一种复合式人工髋关节臼杯的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗康复器械，更具体地，涉及一种复合式人工髋关节臼杯。
【背景技术】
[0002]髋白杯假体广泛应用于全髋关节置换术中。在有骨缺损或骨质欠佳的情况下，目前比较统一的方法是在安全区内选择性地使用骨螺钉，这将能增加初始假体稳定性，进而促进假体的骨长入(Tabata T, Kaku N, Hara K, Tsumura H.1nitial stability ofcementless acetabular cups:press-fit and screw fixat1n interact1n—an invitro b1mechanical study.Eur J Orthop Surg Traumatol.2015Apr ；25(3):497-502.do1: 10.1007/s00590-014-1571-4.Epub 2014Nov 25)。但是，空置的螺钉孔帮助输送带微粒的关节液至骨假体界面时会引起骨溶解，同时关节液或者体液在关节力的作用下会冲击骨界面，造成进一步骨溶解(Walter WL, Clabeaux J, Wright TM, Walsh ff, WalterWK,Sculco TP.Mechanisms for pumping fluid through cementless acetabularcomponents with holes.J Arthroplasty.2005Dec ；20 (8): 1042-8) 0 目前已有通过封闭塞或可以开启的金属薄膜以达到封闭空置螺钉的专利，但其存在不宜开启和易产生金属碎肩等严重缺点。近年来，一种新型双动髋白杯自从上世纪70年代Gilles Bousquest和 Andre Rambert(De Martino I, Triantafyllopoulos GK, Sculco PK, Sculco TP, Dualmobility cupsin total hip arthroplasty.World J Orthop.2014Jul 18 ；5 (3):180-7.do1:10.5312/wj0.v5.13.180.eCollect1n 2014)发明以来重新得到了重视，但是如同其他一体式髋白杯一样，目前还未有有效的自内部关节面开启螺钉孔的设计方案。这影响了其临床广泛的应用。此外，理想的髋白杯应是杯顶部弹性模量较低使其更接近人体骨，而杯边缘应有足够高的弹性模量使置入后杯的变形变得最小。而这正是临床上迫切需要的理想的髋臼杯。
[0003]同时，上述关节外衬一般用于与骨的固定，而另一部分的内衬是由耐磨材料形成的，和股骨头之间形成滑动的摩擦衬垫。在现代髋关节置换术中，摩擦衬垫的选择具有多样性，包括超高分子量聚乙烯(UHMffPE)，陶瓷材料及CoCrMo合金等。现代髋白杯的设计一般要求既能容纳聚乙烯内衬又能容纳陶瓷或CoCrMo内衬。由此髋臼杯外衬的内部结构与摩擦衬垫的外部结构，尺寸，形状的匹配至关重要。如果匹配公差过大，那么会导致接触表面之间可能产生应力集中及微动，从而带来腐蚀，磨损的风险(Agne MT, UnderwoodRJ, Kocagoz SB,MacDonald DW, Day JS, Parvizi J, Kraay MJ, Mont MA, Klein GR, CatesHE, Kurtz SM.1s there material loss at the backside taper in modular CoCracetabular liners ? Clin Orthop Relat Res.2015Jan ；473 (I):275-85.do1:10.1007/si 1999-014-3982-2.Epub 2014 Oct 16)。在摩擦衬垫为陶瓷的情况下，微动和应力集中又可能增加衬垫的破碎的风险。
[0004]近年来，聚醚醚酮(PEEK)高分子材料以其高强度及高稳定性的生物相容性已广泛用于脊柱等体内植入物假体中。由于其耐腐蚀，PEEK是理想的组配连接材料，但是，目前并没有出现PEEK高分子材料用于髋关节白杯的报道。
[0005]因此，一种能克服上述缺点的新型和理想的人工髋关节臼杯是期望中的假体。
【发明内容】
[0006]针对上述解决的技术问题，本发明的目的是提供一种复合式人工髋关节臼杯。
[0007]为了实现上述发明，本发明采用如下技术方案:
[0008]—种复合式人工髋关节白杯，所述人工髋关节白杯呈内凹型半圆弧状，包括外层和内层；所述外层具有螺钉孔，所述外层由生物相容材料构成；所述内层由聚醚醚酮或其衍生物高分子材料构成，所述内层与所述外层固定成一体结构；所述螺钉孔被所述内层覆至
ΠΠ O
[0009]进一步地，所述生物相容材料为钴铬钼合金、钛或钛合金、钽或钽合金、镁或镁合金、不锈钢和锆铌合金的一种或多种。
[0010]进一步地，所述外层为多孔结构或所述外层的外表面喷涂便于骨长入的涂层。
[0011]进一步地，所述涂层为羟磷灰石、钽或钽合金、镁或镁合金和锆铌合金的一种或多种。
[0012]进一步地，所述螺钉孔的数量为一个或多个；在相对于所述螺钉孔位置的所述内层处做有方便识别和钻孔定位的标记。
[0013]进一步地，所述标记是凹状结构或颜色标记。
[0014]进一步地，所述人工髋关节白杯的边缘部包含加强部。
[0015]进一步地，所述加强部为高弹性模量金属环；所述金属环的材质为CoCrMo合金或不锈钢。
[0016]进一步地，所述内层的内表面为标准球形结构，所述内层与髋白杯内衬组成滑动摩擦面。
[0017]进一步地，所述内层的内表面为非标准球形结构，所述内层与髋白杯内衬为组配式固定结构。
[0018]由于采用以上技术方案，本发明的有益效果为:
[0019]I)本发明提供的复合式人工髋关节白杯，由于手术中根据需要开设螺钉孔，解决了空置的螺钉孔引起骨溶解问题，同时螺钉孔内的PEEK层在螺钉固定后起到密封作用。
[0020]2)本发明提供的复合式人工髋关节臼杯的PEEK内层与不同臼杯衬垫外表面的结合可以降低应力集中，从而减少微动磨损及衬垫破损的风险或者直接和股骨头假体外表面形成摩擦副。特别是由于髋白杯边缘部具有加强部，而顶部弹性模量较低使其更接近人体骨，手术后，髋白杯经螺钉与人体固定后，顶部弹性模量较低更贴合人体骨，而髋白杯边缘具有较高的弹性模量，在手术中及使用中的髋白杯更坚固，不容易变形。
[0021]3)本发明提供的复合式人工髋关节臼杯的PEEK内层具有耐腐蚀、耐微动磨损的优势，因此可以避免危害人体的金属离子和