一种治疗皮肤白斑的药剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种治疗皮肤白斑的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤白斑是指皮肤出现点、片状白色改变，即大小不一的限局性脱色斑，其边缘清 晰，部分毛发患处亦可变白者。各种原因造成的白斑，其白斑本身都有不同的特点。首先，根 据白斑的颜色可以分为色素减退斑和素色脱失斑。色素减退斑的颜色较正常肤色浅，但不 会变为瓷白色。这些白斑主要见于一些先天性白斑及单纯糠疹、花斑癣、日光性白斑等。色 素脱失斑是指白斑颜色呈纯白色或瓷白色，主要见于白癜风以及一些对黑色素细胞破坏比 较严重的炎症性皮肤病之后出现的白斑，如白色萎缩、红斑狼疮等。其次不同的白斑其皮肤 质地也各有各的特点。性别无明显差异，各年龄组均可发病，但以青少年好发。皮损为色素 脱失斑，常为乳白色，也可为浅粉色，表面光滑无皮疹。白斑境界清楚，边缘色素较正常皮肤 增加，白斑内毛发正常或变白。病变好发于受阳光照射及磨擦损伤部位，病损多对称分布。
[0003] 本病中医称为白驳风、白癜风等。《诸病源候论》："白癜者，面及颈项、身体皮肉色 变白，与肉色不同，亦不痒不痛，谓之白癜。此亦是风邪搏于皮肤，血气不和所生也。"可知， 本病多由内伤七情，外感风邪、或跌打损伤，呕日久曝晒，气血不和，肌肤失养所致。
[0004] 申请公布号CN104547754A(申请号201510023265.8)的中国发明专利文献公 开了一种治疗面部白斑病的中药，由如下重量份的原料药制成：青黛30-50份、破故纸5-10 份、五倍子10-20份、红藤10-20份、菟丝子10-20份、茵陈10-30份、七叶一枝花20-40 份、无花果叶10-20份、茺蔚子5-25份、地榆5-25份、覆盆子5-20份、防风5-20份、天麻 5-20份、鳢肠5-20份、枳壳5-25份、薏苡仁10-30份。公开号CN101439112A(申请号 200810238732. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗白斑病的药物，由下述重量配比的 的原料药制成：穿山甲10克，甲鱼血10克，蝎子10克，蟾皮500克，无花果30克，蜈蚣5克， 桃仁10克，杏仁10克，蜂窝5克，蜘蛛5克，人参10克，黄芩10克，甘草10克，土鳖30克， 僵蚕10克。公开号CN101327264A(申请号200810017175. 8)的中国发明专利文献公开 了一种治疗白斑病的药物及其制备方法，由以下重份的原料药制成：生侧柏叶2份，全当归 2份，稀见草2份，破故纸2份，黄柏1份，黄芩1份，山豆根1份。
[0005]目前，国内外治疗白斑的西医药种类较多，但是存在疗效不稳定，容易复发等问 题。中药治疗法中，在治愈率、治疗手段、治疗费用等方面难以达到满意的效果。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗效果好，无副作用，治 疗成本低的治疗皮肤白斑的药剂及制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗皮肤白斑的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：苦参10-16 ;鸡骨草 9-13 ;旱莲花7-12 ;刺蒺藜8-14 ;香薷9-12 ;白僵蚕6-9 ;扭肚藤10-14 ;黑种草子8-12 ;打 米花7-13 ;浮萍9-14 ;豨莶8-15 ;山佩兰10-13 ;白鲜皮9-15。
[0008] 优选的方案中，苦参12-14 ;鸡骨草10-12 ;旱莲花8. 5-10. 5 ;刺蒺藜10-12 ;香 薷10-11 ;白僵蚕7-8 ;扭肚藤11-13 ;黑种草子9-11 ;打米花9-11 ;浮萍10. 5-12. 5 ;豨莶 10-13 ;山佩兰11-12 ;白鲜皮11-13。
[0009] 更加优选的，苦参13;鸡骨草11;旱莲花9. 5;刺蒺藜11;香薷10. 5;白僵蚕7. 5; 扭肚藤12 ;黑种草子10 ;打米花10 ;浮萍11. 5 ;豨莶11. 5 ;山佩兰11. 5 ;白鲜皮12。
[0010] 一种治疗皮肤白斑的药剂，将其制成药学上可接受的外用软膏，制备方法如下： (1) 将白僵蚕置于炒制容器中，文火快速翻炒至表面呈黄色，取出放凉，捣碎，备用；将 刺蒺藜置于蒸锅内，隔水蒸煮40-60分钟（优选隔水蒸煮45-55分钟），取出晒干，置于木臼 中，捣掉表面刺，再加黄酒拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸煮1-1. 6小时(优选隔水蒸煮1. 2-1. 4 小时)，取出晒干，备用； (2) 将步骤（1)处理后的白僵蚕和刺蒺藜与鸡骨草、旱莲花、豨莶、香薷、扭肚藤和浮萍 置于非铁质容器中，加冷水煎煮38-56分钟（优选加冷水煎煮44-50分钟），过滤，滤液减压 浓缩成稠膏，冷却至室温，加50%-90%的乙醇(优选加60%-80%的乙醇）搅拌2次，混匀，静 置，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至75°C相对密度为1. 26-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉，研 细，备用； (3) 将苦参、白鲜皮、山佩兰、黑种草子和打米花置于中药干燥机中充分干燥，然后一同 置粉碎机中粉碎成细粉，加30%-70%的乙醇(优选加40%-60%的乙醇)浸渍，收集浸液，过滤， 减压浓缩成浸膏，备用； (4) 将步骤（2)所得干膏粉加入到步骤（3)所得浸膏中，机械搅拌，边搅拌边加入软膏 基质，混合均匀，干热灭菌22-46分钟(优选干热灭菌28-40分钟)，即得。
[0011] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（1)中黄酒的量为刺蒺藜量 的12%-16% (优选的黄酒的量为刺蒺藜量的13%-15%，更加优选的黄酒的量为刺蒺藜量的 14%)〇
[0012] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（2)中静置的时间为20-28 小时(优选的静置的时间为22-26小时，更加优选的静置的时间为24小时)。
[0013] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（2)中真空干燥的温度为 76-88°C(优选的真空干燥的温度为79-85°C，更加优选的真空干燥的温度为82°C)。
[0014] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（3)中浸渍的时间为4-8天 (优选的浸渍的时间为5-7天，更加优选的浸渍的时间为6天)。
[0015] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（4)中软膏基质组成为质量 分数为7. 2%的甘油、质量分数为9. 5%的尼泊金乙酯和质量分数为2. 35%的冰片。
[0016] 上述一种治疗皮肤白斑外用软膏，优选的方案是，步骤（4)中干热灭菌的温度为 93-115°C(优选的干热灭菌的温度为98-110°C，更加优选的干热灭菌的温度为104°C)。
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 苦参：基原：本品为豆科植物苦参的干燥根。化学成份：根含多种生物碱：d-苦参碱、d_氧化苦参碱、槐花醇1-臭豆碱、1-甲基金雀花碱、1-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类： 黄腐醇、异黄腐醇等。茎、叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大 肠、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治：用于热痢，便血.黄疸尿闭，赤白带下，阴肿 阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0018] 鸡骨草：基原：为豆科植物广东相思子的全草。化学成份：全草粗皂甙水解产物含 多种三萜类皂甙元：相思子皂醇六、(：、8、034、6，大豆皂醇4、8，葛根皂醇4，槐花二醇广东 相思子三醇，甘草次酸，光果甘草内酯。还含相思子皂甙1，胆碱和相思子碱。根中含大黄 酚和大黄素甲醚。药理作用：1。对肠平滑肌的影响对于正常离体家兔回肠，鸡骨草根煎剂 可显着增强其收缩幅度，麻醉兔灌胃或肌注煎剂也能使在位肠管张力提高，蠕动略增强。在 离体豚鼠回肠试验中高浓度煎剂对乙酰胆碱所致的收缩有明显抑制作用，但对组胺所致仅 有轻度抑制，对氯化钡所致者无影响。2、增强小鼠游泳耐力鸡骨草根煎剂5g/kg灌服可显 着增强小鼠游泳耐力。3、其他作用鸡骨草粗皂甙对四氯化碳（CC14)所致肝损伤有显着保 护效果。4、毒性鸡骨草煎剂腹腔注射526g/kg，或630g/kg，或灌服420g/kg，3d内均不引 起死亡。性味：甘、苦；凉；无毒。归经：心；肺；肝；胃；肾经。功能主治：清热利湿，散瘀止 痛。主黄疸型肝炎，