一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物及 其制备方法。
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【背景技术】
[0004] 阑尾脓肿是因急性阑尾炎未及时诊治，使阑尾被大网膜粘连包裹成炎性包块，继 之阑尾坏疽、穿孔、局限性腹膜炎形成阑尾脓肿。常见的致病菌为黄色葡萄球菌。
[0005] 阑尾脓肿的临床表现：患者多有右下腹疼痛，或者转移性右下腹疼痛病史，可有 发热，恶心，呕吐等表现。亦可有轻微腹泻等表现。少数病人可因大网膜压迫肠管，造成不 全肠梗阻症状。
[0006] 传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受，传统医药受到国际社会越来越多的关 注，世界范围内对中医药的需求日益增长，这为中医药的发展提供了广阔的空间。中国民间 用中医药偏方、奇方成功治愈疑难杂症的例子不胜枚举。阑尾脓肿是由急性单纯性阑尾炎 发展而成的腹部疾病，现代医学认为，阑尾脓肿的发病原因是由于急性阑尾炎症扩散，手术 后出现的肠粘连，伤口感染形成的窦道经久不愈，坏疽在穿孔前被大网膜和附近肠膜所包 裹，穿孔后感染仅限于阑尾周围而形成脓肿，祖国医学认为，是因饮食不节，湿热蕴滞肠内， 瘀血凝阻肠中，热蕴炽盛，热盛腐肉而成脓，脓溃则破，溢于四周，故成脓肿。
[0007] 中医辨证：根据阑尾脓肿的症状、体征不同中医辨证分成两型：湿热型：发热，腹 痛腹胀或伴有呕吐，口渴不欲饮，大便稀薄，小便短少，舌质红苔浊腻或黄腻。热毒型：发热 较高，腹痛明显，口干喜饮，口气秽臭，大便短赤，苔薄黄舌质降。
[0008] 阑尾脓肿的诊断：阑尾脓肿一旦抗炎治疗一段时间没有达到预想的效果就要警惕 肿瘤的可能，通过进一步检查明确。阑尾脓肿患者如果有感染中毒性休克的时候就要紧急 手术，尽快切除感染灶，术后强抗生素杀菌治疗。
[0009] 阑尾脓肿的预防：饭后切忌暴急奔走，盛夏酷暑切忌贪凉过度，尤其不宜过饮冰啤 酒，以及其他冷饮。平时注意不要过于肥腻，避免过食刺激性。应积极参加体育锻炼，增强 体质，提高免疫能力。如果有慢性阑尾炎病史，更应注意避免复发，平时要保持大便通畅。
[0010] 目前治疗阑尾脓肿的方法如下：阑尾脓肿过去多主张非手术治疗或脓肿引流，认 为阑尾炎已局限，保守治疗并发症少，待二期行阑尾切除，手术治疗可使炎症扩散、并发症 多，而不主张一期手术治疗。但阑尾脓肿保守治疗中虽可能被吸收，但病程长、易复发，保守 治疗中易发生脓肿破溃引起全腹膜炎、腹腔脓肿及毒血症等。并且脓肿保守治疗后，由于其 周围的粘连及纤维束带的压迫将影响阑尾蠕动及排空，其复发率更高。而含粪石的脓肿复 发率高达60%，多需二期手术。而且上述治疗影响食欲，治标不治本，副作用大。
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【发明内容】
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物及其 制备方法，本发明具有清热化湿，活血散瘀和消肿排脓的功效，兼有兼有利湿通便、健脾燥 湿和泻热通肠的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低 等优势。
[0013] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物，其中， 包括以下原料药材：无患子、贯众、佩兰、鱼腥草、垂花香薷、风箱树根、绒背蓟、刺楸树皮、金 线草、萆蘚、决明子、千年健、露兜簕、慕荷、光杆琼、白药子、伤寒草、穿破石、王瓜根、水寥、 陈皮、管南香、粪箕笃、锦葵和麦奴。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患子10~20份、贯众3~5份、佩兰 15~35份、鱼腥草13~23份、垂花香薷12~22份、风箱树根18~36份、绒背蓟11~ 31份、刺楸树皮14~36份、金线草15~44份、萆蘚14~32份、决明子12~22份、千年 健11~21份、露兜簕16~34份、慕荷13~23份、光杆琼15~45份、白药子15~25份、 伤寒草13~37份、穿破石10~20份、王瓜根18~36份、水寥14~24份、陈皮10~20 份、管南香15~35份、粪箕笃10~20份、锦葵14~40份和麦奴13~33份。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患子15份、贯众3份、佩兰30份、鱼腥 草22份、垂花香薷12份、风箱树根34份、绒背蓟18份、刺楸树皮32份、金线草44份、萆蘚 27份、决明子21份、千年健16份、露兜簕30份、慕荷22份、光杆琼42份、白药子21份、伤 寒草35份、穿破石15份、王瓜根36份、水寥24份、陈皮15份、管南香33份、粪箕笃11份、 锦葵40份和麦奴17份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患子18份、贯众4份、佩兰25份、鱼腥 草15份、垂花香薷22份、风箱树根28份、绒背蓟30份、刺楸树皮26份、金线草34份、萆蘚 30份、决明子16份、千年健15份、露兜簕32份、慕荷20份、光杆琼35份、白药子20份、伤 寒草34份、穿破石16份、王瓜根28份、水寥22份、陈皮18份、管南香32份、粪箕笃18份、 锦葵36份和麦奴27份。
[0017] 所述药物中各原料药材还包括：叉歧繁缕、骨牌蕨、地血香、虎刺、托柄菝葜和没 药。
[0018] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患子10~20份、贯众3~5份、佩兰 15~35份、鱼腥草13~23份、垂花香薷12~22份、风箱树根18~36份、绒背蓟11~ 31份、刺楸树皮14~36份、金线草15~44份、萆蘚14~32份、决明子12~22份、千年 健11~21份、露兜簕16~34份、慕荷13~23份、光杆琼15~45份、白药子15~25 份、伤寒草13~37份、穿破石10~20份、王瓜根18~36份、水寥14~24份、陈皮10~ 20份、管南香15~35份、粪箕笃10~20份、锦葵14~40份、麦奴13~33份、叉歧繁缕 10~20份、骨牌蕨15~35份、地血香11~21份、虎刺14~34份、托柄菝葜16~22份 和没药15~44份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患子18份、贯众4份、佩兰25份、鱼腥 草15份、垂花香薷22份、风箱树根28份、绒背蓟30份、刺楸树皮26份、金线草34份、萆蘚 30份、决明子16份、千年健15份、露兜簕32份、慕荷20份、光杆琼35份、白药子20份、伤 寒草34份、穿破石16份、王瓜根28份、水寥22份、陈皮18份、管南香32份、粪箕笃18份、 锦葵36份、麦奴27份、叉歧繁缕16份、骨牌蕨28份、地血香17份、虎刺33份、托柄菝葜22 份和没药40份。
[0020] 当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0021] 当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0022] 当所述药物的剂型为灌肠剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2~3倍的去离子水，煎 煮2~4小时，过滤，取滤液为所得的灌肠剂。
[0023] 本发明的有益效果是：本发明具有清热化湿，活血散瘀和消肿排脓的功效，兼有利 湿通便、健脾燥湿和泻热通肠的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒 副作用，价格低等优势。
[0024]
【具体实施方式】
[0025] 本发明以清热化湿，活血散瘀和消肿排脓为主要治疗原则，治疗湿热型小儿阑尾 脓肿，其中，包括以下原料药材：无患子、贯众、托柄菝葜、佩兰、叉歧繁缕、鱼腥草、垂花香 薷、风箱树根、绒背蓟、刺楸树皮、金线草、萆蘚、决明子、千年健、露兜簕、慕荷、骨牌蕨、地血 香、光杆琼、白药子、伤寒草、穿破石、王瓜根、虎刺、水寥、陈皮、没药、管南香、粪箕笃、锦葵 和麦奴。
[0026] 其中，上述原料药材的药理如下： 管南香：性味：甘、苦，凉。主治：清热解毒