其中含药膏体层由以下按重量份计的组分制成：药物浸膏1份、细料1份、明胶20份、聚 丙烯酸钠10份、甘油40份、高岭土 3份、氯化镁0. 2份、EDTA-2Na 0. 3份；
[0042] 药物浸膏由以下按重量份计的组分制成：生草乌2份、生川乌4份、生天南星2份、 肉桂4份、土鳖虫4份、乌梢蛇2份、羌活4份、防风4份、芥子1份、独活4份、当归4份、曼 陀罗子4份、生马钱子4份、麻黄4份、生巴豆1份、白芷4份、红花4份、桃仁4份；
[0043] 细料由以下按重量份计的组分制成：樟脑1. 5份、冰片1. 5份、松节油2份、水杨酸 甲酯5份、薄荷脑2份；
[0044] 上述背衬层使用的材料为无纺布，盖衬层使用的材料为聚乙烯薄膜。
[0045] 制备方法，包括以下步骤：
[0046] 步骤1，浸膏制备
[0047] 粉碎：将生草乌、生川乌、生天南星、肉桂、土鳖虫、乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、 当归、曼陀罗子、生马钱子、麻黄、生巴豆、白芷、红花、桃仁粉碎成粗粉，备用；
[0048] 提取：将粗粉用体积浓度为70-80 %的乙醇，加热回流提取3次，加热的温度为 50 °C，乙醇用量分别为粗粉重量的4倍、3倍、3倍，提取时间为：第一次2小时，第二、第三次 各1小时，回收乙醇，合并提取液，过滤并浓缩至婆美度为30° Be-35° Be的浸膏；
[0049] 步骤2,基质配制
[0050] 将明胶用1/3重量的甘油润湿后，与高岭土混合，加入与甘油同重量的水，在50°C 条件下加热搅拌均匀得到溶胶液I ;将聚丙烯酸钠用剩余甘油润湿后，再加入氯化镁和 EDTA-2Na在40°C条件下加热得到溶胶液II ;再将溶胶液II加入溶胶液I中，混合均匀后得 到空白基质；
[0051] 步骤3,凝胶膏制备
[0052] 将樟脑、冰片、松节油、水杨酸甲酯、薄荷脑与步骤1所得浸膏加至步骤2所得空白 基质中，搅拌均匀后涂布于无纺布上，盖上聚乙烯薄膜、切割、包装，即得。
[0053] 实施例2
[0054] -种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏，包括背衬层、含药膏体层和盖衬 层，其中含药膏体层由以下按重量份计的组分制成：药物浸膏3份、细料4份、卡波姆25份、 聚乙烯吡咯烷酮12份、甘油45份、微粉硅胶5份、甘羟铝0. 4份、柠檬酸0. 5份；
[0055] 药物浸膏由以下按重量份计的组分制成：生草乌7份、生川乌14份、生天南星6 份、肉桂18份、土鳖虫9份、乌梢蛇6份、羌活16份、防风8份、芥子3份、独活15份、当归 13份、曼陀罗子17份、生马钱子15份、麻黄8份、生巴豆3份、白芷9份、红花12份、桃仁 10份；
[0056] 细料由以下按重量份计的组分制成：樟脑6份、冰片5份、松节油11份、水杨酸甲 酯21份、薄荷脑7份；
[0057] 上述背衬层使用的材料为无纺布，盖衬层使用的材料为聚乙烯薄膜。
[0058] 制备方法，包括以下步骤：
[0059] 步骤1，浸膏制备
[0060] 粉碎：将生草乌、生川乌、生天南星、肉桂、土鳖虫、乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、 当归、曼陀罗子、生马钱子、麻黄、生巴豆、白芷、红花、桃仁粉碎成粗粉，备用；
[0061] 提取：将粗粉用体积浓度为70-80 %的乙醇，加热回流提取3次，加热的温度为 60 °C，乙醇用量分别为粗粉重量的5倍、4倍、4倍，提取时间为：第一次2. 5小时，第二、第三 次各1.5小时，回收乙醇，合并提取液，过滤并浓缩至婆美度为30° Be-35° Be的浸膏；
[0062] 步骤2,基质配制
[0063] 将卡波姆用1/2重量的甘油润湿后，与微粉硅胶混合，加入与甘油同重量的水，在 55°C条件下加热搅拌均匀得到溶胶液I ;将聚乙烯吡咯烷酮用剩余甘油润湿后，再加入甘 羟铝和柠檬酸在45°C条件下加热得到溶胶液II ;再将溶胶液II加入溶胶液I中，混合均匀 后得到空白基质；
[0064] 步骤3,凝胶膏制备
[0065] 将樟脑、冰片、松节油、水杨酸甲酯、薄荷脑与步骤1所得浸膏加至步骤2所得空白 基质中，搅拌均匀后涂布于无纺布上，盖上聚乙烯薄膜、切割、包装，即得。
[0066] 实施例3
[0067] 一种治疗局部风湿性疼痛综合症的中药凝胶膏，包括背衬层、含药膏体层和盖衬 层，其中含药膏体层由以下按重量份计的组分制成：药物浸膏5份、细料5份、玉米淀粉30 份、聚乙烯吡咯烷酮15份、丙二醇50份、微粉硅胶6份、甘羟铝0. 5份、柠檬酸0. 6份；
[0068] 药物浸膏由以下按重量份计的组分制成：生草乌10份、生川乌20份、生天南星10 份、肉桂20份、土鳖虫20份、乌梢蛇10份、羌活20份、防风20份、芥子5份、独活20份、当 归20份、曼陀罗子20份、生马钱子20份、麻黄20份、生巴豆5份、白芷20份、红花20份、 桃仁20份；
[0069] 细料由以下按重量份计的组分制成：樟脑8份、冰片8份、松节油20份、水杨酸甲 酯25份、薄荷脑10份；
[0070] 上述背衬层使用的材料为无纺布，盖衬层使用的材料为聚乙烯薄膜。
[0071] 制备方法，包括以下步骤：
[0072] 步骤1，浸膏制备
[0073] 粉碎：将生草乌、生川乌、生天南星、肉桂、土鳖虫、乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、 当归、曼陀罗子、生马钱子、麻黄、生巴豆、白芷、红花、桃仁粉碎成粗粉，备用；
[0074] 提取：将粗粉用体积浓度为70-80 %的乙醇，加热回流提取3次，加热的温度为 70 °C，乙醇用量分别为粗粉重量的6倍、5倍、5倍，提取时间为：第一次3小时，第二、第三次 各2小时，回收乙醇，合并提取液，过滤并浓缩至婆美度为30° Be-35° Be的浸膏；
[0075] 步骤2,基质配制
[0076] 将玉米淀粉用2/3重量的丙二醇润湿后，与微粉硅胶混合，加入与丙二醇同重量 的水，在60°C条件下加热搅拌均匀得到溶胶液I ;将聚乙烯吡咯烷酮用剩余丙二醇润湿 后，再加入甘羟铝和柠檬酸在50°C条件下加热得到溶胶液II ;再将溶胶液II加入溶胶液I 中，混合均匀后得到空白基质；
[0077] 步骤3,凝胶膏制备
[0078] 将樟脑、冰片、松节油、水杨酸甲酯、薄荷脑与步骤1所得浸膏加至步骤2所得空白 基质中，搅拌均匀后涂布于无纺布上，盖上聚乙烯薄膜、切割、包装，即得。
[0079] 性能测试：
[0080] 1、按照实施例1-3和对照组进行中试样品的生产，以考察工艺的可行性，对照组 与实施例3的区别是未添加白芷，结果见表1 :
[0081] 表1实施例1-3和对照组中试数据表
[0083] 中试实验数据表明：添加白芷可以进一步增强样品的粘着力，实施例1-3中各项 质量指标均符合标准，工艺合理、可行，适合工业化生产。
[0084] 2、家兔皮肤刺激性实验
[0085] 健康成年家兔，雌雄各半，采用自身同体对照，正常皮肤和受损皮肤在单次和多次 给予实施例1-3制得的中药凝胶膏后，观察用药后皮肤的外观，均未见红斑、水肿等刺激反 应及过敏反应。
[0086] 3、药效学实验
[0087] 为证实本发明制得的中药凝胶膏治疗风湿性疼痛综合症的活性，进行了下列临床 试验：
[0088] (1)中药凝胶膏及镇江橡皮膏对蟾蜍疼痛神经传导的作用比较
[0089]