一种用于预防尿结石的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及预防保健的医药食品领域，具体涉及一种用于预防尿结石的组合物。
【背景技术】
[0002] 泌尿系结石是一个全球性疾病，也是我国最常见的泌尿外科疾病之一。全球不同 地区的结石发病率在3% -14%之间，尤其是我国南方，泌尿系结石的发病率很尚，是世界 三个主要的泌尿系结石流行区之一。目前来看，随着体外冲击波碎石技术和腔内碎石技术 的发展，泌尿系结石的诊断和治疗己经取得了很大的突破。但是存在治疗后易复发的问题， 其中，10年复发率就高达50%，尤其是上尿路结石的发病仍有继续升高的趋势，而且，每年 新增的患者也仍在不断地增加。尿石症发生率和复发率居高不下，其根本原因在于结石的 病因和形成机制至今尚未完全阐明，缺乏有效的结石预防方法。因此，如何有效地预防其发 生和降低其复发率，探索尿路结石的发病机制成为当前研究的重点内容。
[0003] 草酸钙结石，作为泌尿系结石中最常见的情况，大约占到70%左右。草酸钙结石的 形成机制复杂。尿液中草酸钙浓度的过饱和有助于晶体的成核和生长过程。但是，单个草 酸钙晶体形成以后，只有粘附于肾小管上皮细胞的表面或者迅速地聚集形成较大的结晶以 堵塞肾小管，否则，将被尿液迅速冲走，肾结石亦不会发生。由于正常人和草酸钙患者尿液 中的成分对于草酸钙的形成都是处于过饱和状态的，因此，尿液过饱和只是形成结石的条 件之一，而肾上皮细胞的损伤对于促进结石形成的作用十分重要。
[0004] 已有研究发现，暴露于高浓度草酸或草酸钙晶体的肾脏上皮细胞会产生大量的自 由基。正常情况下，自由基的生成和清除应保持动态平衡，体内存在酶和非酶两个系统清除 自由基，抑制自由基反应体系，防止过度的脂质过氧化。超氧化物歧化酶（SOD)是清除自由 基的重要酶，谷胱甘肽过氧物酶（GSH-Px)可以直接清除过氧化氢和脂质过氧化物，在自由 基产生过多，脂质过氧化加重时，清除自由基的酶会过多的消耗，脂质过氧化终产物丙二醛 (MDA)随之增高。由于自由基性质活泼，有极强的氧化反应能力，在病理状态下，机体内的自 由基和脂质过氧化作用使多种大分子成分，如核酸、蛋白质产生氧化变性，DNA交联和断裂， 导致细胞结构改变和功能破坏，而降低机体的抵抗力，引起多种疾病的发生。可见，细胞损 伤的原因与自由基的大量形成有关，因此，使用抗氧化剂来抑制肾结石的复发将会有好处。
[0005] 西梅是蔷薇目李属野生欧洲李（Prunus domestica L.)的法国栽培水果，后被引 种到美国加州，我国近年来才引种。西梅含有大量的酚类抗氧化剂，包括新绿原酸、绿原酸、 黄酮类、咖啡酸、香豆酸、芸香苷、原花青素，含量高于蓝莓、葡萄等，是果蔬中抗氧化能力最 强，其总酚类化合物含量129. 93-625. 93mg/100g之间。
[0006] 西梅除了作为鲜果食用外，市场上最多见的是西梅汁饮料和西梅干（Dried plums，Prune)。西梅干进入我国较早，是众多时尚人士所钟爱的零食。西梅富含纤维素、 维生素 A、维生素 C、钾、铁、叶酸、钙等，有明显的润肠通便作用。近年来研究发现，西梅干能 够预防绝经期妇女骨质疏松症、恢复骨密度、预防骨质疏松症患者的骨质流失、减少动脉粥 样硬化的病变区域、有效减轻认知障碍、抑制高胆固醇血症、改善肝功能。但是，关于西梅干 对大鼠生成草酸钙肾结石的干预效果尚未见文献报道，而进一步用于保健以预防尿结石的 发生更没有任何研究。尿路结石是一个多发病，复发率也很高，目前尚无一劳永逸的预防方 法。因此，尿结石的预防是一项终身性的任务，寻找一种来源简便、价格低廉、患者依从性好 的有效预防方法有着重要的现实意义。
【发明内容】
[0007] 针对上述情况，本申请发明人通过具体实验，确定了西梅干对肾草酸钙结石的预 防效果，为草酸钙肾结石病愈者、亚健康、健康人群提供了一种来源简便、价格低廉、安全有 效的预防良品。
[0008] 本发明的主题是一种用于预防尿结石的组合物，其特征在于，包括西梅干，其重量 占组合物总重量的1%以上。
[0009] 所述组合物可以作为一种保健食品，也可以作为保健药物使用，具体地，是指本发 明提供的组合物还包括药学上或食品学上可接受的载体形成的物质。其中，作为保健药物， 所述组合物可以是药学上常规的制剂形式，例如但不限于，颗粒剂、胶囊、片剂、粉末剂、口 服液、混悬液、或乳剂；作为保健食品，所述组合物可以是一种饮食补充剂。
[0010] 在本发明的一个优选实施例中，所述组合物包括：西梅干和水，其重量配比为 3:1，进一步地，通过料理机研磨得到西梅干匀浆组合物。
[0011] 在一个实施例中，所述组合物包括：西梅干、琼脂和水，其重量配比为1:1:40,进 一步地，所述组合物为西梅干果冻组合物。
[0012] 在另一个是实施例中，所述组合物包括：西梅干和酸奶，其重量配比为1:20,进一 步地，所组合物为西梅干酸奶。
[0013] 优选地，所述组合物包括西梅干，其重量占组合物总重量的1-99%。更优选为 20-75 %，最优选为 50-75 %。
[0014] 所述组合物含有的有效组分为西梅干中的组分，优选地，包括：新绿原酸 (Neochlorogenic Acid)、绿原酸（Chlorogenic Acid)、咖啡酰奎宁酸、原花青素低聚物、黄 酮类化合物、芦丁、美拉德反应物。
[0015] 其中，所述美拉德反应物包括羟甲基糠和蛋白黑素。
[0016] 尿结石，作为一种多发且复发率很高的疾病，目前尚无一劳永逸的预防方法，而且 尿结石的预防是一项终身性的任务，因此，寻找一种来源简便、价格低廉、依从性好的有效 预防方法有着重要的现实意义。本申请发明人发现，相对于新鲜的西梅，西梅干经加热脱水 制备得到后，具有抗氧化作用的酚类含量损失过半（其中新绿原酸含量不变，绿原酸轻度 减少），但抗氧化能力却反而大大增强，且增幅与加热温度成正比。研究发现，在西梅干的热 加工过程中，糖与有机酸之间发生的非酶促褐变（美拉德反应），会产生一些具有较强抗氧 化能力的美拉德反应物（MRPs)，其中，轻甲基糠（hydroxymethylfural，HMF)含量与西梅干 的抗氧化活力具有较好的相关性。蛋白黑素也是一种MRPs，具有抗氧化能力、降压能力和金 属结合能力。Posadino等研究表明，西梅干的蛋白黑素可以保护血管内皮细胞免受氧化应 激损伤。
【附图说明】
[0017] 图1为实施例中各组大鼠肾组织中草酸钙结晶生成的情况（HE*200)。
【具体实施方式】
[0018] 发明人经过广泛而深入的研究，发现西梅干组合物，可以有效预防尿结石的发生。 在此基础上，完成了本发明。
[0019] 如本文所用，术语"含有"或"包括"包括了"包含"、"基本上由……构成"、和 "由......构成"。
[0020] 如本文所用，术语"基本上由……构成"指在组合物中，除了含有必要成分或必要 组份之外，还可含有少量的且不影响有效成分的次要成分和/或杂质。例如，可以含有甜味 剂以改善口味以及其他本领域常用的添加剂。
[0021] 如本文所用，术语"有效量"是指可对人和/或动物产生功能或活性的且可被人和 /或动物所接受的量。
[0022] 如本文所用，"重量份"或"重量份数"可互换使用，所述的重量份可以是任何一个 固定的以毫克、克数或千克数表示重量（如111^、]^、28、58、或11^等）。例如，一个由1重 量份组分a和9重量份组分b构成的组合物，可以是1克组分a+9克组分b，也可以是10克 组分a+90克组分b等构成的组合物。在所述组合物，某一组分的百分比含量=(该组分的 重量份数/所有组分的重量份数之和）X 100%。因此，由1重量份组分a和9重量份组分 b构成的组合物中，组分a的含量为10 %，组分b为90 %。
[0023] 组合物
[0024] 本发明提供了一种用于预防尿结石的组合物，包括西梅干，其重量占组合物总重 量的1%以上。
[0025] 所述组合物可以作为一种保健食品，也可以作为保健药物使用，具体地，是指本发 明提供的组合物还包括药学上或食品学上可接受的载体形成的物质。其中，作为保健药物， 所述组合物可以是药学上常规的制剂形式，例如但不限于，颗粒剂、胶囊、片剂、粉末剂、口 服液、混悬液、或乳剂；作为保健食品，所述组合物可以是一种饮食补充剂。
[0026] 其中，如本文所用，术语"药学上可接受的"或"食品学上可接受的"的成分是适用 于人和/或动物而无过度不良副反应（如毒性、刺激和变态反应）的，即有合理的效益/风 险比的物质。
[0027] 如本文所用，术语"药学上可接受的载体"指用于治疗剂给药的载体，包括各种 赋形剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施 用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington's Pharmaceutical Sciences(Mack Pub. Co.，N.J. 1991中可找到关于药学上可接受的赋形剂 的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外， 这些载体中还可能存在辅助性的物质，如填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、泡腾剂、润湿剂 或乳化剂、矫味剂、pH缓冲物质等。