一种治疗产后恶露不绝血瘀证的药物及其制备方法_3

文档序号:9280627阅读:来源:国知局
④《广 东中草药》:〃全草:祛风止痛,舒筋活络。〃 伏牛花:性味《开宝本草》:〃苦甘,无毒。〃【功能主治】祛风除湿,舒筋止痛。治风湿 痹痛,头痛,四肢拘挛。①《开宝本草》:〃疗久风湿痹,四肢拘挛,骨肉疼痛。作汤主风眩、头 痛,五痔下血。〃②《本草蒙筌》:〃主大风遍身碎痛。〃 老君须:【性味】辛,平。①《草木便方》:〃辛,温。〃②《陕西中草药》:〃味甘微辛,性 平。〃【功能主治】补肾,健脾,化毒。治虚痨久嗽,浮肿,白带,月经不调,瘰疬,疮疥。①《草 木便方》:〃补益强阴,化毒。治伤劳久嗽,虚肿,疡劳,蛇、虫、疯狗伤。〃②《分类草药性》:〃 贴痒子,散毒,通疝气,止鼻血,治女人白带头晕,涂疥疮。〃③《民间常用草药汇编》:〃止疼, 去毒,治瘰疬,下乳,止咳。〃④《陕西中草药》:〃滋阴补肾,健脾益气,调经活血。治月经不 调,阴虚白带。〃 豇豆:【性味】甘,平。①《滇南本草》:〃味平。〃②《纲目》:〃甘咸,平,无毒。〃③《本 草从新》:〃甘涩,平。〃【归经】入脾、肾经。①《得配本草》:〃入足太阴经气分。〃②《本草 求真》:〃入肾,兼入胃。〃【功能主治】健脾补肾。治脾胃虚弱,泻痢,吐逆,消渴,遗精,白 带,白浊,小便频数。
[0041] 老虎姜:【性味】甘辛,平。①《陕西中草药》:〃味甘微辛,性温,有小毒。〃②《宁 夏中草药手册》:〃辛,平。〃③《西藏常用中草药》:〃性平,味甘。〃【功能主治】润肺养阴, 健脾益气,祛痰止血,消肿解毒。治虚痨咳嗽,头昏,食少,遗精,盗汗,崩漏带下,产后体亏, 吐血,衄血,外伤出血,咽喉肿痛,疮肿,瘰疬。
[0042] 头发七:【性味】淡,平。【功能主治】滋阴补肾,利水消肿,明目。治肾虚体弱,头 痛,头晕,心、悸,遗精,盗汗,淋症,水肿,黄水疮,目疾。
[0043] 乌梅:【性味】味酸;性平【归经】肝;脾;肺;肾;胃;大肠经【功能主治】敛肺止 咳;涩肠止泻;止血;生津;安蛔。主久咳;虚热烦渴;久疟;久泻;痢疾;便血;尿血;血崩; 蛔厥腹痛;呕吐;钩虫病。
[0044] 鸡冠花:【性味】甘、涩,凉。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】收敛止血,止带, 止痢。用于吐血,崩漏,便血,痔血,赤白带下,久痢不止。
[0045] 所述药物优选的仅由上述原料药材制得。
[0046] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0047] 实施例1汤剂 配方:土牛膝12份、麻布七2份、芸薹子18份、匙叶草12份、泽兰10份、紫草茸15份、 桃花17份、月季花17份、番红花12份、香叶子16份、桂枝12份、痰火草19份、急性子3份、 马棘17份、萌芦12份、邪蒿10份、及己3份、地血香13份、胃友15份、秋木瓜10份、穿根 藤14份、伏牛花22份、老君须13份、豇豆12份、老虎姜6份、头发七5份、乌梅12份和鸡 冠花8份。
[0048] 其制备包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材混合放入紫砂锅中,加入2倍量的水,浸泡5小时; 步骤二:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40分钟,然后将其过滤,得滤 液a,药渣备用; 步骤三:将步骤二得到的药渣再次加入2倍量的清水,浸泡6小时; 步骤四:将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎29分钟,过滤,得滤液b,将滤 液a和滤液b混合即可得到汤剂。
[0049] 实施例2胶囊剂 配方:土牛膝16份、麻布七2份、芸薹子18份、匙叶草12份、泽兰8份、紫草茸16份、 桃花18份、月季花18份、番红花13份、香叶子17份、桂枝12份、痰火草22份、急性子3份、 马棘16份、萌芦12份、邪蒿10份、及己3份、地血香13份、胃友16份、秋木瓜8份、穿根藤 14份、伏牛花17份、老君须12份、豇豆15份、老虎姜7份、头发七6份、乌梅13份和鸡冠花 8份。
[0050] 其制备包括以下步骤: 第一步,将所述各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为85%的 乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药 渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提 取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得350目 的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.2:0. 18,将所述胶囊内 容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
[0051] 实施例3颗粒剂 配方:土牛膝18份、麻布七2份、芸薹子17份、匙叶草9份、泽兰10份、紫草茸18份、 桃花16份、月季花15份、番红花13份、香叶子17份、桂枝12份、痰火草17份、急性子3份、 马棘17份、萌芦12份、邪蒿10份、及己3份、地血香12份、胃友17份、秋木瓜8份、穿根藤 16份、伏牛花18份、老君须12份、豇豆16份、老虎姜7份、头发七5份、乌梅12份和鸡冠花 7份。
[0052] 其制备包括以下步骤: 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为85%的乙 醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液, 随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度为1. 15的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度85°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉; 步骤二:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精,制 成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。
[0053] 毒性试验 ①急性毒性试验:应用NIH小鼠40只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性 试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的 实施例1制备的汤剂,(浓度为6g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg (即单次给 药剂量为30g生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给 药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给 药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。 小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>30生药/kg,每日最大给药量为60生药/kg/日。本发明 的中药临床用药量为IOg生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0. 167g生药 /kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的359倍。因此本发明的药物急性毒性低,临床用药安全。
[0054] ②蓄积毒性试验:选用20只健康小白鼠,雌、雄各10只,以本发明实施例3的颗 粒剂为对象,剂量设计每5天为一期,每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、 0. 34LD 50、0. 50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量 为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次,调整给药量,按0. lml/10 份BW经口灌胃。20天后,动物无死亡情况发生,试验结束,按递增剂量给受试物20天后,雌 性、雄性动物均无死亡情况发生。说明本发明的药物,不具有蓄积毒性。
[0055] 临床试验 病例选择:选择2015年1月-2015年3月期间,省三甲级妇产科医院接收的产后恶露 不绝患者共计150例,均为血瘀型。其中,100例患者中,年龄20-25岁的病例患者有50例, 年龄25-30岁的病例患者40例,年龄30岁以上的病例患者有60例。弓丨产产妇40例,早期 流产产妇50例,足月产妇60例。随机分为三组,每组50人,实施例1组、实施例2组和实 施例3组。
[0056] 诊断标准: 1. 产后三周以上恶露不绝者; 2. 引产半月以上或早期流产一周以上,恶露不绝者; 3. 血瘀证:恶露淋漓不断,涩滞不爽,色紫黯,夹有血块,小腹疼痛拒按,舌紫黯,或边 有紫点,脉象炫或沉而有力。
[0057] 治疗方法: 实施例1组:本治疗组50人,米用本发明的实施例1的汤剂进彳丁治疗。每次20ml,每 日两次,治疗3天为一个疗程,治疗2疗程。
[0058] 实施例2组:本治疗组50人,采用本发明实施例2的胶囊剂进行治疗。每次1粒, 每日两次,治疗3天为一个疗程,治疗2疗程。
[0059] 实施例3组:本治疗组50人,采用本发明实施例3的颗粒进行治疗。每次5g,每 日两次,治
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1