，则血运送至全身，以供养各组织器官的功能活动，故有"肝藏血，心行之，人 动则血运于诸经，人静血归于肝脏"之说。若肝藏血功能失调，则血液逆流外溢，可出现呕 血，衄血，月经过多，崩漏等出血性疾病。（2)滋养肝脏本身：肝脏要发挥正常生理功能，其 自身需要有充足的血液滋养，即所谓"肝需血养"，若肝血不足，则出现眩晕眼花，目力减退， 视物不清。因肝脉与冲脉相连，冲为血海，主月经，故肝血不足，冲任受损，女子出现月经不 调，量少色淡，甚者经闭。因此就把免疫力和肝肾功能联系起来，进而影响到更年期衰老现 象。中医认为，内经里有句话「冬不藏精，春必病瘟」具体而微，完整表达了中医的健康预防 观念。这里的精，泛指的正是人体内的生命元气。新流感疫苗急就章，各种副作用新闻闹的 沸沸扬扬，中医提醒要注重肝脏的免疫系统，以提升自体免疫力，才是对抗病毒细菌的有效 方法。肝是人体预防疾病、病毒的重要系统，中医向来注重肝阳，肝的阳气，正因为肝脏扮 演制造免疫不可或缺的重要角色。肝阳很重要，看看人体营养吸收流程就知道。人体由胃 肠吸收食物营养，经过酵素分解，再散布到全身各处，其中全有赖肝脏肝阳将营养转变成热 量、将特殊蛋白转变成抵抗力。肝阳好的人，制造血清蛋白、抵抗病毒的能力自然比较好，就 算得到感冒、感染病毒，充其量只会觉得疲累、筋肉痛、火气大，病毒会被抑制，恢复、好得比 较快。相反的，肝阳差的人，一发病就严重不可抑制，感冒就造成喉炎、扁桃腺炎及发炎、发 烧诸现象。不仅如此，就中医观点，肝跟脑还有不可分割的特殊作用，肝阳差的人，不但胃肠 发酵跟营养传导的速度跟能量都不足，还无法立即反应外界的温度变化，发挥体温适应能 力，主动微调体温，因此，只要一冷一热，就很容易感冒。如果想远离疾病威胁，不妨靠中医 养肝，以增强抵抗力。辨病结合辨证，运用专方专药治疗日益受到人们的重视。专方专药是 在大量临床实践的基础上总结出来的，目前主要有经方和验方两种形式。运用于围绝经期 综合征的经方主要有六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、左归丸（饮）、肾气丸、逍遥丸、 佳蓉片、归肾丸、更年安等。而针对更年期激素降低导致的衰老症状，导致的潮热汗出、头晕 耳鸣、腰膝酸软、心烦易怒、失眠健忘更年期的症状效果不显著。
【发明内容】
[0005] -种用于保健的制剂，包括下述重量份的组分：DHA100-600份、EPA50-80份、大豆 卵磷脂500-1500份、白芍300-400份，熟地黄200-300份，枸杞子200-300份，黄芪300-400 份，淫羊藿300-400份。
[0006] 作为优选，所述的组合物，包括下述重量份的组分：DHA300份、EPA63份、大豆卵磷 脂650份、白芍360份、熟地黄230份，枸杞子230份，黄芪360份，淫羊藿360份。
[0007] DHA即二十二碳六烯酸，属于ω-3型多不饱和脂肪酸，是大脑和视网膜的重要构 成成分，是神经系统细胞生长及维持的一种重要元素，对孕妇及婴幼儿营养及儿童智力和 视力发育至关重要；本发明通过动物试验发现：小鼠在服用添加乳清蛋白的DHA和大豆卵 磷脂粉后，爬竿和转棒时间明显延长，说明DHA和大豆卵磷脂的平衡协调能力具有显著的 增效作用。
[0008] 优选的，所述制剂还包括钙剂6-12份。钙是体内含量最大的无机物，为维持人体 神经，肌肉，骨骼系统，细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需的，钙离子是许多酶促反 应的重要激活剂，对许多生理过程是必需的。与钙配伍组合能进一步增加营养保健效果，增 强的智力和记忆力。
[0009] 本发明还提供一种制备增强免疫力及延缓衰老的保健品和或药物的方法，其步骤 如下：
[0010] 白苟、黄苗，熟地黄，淫羊藿加饮片总量1〇倍量的60%乙醇分三次回流提取（三次 用量分别为总量的20 %、40 %，40 % )，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇， 浓缩至无醇味。
[0011] 上述药渣与枸杞子合并，加饮片总量10倍量的水分二次煎煮（二次用量分别为总 量的30%、70% )，每次0. 5小时，合并水煎液，滤过，
[0012] 滤液浓缩至相对密度为1. 05~1. 08 (60 °C )，冷却，加乙醇至含醇量达80 %，搅匀， 放置48小时，滤过。
[0013] 滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )，加入 糊精适量，在进口风温为125~135°C，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥成干浸膏粉。取 浸膏粉，加适量糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得。
[0014] 确定喷雾干燥条件为：药材提取液经滤过、浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )， 于进口风温155~165°C，塔内负压200~250Pa，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥，所 得喷干粉末呈黄棕色至棕色疏松的固体粉末，含水量在8%以内，得中药活性成分浸膏。
[0015] 组合物颗粒成型工艺为：浸膏粉：糖粉：糊精（1 : 0. 7 : 0. 7)，以85%乙醇湿法 制颗粒，制得的颗粒60°C干燥至颗粒含水量为5%左右，整粒，加入DHA、EPA和大豆卵磷脂 即得本发明的保健品的组合物。
[0016] 本发明还提供了含上述组合物的制剂，该制剂由组合物单独组成或由组合物和药 学上可接受的载体或赋形剂组成。
[0017] 所述制剂为颗粒剂、口服液、散剂或片剂。
[0018] 所述制剂为双层片、多层片或夹心片，其中包含一层缓释层；
[0019] 所述的缓释层包含DH