一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物的制备方法_2

文档序号:9294883阅读:来源:国知局
nia yunnanensisH.S.Lo的块根。味苦,性寒,具有清热解毒,理气止痛的功效。据《南云中草 药》、《四川常用中草药》等记载,本品主要用于急慢性胃肠炎,胃痛,消化不良,食积腹痛等。 所以方中配伍少量地不容,能协助某些臣药如草血竭等行气止痛,以治疗胃肠道气滞疼痛 病症为主,在方中起佐助药的作用。白花曼陀罗籽为茄科曼陀罗属植物白曼陀罗Datura metelL.的种子。辛,温,有毒。具有祛风,止痛功效。根据《本草纲目》、《分类草药性》、《四 川中药志》等文献记载,主要用于治疗风湿关节肿痛,跌打损伤等。金铁锁,为石竹科金铁锁 属植物金铁锁PsammosilenetunicoidesW.C.WuetC.Y.Wu?的根。味苦,辛,性温。具有 散瘀定痛,止血的功能。据《滇南本草》、《云南中草药》、《四川常用中草药》等文献记载,本 品主要用于跌打损伤,创伤出血及胃疼、风湿疼痛等。上述白花曼陀罗籽和金铁锁二药,在 方中既是佐助药,又是佐制药。既佐助君、臣药止痛,又因其药性偏温,可佐制方中大量苦寒 药物寒凉之性,避免寒凉过度损伤脾胃。
[0022] 山药,在本方中起使药的作用。本品味甘,性平。《神农本草经》:"主伤中,补虚羸, 除寒热邪气,补中益气力。"《本草纲目》:"益肾气,健脾胃。"由于本方使用大量苦寒(或辛 温)有毒之品,易戕伐正气,伤及脾胃,故配伍性味甘平的本品,甘味药能补、能和、能缓,以 减轻诸药对脾胃功能的伤害,缓和诸药之偏性,起到调和诸药的作用,故为方中使药。
[0023] 为此,本发明提供一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物,其特征在于,所述组合 物由以下中药原料药制备而成:重楼、制草乌、姜皮矮陀陀、金铁锁、披麻草、山药、地不容、 化血丹、草血竭、马钱子、白花曼陀罗子。
[0024] 本发明所述的中药组合物,优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而 成:
[0025]
[0026]本发明所述的中药组合物,更优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而 成:
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[0029] 本发明所述的中药组合物,最优选的所述组合物由以下配比的中药原料药制备而 成:
[0030]

[0031] 以上组成中,各味药的重量是以生药计算的,在生产时可按照相应比例增大或减 少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以克或毫克为单 位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0032] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖 或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效不变。
[0033] 本发明的中药制剂,是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式 加工,制成药物活性物质,随后,以该物质为原料,需要时加入药物可接受的载体,按照制剂 学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到,也可以通过共同提 取中药原料药材得到,也可以通过其他方式得到,如:通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃 取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质,可以是干浸 膏也可以是流浸膏,根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。
[0034] 本发明的药物制剂,优选的是单位剂量的药物制剂形式,在制成药物制剂时可以 制成任何可药用的剂型,这些剂型选自:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、 硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射 剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服制剂形式,最优选的是胶囊剂, 颗粒剂。
[0035] 本发明的药物制剂,根据需要可以加入一些药物可接受的载体,可以采用制剂学 常规技术制备该药物制剂,如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受 的的载体选自:甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸 半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA 钙钠,一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯 化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、 甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙 醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、 碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、0 -环糊精、 磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
[0036] 本发明的另一目的是提供该药物制剂其中的药物活性物质的炮制方法,其制备方 法,其步骤如下:
[0037] 本发明的中药制剂,根据上述得到的总原料干粉制成相应的制剂。在制成药剂时, 单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质〇.l-l〇〇〇mg,其余为药学上可接受的载体。 药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的〇. 1-99. 9%。
[0038] 本发明的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。
[0039] 本发明所述的中药组合物,包括口服剂型、外用剂型。
[0040] 本发明所述的中药组合物,优选的为片剂,胶囊剂,颗粒剂。
[0041] 本发明所述的中药组合物,优选的为喷雾剂。
[0042] 本发明所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
[0043] 1)取35% -50%重量的重楼在真空干燥箱中80°C下干燥3小时后粉碎,过100目 筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉I),备用。
[0044] 2)姜皮矮陀陀、披麻草、金铁锁、山药、地不容5味药材,一起在真空干燥箱中 100°C下减压干燥3小时后粉碎,过100目筛,置于洁净干燥的容器中,贴标签(药材干粉 II),备用。
[0045] 3)制草乌、化血丹、草血竭、制马钱子、白花曼陀罗子五味药材,粉碎后,用12倍量 的70%乙醇回流提取3次,每次1小时;其70 %乙醇提取液,滤过,减压浓缩至稠浸膏(密 度~1.3),储于洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏I),备用。
[0046] 4)余量重楼,用10倍量的水,每次回流提取3个小时,提取3次;合并重楼的水提 取液,滤过,减压浓缩成稠浸膏(d~1.3),置洁净、干燥的容器中,贴标签(稠浸膏II),备 用。
[0047] 5)将上述药材干粉II和稠浸膏I和稠浸膏II充分混合均匀,置真空干燥器中干 燥(60°C,减压干燥6小时)至干,粉碎,过100目筛,置洁净干燥的容器中,贴标签(药材干 粉III),备用。
[0048] 6)将上述药材干粉I和药材干粉III充分混合均匀,即得总原料干粉。
[0049] 7)再根据总原料干粉数量,制成相应数量的制剂。
[0050] 本发明还包括,本发明的中药组合物在制备以下用途的药物中的应用,所述用途 包括:活血祛瘀,消肿止痛,止血的作用,杀菌抑菌的作用。
[0051] 本发明还有一个目的是提供该中药组合物在临床上
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