次一袋，每袋6g，每30天 为1个疗程； 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，一次1粒，每5天为一个 疗程； 灌肠剂治疗组：使用本发明实施例3制备的灌肠剂，每日3次，30ml/次，每5天为一个 疗程。
[0065] 对照组：使用头孢美唑钠100mg/(kg?d)和甲硝唑磷酸二纳mg/(kg?d)静脉滴注 联合抗感染治疗，每日一次，每5天为一个疗程。
[0066] 疗效评价标准：显效：症状、体征消失，血常规、超敏C反应蛋白恢复正常，B超检查脓肿 缩小2/3以上。有效：症状、体征基本消失，血常规、超敏C反应蛋白基本恢复正常，B超检 查脓肿缩小1/2以上。无效：症状、体征未见明显好转，血常规、超敏C反应蛋白仍然偏高， B超检查脓肿未见缩小或略有增大。
[0067] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的药物治疗湿热型小儿阑尾脓肿，相对于 传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗湿热型 小儿阑尾脓肿，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。
[0068] 表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例
表2四组分别治疗4个疗程后显效和有效人数时间比较例（%)
根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效決、有效率高、疗效确 切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组显效和有效人数的228例以及对照组显效和有效 的63例患者随访1年半，结果统计，颗粒剂治疗组75例中显效71例无复发，有效4例中复 发2例，复发率为2. 7%;胶囊剂治疗组76例中显效73例无复发，有效3例中复发1例，复 发率为1. 3%;灌肠剂治疗组77例中显效77中都无复发，复发率为0%;对照组显效和有效人 数63例，显效的41例患者中复发7例，有效的22例患者中复发9例，复发率25. 4%;上述 复发是指患者治疗效果达到显效或有效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。
[0069] 典型病例：田某，女性，6岁，出现呕吐、腹泻，患者有脓肿形成，且脓肿直径大于5. 0cm， 另外还伴有盆腔脓肿、腹腔积液，少数伴有粪石，经B超检查确诊为小儿阑尾脓肿，根据中 医望、闻、问、切进一步确诊为湿热型小儿阑尾脓肿。服用本发明药物实施例1的颗粒剂，每 日3次，一次一袋，用药一个疗程基本有效，继续用药半个月显效，随访1年半未复发。
[0070] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则 之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物，其特征在于，包括以下原料药材：无患子、贯 众、佩兰、鱼腥草、垂花香薷、风箱树根、绒背蓟、刺楸树皮、金线草、萆蘚、决明子、千年健、露 兜簕、慕荷、光杆琼、白药子、伤寒草、穿破石、王瓜根、水寥、陈皮、管南香、粪箕笃、锦葵和麦 奴。2. 根据权利要求1所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：无患 子10~20份、贯众3~5份、佩兰15~35份、鱼腥草13~23份、垂花香薷12~22份、 风箱树根18~36份、绒背蓟11~31份、刺楸树皮14~36份、金线草15~44份、萆蘚 14~32份、决明子12~22份、千年健11~21份、露兜簕16~34份、慕荷13~23份、光 杆琼15~45份、白药子15~25份、伤寒草13~37份、穿破石10~20份、王瓜根18~ 36份、水寥14~24份、陈皮10~20份、管南香15~35份、粪箕笃10~20份、锦葵14~ 40份和麦奴13~33份。3. 根据权利要求1或2所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 无患子15份、贯众3份、佩兰30份、鱼腥草22份、垂花香薷12份、风箱树根34份、绒背蓟 18份、刺楸树皮32份、金线草44份、萆蘚27份、决明子21份、千年健16份、露兜簕30份、 慕荷22份、光杆琼42份、白药子21份、伤寒草35份、穿破石15份、王瓜根36份、水寥24 份、陈皮15份、管南香33份、粪箕笃11份、锦葵40份和麦奴17份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为：无患子18份、贯众4份、佩兰25份、鱼腥草15份、垂花香薷22份、风箱树根28份、绒 背蓟30份、刺楸树皮26份、金线草34份、萆蘚30份、决明子16份、千年健15份、露兜簕32 份、慕荷20份、光杆琼35份、白药子20份、伤寒草34份、穿破石16份、王瓜根28份、水寥 22份、陈皮18份、管南香32份、粪箕笃18份、锦葵36份和麦奴27份。5. 根据权利要求1-4任一项所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材还包括：叉歧 繁缕、骨牌蕨、地血香、虎刺、托柄菝葜和没药。6. 根据权利要求1-5任一项所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为：无患子10~20份、贯众3~5份、佩兰15~35份、鱼腥草13~23份、垂花香薷12~ 22份、风箱树根18~36份、绒背蓟11~31份、刺楸树皮14~36份、金线草15~44份、 萆蘚14~32份、决明子12~22份、千年健11~21份、露兜簕16~34份、慕荷13~23 份、光杆琼15~45份、白药子15~25份、伤寒草13~37份、穿破石10~20份、王瓜根 18~36份、水寥14~24份、陈皮10~20份、管南香15~35份、粪箕笃10~20份、锦 葵14~40份、麦奴13~33份、叉歧繁缕10~20份、骨牌蕨15~35份、地血香11~21 份、虎刺14~34份、托柄菝葜16~22份和没药15~44份。7. 根据权利要求1-6任一项所述的，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 比为：无患子18份、贯众4份、佩兰25份、鱼腥草15份、垂花香薷22份、风箱树根28份、绒 背蓟30份、刺楸树皮26份、金线草34份、萆蘚30份、决明子16份、千年健15份、露兜簕32 份、慕荷20份、光杆琼35份、白药子20份、伤寒草34份、穿破石16份、王瓜根28份、水寥 22份、陈皮18份、管南香32份、粪箕笃18份、锦葵36份、麦奴27份、叉歧繁缕16份、骨牌 蕨28份、地血香17份、虎刺33份、托柄菝葜22份和没药40份。8. 根据权利要求1-7任一项所述的的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为颗 粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 根据权利要求1-7任一项所述的治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物的制备方法，其特 征在于，当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。10. 根据权利要求1-7任一项所述的治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物的制备方法，其 特征在于，当所述药物的剂型为灌肠剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2~3倍的去离子水，煎 煮2~4小时，过滤，取滤液为所得的灌肠剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热型小儿阑尾脓肿的药物及其制备方法，药物中各种原料药材为：无患子、贯众、托柄菝葜、佩兰、叉歧繁缕、鱼腥草、垂花香薷、风箱树根、绒背蓟、刺楸树皮、金线草、萆薢、决明子、千年健、露兜簕、慕荷、骨牌蕨、地血香、光杆琼、白药子、伤寒草、穿破石、王瓜根、虎刺、水蓼、陈皮、没药、管南香、粪箕笃、锦葵和麦奴。本发明的有益效果是：本发明具有清热化湿，活血散瘀和消肿排脓的功效，兼有利湿通便、健脾燥湿和泻热通肠的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
【IPC分类】A61K36/896, A61P1/00, A61P31/04, A61K36/8945
【公开号】CN105012640
【申请号】CN201510537762
【发明人】杜国强, 密夫丽
【申请人】济南舜昊生物科技有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月28日