br>[0077] 1、两组患者治疗前后总体疗效，见表1。
[0078] 表1两组患者治疗前后近期疗效对比如下（例）：
[0079]
[0080] 表1可以看出，治疗组的总显效率以及总有效率明显高于对照组，治疗组的治疗 效果更好，即本发明中药能够明显提高放化疗的治疗效果。
[0081] 2、治疗过程中或治疗后放化疗引起毒副反应情况，见表2。
[0082] 表2两组毒副反应比较如下（发生例数）：
[0084] 从表2可知，相对于对照组，治疗组患者的毒副反应人数大大下降，即本发明中药 能够明显降低放化疗的副作用，提高患者的生存质量。
[0085] 3、治疗后随访3年，生存期统计情况，见表3。
[0086] 表3两组患者治疗后生存期统计如下（例/ %):
[0087]
[0088] 如表3所示，相对于对照组，治疗组患者的生存期更长，即本发明中药能够明显延 长食道癌放化疗患者的生存期。
[0089] 具体病例：赵某，男性，61岁。因无明显诱因出现吞咽不畅，形体消瘦入院求诊，胃 镜检查示：食道下端溃疡隆起性占位。病例结果示：中分化鳞癌。同时根据临床症状：症见 吞咽梗阻，进食不畅，胸隔痞闷，伴有胸痛隐隐，困倦乏力，纳呆，大便溏，舌质淡胖，苔白腻， 脉滑，诊断为痰湿内阻型食道癌。因患者属于食道癌局部晚期，且年龄较大，无法进行手术 切除，采用上述放化疗方案，同时服用本发明实施例1制备的中药颗粒剂，每日3次，每次 25g，放化疗结束后，患者病情完全缓解，吞咽基本正常，饮食也明显改善。放化疗后间断服 药巩固治疗，患者生存2年8个月。
[0090] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗痰湿内阻型食道癌的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：红升 麻、一点血、蒲种壳、软蒺藜、刺玫果、芜菁花、佛肚花、蚌兰叶、虫莲、四叶参、大地棕根、昂天 莲、南天竹根、刺通草、金边兔耳、鳍蓟、粟芽和黑面防己。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：红 升麻25~35份、一点血15~25份、蒲种壳15~25份、软漠藜20~30份、刺玫果10~ 20份、芜菁花20~30份、佛肚花6~18份、蚌兰叶15~25份、虫莲10~20份、四叶参 10~20份、大地棕根5~15份、昂天莲15~25份、南天竹根5~15份、刺通草20~30 份、金边兔耳5~15份、鳍蓟30~40份、粟芽20~30份和黑面防己30~40份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：红升麻25~30份、一点血15~20份、蒲种壳17~22份、软蒺藜25~30份、刺玫果 14~19份、芜菁花23~28份、佛肚花9~14份、蚌兰叶18~23份、虫莲15~20份、四 叶参12~17份、大地棕根7~12份、昂天莲18~23份、南天竹根7~12份、刺通草21~ 26份、金边兔耳9~14份、鳍蓟30~35份、粟芽25~30份和黑面防己35~40份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：红升麻28份、一点血16份、蒲种壳21份、软蒺藜26份、刺玫果18份、芜菁花24份、佛 肚花12份、蚌兰叶19份、虫莲18份、四叶参14份、大地棕根11份、昂天莲20份、南天竹根 10份、刺通草22份、金边兔耳13份、鳍蓟32份、粟芽28份和黑面防己39份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：红升麻26份、一点血18份、蒲种壳18份、软蒺藜28份、刺玫果15份、芜菁花26份、佛 肚花10份、蚌兰叶22份、虫莲16份、四叶参16份、大地棕根8份、昂天莲22份、南天竹根 8份、刺通草25份、金边兔耳10份、鳍蓟34份、粟芽26份和黑面防己36份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法 包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗痰湿内阻型食道癌的中药及制备方法，中药包括以下原料药材：红升麻、一点血、蒲种壳、软蒺藜、刺玫果、芜菁花、佛肚花、蚌兰叶、虫莲、四叶参、大地棕根、昂天莲、南天竹根、刺通草、金边兔耳、鳍蓟、粟芽和黑面防己。本发明提供的中药能够提高放化疗治疗痰湿内阻型食道癌的疗效，同时能够降低放化疗的毒副作用，改善患者的生存质量，延长患者的生存率。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/899
【公开号】CN104998110
【申请号】CN201510445518
【发明人】卢德国, 朱爱菊
【申请人】卢德国
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年7月24日