A、EPA和大豆卵磷脂；
[0020] 所述的缓释层由DHA100-600份、EPA50-80份、大豆卵磷脂500-1500份、
[0021] 羟丙基纤维素300-500份、微晶纤维素500-600和聚乙二醇100-200份制成。
[0022] 优选，所述的缓释层由DHA300份、EPA63份、大豆卵磷脂650份、羟丙基纤维素350 份、微晶纤维素580和聚乙二醇120份制成。
[0023] 本发明还提供了组合物的制剂的制备方法，制备工艺步骤如下：
[0024] (1)中药活性成分浸膏加淀粉混匀500-2000份，优选1500份，制成颗粒；
[0025] (2) DHA、EPA、大豆卵磷脂、羟丙基纤维素、微晶纤维素和聚乙二醇，混匀，制成颗 粒；
[0026] (3)分别用步骤（1)和（2)中的颗粒，压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。
[0027] 本法明提供的组合物具有以下优点：
[0028] 经临床观察表明，本发明药物治疗肾阴虚型更年期综合征，滋肾与宁心相结合能 明显缓解和消除本病主症，达到改善卵巢功能，延缓卵巢衰老，调节内分泌，提高免疫力，改 善精神神经症状，使神经-内分泌-免疫网络失衡状态得到纠正，使临床症状得到改善。本 发明药物以调节性腺轴为出发点，通过发挥机体内在的潜能，使阴阳失调的机体达到新的 动态平衡。
[0029] 采用了对DHA、EPA和大豆卵磷脂成分进行缓释的技术，协调了中药成分与DHA、 EPA和大豆卵磷脂的吸收效率，使半衰期接近一致，便于服用次数的控制。
【具体实施方式】
[0030] 实施例1
[0031] 配方
[0032] DHA 100g EPA 50g 大豆卵嶙脂500 g 白芍 300 g 熟地黄 200 g 构把子 200 g 黄芪 300 g 淫羊藿 300 g 羟丙基纤维素300 g 微晶纤维素500 g 聚乙二醇100g
[0033] 白苟、黄苗，熟地黄，淫羊藿加饮片总量10倍量的60%乙醇分三次回流提取（三次 用量分别为总量的20 %、40 %，40 % )，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇， 浓缩至无醇味。
[0034] 上述药渣与枸杞子合并，加饮片总量10倍量的水分二次煎煮（二次用量分别为总 量的30%、70% )，每次0. 5小时，合并水煎液，滤过，
[0035] 滤液浓缩至相对密度为1. 05~1. 08 (60 °C )，冷却，加乙醇至含醇量达80 %，搅匀， 放置48小时，滤过。
[0036] 滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )，加入 糊精适量，在进口风温为125~135°C，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥成干浸膏粉。取 浸膏粉，加适量糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得。
[0037] 确定喷雾干燥条件为：药材提取液经滤过、浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )， 于进口风温155~165°C，塔内负压200~250Pa，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥，所 得喷干粉末呈黄棕色至棕色疏松的固体粉末，含水量在8%以内，得中药活性成分浸膏；
[0038] 中药活性成分浸膏加淀粉混匀500-2000份，优选1500份，制成颗粒1 ;
[0039] DHA、EPA、大豆卵磷脂、羟丙基纤维素、微晶纤维素和聚乙二醇，混匀，制成颗粒2 ;
[0040] 分别用颗粒1和颗粒2,压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。
[0041] 实施例2
[0042] 配方
[0043] DHA 600g EPA 80 g 大豆卵磷脂 1500 g 白芍 400 g 熟地黄 300 g 构杞子 300 g 黄芪 400 g 淫羊藿 400 g
[0044] 羟丙基纤维素 500 g 微晶纤维素 600 g 聚乙二醇 200 g。
[0045] 白芍、黄芪，熟地黄，淫羊藿加饮片总量10倍量的60%乙醇分三次回流提取（三次 用量分别为总量的20 %、40 %，40 % )，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇， 浓缩至无醇味。
[0046] 上述药渣与枸杞子合并，加饮片总量10倍量的水分二次煎煮（二次用量分别为总 量的30%、70% )，每次0. 5小时，合并水煎液，滤过，
[0047] 滤液浓缩至相对密度为1. 05~1. 08 (60 °C )，冷却，加乙醇至含醇量达80 %，搅匀， 放置48小时，滤过。
[0048] 滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )，加入 糊精适量，在进口风温为125~135°C，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥成干浸膏粉。取 浸膏粉，加适量糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得。
[0049] 确定喷雾干燥条件为：药材提取液经滤过、浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )， 于进口风温155~165°C，塔内负压200~250Pa，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥，所 得喷干粉末呈黄棕色至棕色疏松的固体粉末，含水量在8%以内，得中药活性成分浸膏；
[0050] 中药活性成分浸膏加淀粉混匀500-2000份，优选1500份，制成颗粒1 ;
[0051] DHA、EPA、大豆卵磷脂、羟丙基纤维素、微晶纤维素和聚乙二醇，混匀，制成颗粒2 ;
[0052] 分别用颗粒1和颗粒2,压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。
[0053] 实施例3
[0054] 配方
[0055] DHA 3 OOg
[0056] EPA 63 g 大豆卵磷脂 650 g 白芍 360 g 熟地黄 230 g 枸杞子 230 g 黄芪 360 g 淫羊藿 360 g 羟丙基纤维素 500 g 微晶纤维素 600 g 聚乙二醇 200 g。
[0057] 白苟、黄苗，熟地黄，淫羊藿加饮片总量10倍量的60%乙醇分三次回流提取（三次 用量分别为总量的20 %、40 %，40 % )，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇， 浓缩至无醇味。
[0058] 上述药渣与枸杞子合并，加饮片总量10倍量的水分二次煎煮（二次用量分别为总 量的30%、70% )，每次0. 5小时，合并水煎液，滤过，
[0059] 滤液浓缩至相对密度为1. 05~1. 08 (60 °C )，冷却，加乙醇至含醇量达80 %，搅匀， 放置48小时，滤过。
[0060] 滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )，加入 糊精适量，在进口风温为125~135°C，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥成干浸膏粉。取 浸膏粉，加适量糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得。
[0061] 确定喷雾干燥条件为：药材提取液经滤过、浓缩至相对密度1. 05~1. 08 (50°C )， 于进口风温155~165°C，塔内负压200~250Pa，出口风温80~85°C条件下喷雾干燥，所 得喷干粉末呈黄棕色至棕色疏松的固体粉末，含水量在8%以内，得中药活性成分浸膏；
[0062] 中药活性成分浸膏加淀粉混匀500-2000份，优选1500份，制成颗粒1 ;
[0063] DHA、EPA、大豆卵磷脂、羟丙基纤维素、微晶纤维素和聚乙二醇，混匀，制成颗粒2 ;
[0064] 分别用颗粒1和颗粒2,压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。
[0065] 试验例1对自然衰老型围绝经期综合征大鼠的影响
[0066] 1.分组及给药
[0067] 选用老龄雌性SD大鼠，经阴道细胞涂片检查15天，呈现不规则的动情周期确定 为围绝经期综合征大鼠。阴道涂片检查：左手按常规捉拿大鼠，右手用棉莶沾少许生理盐 水，轻轻插入阴道Icm左右，微微转动后取出，并涂于玻片上，吹干后用亚甲基蓝染液染色 lOmin，固定后冲洗，并进行镜检。
[0068] 将合格大鼠按体重随机分为5组：每组10只：（1)模型组：生理盐水lOml/kg ; (2) 更年安片组：〇. 55g/kg ; (3)实施例1组4)实施例