一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 妊高征，全称"妊娠高血压综合征（hypertensive disorders in pregnancy)"。即 以往所说的妊娠中毒症、先兆子痫等，是孕妇特有的病症。妊娠20周后出现高血压、水肿、 蛋白尿。轻者可无症状或轻度头晕，血压轻度升高，伴水肿或轻度蛋白尿；重者头痛、眼花、 恶心、呕吐、持续性右上腹痛等，血压升尚明显。妊尚征临床表现主要有尚血压，蛋白尿，水 肿等临床3大症状： 1、高血压：血管痉挛性收缩导致血压升高。妊娠20周前，血压一般同孕前水平或 略低于孕前水平，妊娠20周以后，如果血压持续升高至140/190mmHg或较基础血压升高 30/15mmHg为血压异常。据资料统计，正常人在1天24h内血压是有规律性变化的，故有人 主张用平均动脉压（meanarterialbloodpressure，MAP) > (收缩压+舒张压X2)+3或舒 张压+1/3脉压）区分其严重程度。MAP103-114mmHg为轻度妊高征，115-126mmHg为中度妊 高征，大于127mmHg为重度妊高征。
[0003] 2、水肿：正常孕妇体重增加平均以每周0. 5kg为宜，肥胖孕妇比消瘦孕妇的增重 应减低，孕期由于胀大的子宫压迫下腔静脉回流受阻，引起液体潴留。最初表现为体重增 长过快（隐性水肿）。若1周内体重增加多lkg，可能已存在隐性水肿，超过2kg为隐性水 肿的警告值，应密切注意其他体征，若体液积存过多，表现为显性水肿，可出现临床可见的 凹陷性水肿。水肿多由踝部开始，向上延伸。足及小腿有明显的凹陷性水肿，经休息6h以 上，不消退，用（+)表示，延及大腿部为（++，一般才有临床意义）；水肿延及腹部及外阴者为 (+++);全身水肿以（++++)表不，可伴有腹腔积液。
[0004] 3、蛋白尿：一般出现晚于水肿及血压升高，单纯蛋白尿持续存在应考虑肾病变。出 现蛋白尿预示肾小球的通透性增加。可采用随意清洁尿或24h尿蛋白定量测定，如经常有 (+)尿蛋白或尿蛋白> 500mg/24h，则为病理现象。
[0005] 西医目前的治疗基本原则是休息、镇静、解痉，有指征地降压、利尿，密切监测母胎 情况，适时终止妊娠。应根据病情轻重分类，进行个体化治疗。应注意休息，并取侧卧位。保 证摄入充足的蛋白质和热量。不建议限制食盐摄入。为保证充足睡眠，必要时可睡前口服 地西泮（安定）2. 5-5mg。
[0006] 中医认为本病责之于肝、脾、肾三脏功能失调。脾肾阳虚，水湿不化，泛于肌表；或 素多抑郁，气机不畅，加之孕后胎体渐长，有碍气机升降，气滞湿停，溢于肌肤发为水肿，此 即为子肿。脏气本虚，孕后母体阴血下聚冲任养胎，阴分必亏，阴不潜阳，肝阳偏亢，上扰清 窍；或妊娠中期后，胎体渐大，影响气机升降，气郁犯脾，脾虚湿聚，化为痰浊，肝阳挟痰浊上 扰清窍则出现头目眩晕、头痛、视物昏花，此即为子晕。若阴血虚甚，肝阳上亢，肝风内动；或 夹痰火上扰，蒙蔽清窍，而有动风、抽搐发为子痫。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种有效率尚、无毒副作用的治疗治疗妊娠尚血压综合症的 中药组合物及其制备方法。
[0008] 本发明的技术方案是这样实现的，一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物，由 以下中药材制备而成：石决明、枸杞子、桑枝、山楂、川贝母、知母、茯苓、紫苏和砂仁。
[0009] 具体地，一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物，由以下重量份的中药材制备 而成：石决明8-16份、枸杞子8-16份、桑枝3-6份、山楂8-16份、川贝母1-6份、知母6-12 份、茯苓1-6份、紫苏2-8份、砂仁2-8份。
[0010] 优选地，一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物，由以下重量份的中药材制备 而成：石决明12份、枸杞子12份、桑枝4份、山楂8份、川贝母2份、知母10份、茯苓6份、 紫苏6份、砂仁6份。
[0011] 优选地，一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物，由以下重量份的中药材制备 而成：石决明16份、枸杞子12份、桑枝6份、山楂12份、川贝母6份、知母12份、茯苓3份、 紫苏6份、砂仁8份。
[0012] 优选地，一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物，由以下重量份的中药材制备 而成：石决明10份、枸杞子10份、桑枝5份、山楂15份、川贝母5份、知母10份、茯苳5份、 紫苏5份、砂仁5份。
[0013] 本发明中药组合物中各原料的性味归经及功能主治： 石决明：性味咸，寒。归肝经。平肝潜阳，清肝明目，收敛止血，制酸止痛。生石决明主 要用于肝阳上亢，头晕目眩，惊痫抽搐，目赤翳障，视物昏花，骨蒸劳热，淋证；煅石决明用于 疮疡久溃不敛，胃酸过多的胃脘疼痛，外伤出血。
[0014] 枸杞子：性甘，平。归肝、肾经。补肾益精，养肝明目，润肺止咳。主要用于肾虚腰 痛，遗精滑精，阳痿，久不生育，内热消渴，血虚萎黄，目暗不明，头晕目眩，阴虚劳嗽，中风头 眩，虚烦失眠，风湿痹痛等。
[0015] 茯苓：性味甘、淡，平。归心、脾、肾经。利水消肿，渗湿，健脾，宁心。主要用于水 月中、痰饮、脾虚泄泻、心悸、失眠等。
[0016] 知母：性味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。主要用于热病烦渴、 肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘等。
[0017] 桑枝：性味微苦，平。归肝经。祛风湿，利关节，利水，祛风止痒，生津液。主要用于 风湿痹证，水肿，皮疹瘙痒，消渴。
[0018] 山楂：性味酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食化积，行气散瘀。主要用于饮食积 滞、泻痢腹痛、疝气痛、瘀阻胸腹痛、痛经等。
[0019] 川贝母：性味苦、甘，微寒。归肺、心经。清热化痰，润肺止咳，散结消肿。主要用于 虚劳咳嗽，肺热燥咳，瘰疬，乳痈，肺痈等。
[0020] 紫苏：性味辛，温。归肺、脾、胃经。解表散寒，行气宽中，安胎，解鱼蟹毒。主要用 于风寒感冒，脾胃气滞、胸闷呕吐，胎气上逆、胎动不安，七情郁结、痰凝气滞之梅核气证，进 食鱼蟹中毒而致腹痛吐泻等。
[0021] 砂仁：性味辛，温。归脾、胃、肾经。化湿行气，温中止泻，安胎。主要用于脾胃气 滞、湿阻中焦，脾胃虚寒、呕吐泻泄，胎动不安、妊娠恶阻等。
[0022] 石决明质重潜阳，主入肝经，有清泄肝热，镇潜肝阳，清利头目之效，主治肝肾阴 虚，肝阳上亢之头晕目眩等。転医学衷中参西录枠言"为其能凉肝，兼能镇肝，故善治脑中 充血作疼、作眩晕，因此证多系肝气、肝火挟血上冲也"。此外石决明既可清肝，又能镇肝，平 肝，故亦可用于肝阴不足，虚阳上越，或肝阳独亢之惊痫抽搐。桑枝通行善走，功专祛风湿， 通经络，利水退肿。石决明与桑枝伍用则平肝息风作用更强，起到治疗头晕头胀，利水消肿 的作用。枸杞子甘平质润，善于补肝肾，益精血。故常用于肾虚精亏，腰膝酸痛，阴阳倶虚 者。茯苓利水消肿，渗湿，健脾，宁心。历来被视为利湿之圣药，且茯苓入心脾肾经，能益心 脾而助生化之源，开心窍而宁心安神定志，对于心脾亏虚、惊悸失眠等可起到健脾宁心安神 之功。知母清热泻火，生津润燥。可滋肾水而益肺胃，有滋阴润燥，生津止渴之功。山楂味 酸而甘，微温不热，主入脾、胃经，有健脾开胃，增进消化的功效，近年临床常用治高血压、冠 心病。川贝母性微寒而苦，既能清泄肺热化痰，又味甘质润而润肺止咳，尤宜于内伤久咳及 燥痰、热痰之证。治阴虚久咳，肺劳久嗽。紫苏、砂仁味辛能行，入脾胃经能行气以宽中除 胀，和胃止呕，兼有理气安胎之功。故诸药相合，相得益彰，具有益气，补肝肾，生精血，平肝 潜阳、镇静安神，健脾渗湿，利水消肿的功效。
[0023] 本发明的另一目的是提供一种治疗妊娠高血压综合症的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤： 1) 称取枸杞子、桑枝、山楂、知母、茯苓、紫苏和砂仁，粉碎，混匀，用70%_98%乙醇回流 提取2次，每次1-2小时，过滤并合并提取液，回收乙醇，浓缩提取液，并浓缩至60°C相对密 度为1. 15-1. 25的浓缩液备用； 2) 将步骤1)所得滤渣加水，回流提取2次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，浓缩提取 液，并浓缩至60°C相对密度为1. 15-1. 25的浓缩液备用； 3) 称取石决明、川贝母混匀，干燥粉碎成细粉，过80-200目筛； 4) 将步骤1)和步骤2)所得浓缩液混匀，加入步骤3)所得细粉与药学可接受的载体制 备成口服剂型。
[0024] 所述的口服剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸等剂型。
[0025] 本发明治疗妊娠高血压综合症的中药组合物与现有技术相比具有以下进步或意 料不到的技术效果： 1疗效显著，有效率高，尤其适用于轻度或中度妊娠高血压综合症患者； 2安全无毒副作用； 3.协同作用强，有效剂量低，不影响胎儿的正常发育，适合临床应用。
[0026] 因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗妊娠高血压综合症药物中的 应用。
【具体实施方式】
[0027] 应该注意到并理解，在不脱离后附的权利要求所要求的本发明的精神和范围的情 况下，能够对本发明做出各种修改和改进。因此，要求保护的技术方案的范围不受所给出的 任何特定示范教导的限制。
[0028] 同时，申请人声明，以下内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步 详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领