打米花置于中药干燥机中充分干燥，然后一同 置粉碎机中粉碎成细粉，加50%的乙醇浸渍6天，收集浸液，过滤，减压浓缩成浸膏，备用； (4) 将步骤（2)所得干膏粉加入到步骤（3)所得浸膏中，机械搅拌，边搅拌边加入软膏 基质（软膏基质组成为质量分数为7. 2%的甘油、质量分数为9. 5%的尼泊金乙酯和质量分数 为2. 35%的冰片)，混合均匀，104°C干热灭菌34分钟，即得。
[0050] 本发明所得外用软膏的使用方法是：将患处皮肤洗净擦干，取适量本品均匀涂抹 于患处，每日4-6次，30天为一个疗程。
[0051] 试验例：为了验证本发明所得一种治疗皮肤白斑的药剂(实施例5)疗效，我们进 行了对比实验。
[0052] 1资料和方法 1. 1 一般资料 选取2010年5月-2013年9月来我院就诊的白癜风患者共339例，其中男性患者共 157例，女性患者共182例，年龄在10-45岁，病程最长9年，最短半年。其中白斑在面颊部 的共112例，颈部的共79例，手背的共96例，侧胸的共28例，耳后的共24例。皮损面积约 2. 2_36cm2〇
[0053] 1. 2治疗方法 所有患者随机分为对照组和实验组，两组患者在年龄、病程及病情方面均无显著性差 异，均无自身免疫性疾病及其他重大疾病。其中，实验组使用本发明所得药剂，使用方法：将 患处皮肤洗净擦干，取适量本品均匀涂抹于患处，每日4-6次，30天为一个疗程。对照组使 用其他药品(如复方卡力孜然酊，他克莫司，驱白巴布期片等常规药片)。共观察治疗4个疗 程。
[0054] 1. 3疗效判定标准： 痊愈：白斑全部消退，皮肤恢复正常肤色； 显效：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的一半以上； 好转：白斑部分消退或缩小，恢复正常肤色的面积占皮损面积的小于40% ; 无效：白斑无色素再生或范围扩大。
[0055] 总有效率=(痊愈例+显效例+好转例）/总病例数X100%。
[0056] 1. 4治疗结果 实验组和对照组患者的治疗结果如表1所示： 表1 :两组患者的治疗结果比较
注：两组疗效比较，差异有统计学意义（P< 0. 01) 疗效分析：由结果可知，实验组痊愈160例（72. 7%)，显效39例（17. 8%)，好转17例 (7. 7%)，无效4例（1. 8%)，总有效率为98. 2%。实验结果表明，使用本发明一种治疗皮肤白 斑的药剂的实验组与使用其他治疗白癜风产品的对照组相比，其疗效大幅度提高，且有效 率显著提升。
[0057] 本发明选择苦参、鸡骨草、旱莲花、刺蒺藜、香薷、白僵蚕、扭肚藤、黑种草子和打米 花等共13味主要原料药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗 白癜风。方中苦参具有清热燥湿，杀虫的功效；鸡骨草清热利湿，散瘀止痛；旱莲花清热解 毒，凉血止血；浮萍透疹止痒，清热解毒；白鲜皮祛风，燥湿，清热，解毒。以上中草药有机组 合，增强了祛风燥湿、解毒止痒的功效，并利用皮肤渗透特性，将药物直达患处，达到快速、 有效治疗白療风的目的。
[0058] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗皮肤白斑的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：苦参 10-16 ;鸡骨草9-13 ;旱莲花7-12 ;刺蒺藜8-14 ;香薷9-12 ;白僵蚕6-9 ;扭肚藤10-14 ;黑 种草子8-12 ;打米花7-13 ;浮萍9-14 ;豨莶8-15 ;山佩兰10-13 ;白鲜皮9-15。2. 如权利要求1所述的一种治疗皮肤白斑的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：苦参12-14 ;鸡骨草10-12 ;旱莲花8. 5-10. 5 ;刺蒺藜10-12 ;香薷10-11 ; 白僵蚕7-8 ;扭肚藤11-13 ;黑种草子9-11 ;打米花9-11 ;浮萍10. 5-12. 5 ;豨莶10-13 ;山佩 兰11-12 ;白鲜皮11-13。3. 如权利要求1所述的一种治疗皮肤白斑的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：苦参13 ;鸡骨草11 ;旱莲花9.5 ;刺蒺藜11 ;香薷10. 5 ;白僵蚕7.5 ;扭肚 藤12 ;黑种草子10 ;打米花10 ;浮萍11. 5 ;豨莶11. 5 ;山佩兰11. 5 ;白鲜皮12。4. 如权利要求1所述的一种治疗皮肤白斑的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接 受的外用软膏，制备方法如下： (1) 将白僵蚕置于炒制容器中，文火快速翻炒至表面呈黄色，取出放凉，捣碎，备用；将 刺蒺藜置于蒸锅内，隔水蒸煮40-60分钟（优选隔水蒸煮45-55分钟），取出晒干，置于木臼 中，捣掉表面刺，再加黄酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸煮1-1. 6小时(优选隔水蒸煮1. 2-1. 4 小时)，取出晒干，备用； (2) 将步骤（1)处理后的白僵蚕和刺蒺藜与鸡骨草、旱莲花、豨莶、香薷、扭肚藤和浮萍 置于非铁质容器中，加冷水煎煮38-56分钟（优选加冷水煎煮44-50分钟），过滤，滤液减压 浓缩成稠膏，冷却至室温，加50%-90%的乙醇(优选加60%-80%的乙醇）搅拌2次，混匀，静 置，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至75°C相对密度为1. 26-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉，研 细，备用； (3) 将苦参、白鲜皮、山佩兰、黑种草子和打米花置于中药干燥机中充分干燥，然后一同 置粉碎机中粉碎成细粉，加30%-70%的乙醇(优选加40%-60%的乙醇)浸渍，收集浸液，过滤， 减压浓缩成浸膏，备用； (4) 将步骤（2)所得干膏粉加入到步骤（3)所得浸膏中，机械搅拌，边搅拌边加入软膏 基质，混合均匀，干热灭菌22-46分钟(优选干热灭菌28-40分钟)，即得。5. 根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（1)中黄酒的 量为刺蒺藜量的12%_16% (优选的黄酒的量为刺蒺藜量的13%-15%，更加优选的黄酒的量为 刺蒺藜量的14%)。6. 根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（2)中静置的 时间为20-28小时(优选的静置的时间为22-26小时，更加优选的静置的时间为24小时)。7. 根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（2)中真空 干燥的温度为76-88°C (优选的真空干燥的温度为79-85°C，更加优选的真空干燥的温度为 82〇C)〇8. 根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（3)中浸渍的 时间为4-8天(优选的浸渍的时间为5-7天，更加优选的浸渍的时间为6天)。9. 根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（4冲软膏基 质组成为质量分数为7. 2%的甘油、质量分数为9. 5%的尼泊金乙酯和质量分数为2. 35%的 冰片。10.根据权利要求4所述的一种治疗皮肤白斑外用软膏，其特征在于，步骤（4)中干热 灭菌的温度为93-115°C (优选的干热灭菌的温度为98-110°C，更加优选的干热灭菌的温度 为 104°C)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗皮肤白斑的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：苦参10-16；鸡骨草9-13；旱莲花7-12；刺蒺藜8-14；香薷9-12；白僵蚕6-9；扭肚藤10-14；黑种草子8-12；打米花7-13；浮萍9-14；豨莶8-15；山佩兰10-13；白鲜皮9-15。本发明的优良效果还表现在：本发明所用原料经辨证配伍，通过药物之间的协同作用，增加各药的治疗特性，具有滋补肝脾、益气健脾、调节免疫功能，改善皮肤微循环，达到治疗白癜风的目的。
【IPC分类】A61K36/88, A61K9/06, A61P17/00, A61K35/64
【公开号】CN105012567
【申请号】CN201510485555
【发明人】李荣华
【申请人】李荣华
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月11日