一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 浆细胞性乳腺炎属于乳房疾病疑难杂症之一。浆细胞性乳腺炎亦称乳腺导管扩张 症，中医称之为"粉刺性乳痈"。该病以乳晕处集合管明显扩张，管周纤维化和多量炎性细 胞，特别是浆细胞浸润为特征。临床常见以周期性乳痛、乳头凹陷或溢液、乳晕下肿块、乳晕 旁脓肿及乳晕部痿管为主要表现的良性疾患，多在非哺乳期发病，可发生在青春期后任何 年龄，临床报道多见于20-40岁女性。
[0003] 浆细胞性乳腺炎的治疗，目前没有统一的治疗标准。西医抗生素治疗效果不佳， 现代医学普遍采用急性期有炎症表现时针对性应用抗菌药物，脓肿形成者行脓肿切开引流 术，待炎症控制肿瘤块稳定时行手术治疗。中医认为，本病多由先天不足，素有乳头凹陷畸 形，又因情志不舒，肝失疏泄，气机不畅，肝气犯脾，运化失职，或外部感邪毒侵犯乳络等原 因导致气滞血瘀，痰瘀交阻，凝聚成块，郁久化热，蒸酿肉腐而成脓肿，溃后成痿。本病根本 原因为先天不足，素体阳虚，气血不充，气滞血瘀，中医辨证属阴寒痰凝血瘀证。王洪旭在 《外科政治全生集?痈值总论》指出："世人但知一概清火而解，殊不知毒即是寒，解寒而毒 自化，清火而毒愈凝。然毒之化必由脓，脓之来必由气血，气血之化，必由温也，岂可凉乎。" 若在此时滥用清热解毒之药或抗生素类，不但不能使"炎症"消退，反而会因药物的寒凉作 用而导致气血凝滞，乳络收引，乳汁排泄不畅，局部炎症组织机化，肿块欲消不消，欲浓不 浓，形成僵块。张秉城《成方便读》："然痰凝血滞之证，若正气充足者，自可运行无阻，所谓 邪之所凑其气必虚，故其所虚之处，即受邪之处。病因于血分者，仍必从血而求之。"。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗浆细 胞性乳腺炎有效率高且毒副作用小的治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂，所 述中药制剂包括以下原料药材：鹿角胶、炮姜、蛇婆子、赤胫散、大丁草、鹿药、蓝桉、三叶木 蓝、紫弹树、荛花、臭牡丹、元宝草、鹤顶兰、金老梅花、土一枝蒿、山桂花、珍珠莲、蛇含、半边 钱、水翁花、黄珠子草、大黑头草和石上柏。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：鹿角胶10~20份、炮 姜15~25份、蛇婆子5~20份、赤腔散10~25份、大丁草10~25份、鹿药15~30份、 蓝桉10~25份、三叶木蓝10~30份、紫弹树10~35份、荛花15~25份、臭牡丹10~ 20份、元宝草15~35份、鹤顶兰15~30份、金老梅花10~30份、土一枝蒿10~25份、 山桂花10~25份、珍珠莲10~20份、蛇含10~30份、半边钱10~30份、水翁花10~ 25份、黄珠子草15~30份、大黑头草10~20份和石上柏15~30份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：鹿角胶 10~15份、炮姜20~25份、蛇婆子15~20份份、赤胫散15~25份、大丁草15~20份、 鹿药20~25份、蓝桉15~20份、三叶木蓝20~30份、紫弹树20~35份、荛花15~20 份、臭牡丹10~15份、元宝草20~35份、鹤顶兰20~30份、金老梅花15~25份、土一 枝蒿10~15份、山桂花15~20份、珍珠莲15~20份、蛇含20~30份、半边钱15~25 份、水翁花10~20份、黄珠子草15~25份、大黑头草15~20份和石上柏20~30份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：鹿角胶13 份、炮姜23份、蛇婆子18份、赤胫散21份、大丁草18份、鹿药22份、蓝桉18份、三叶木蓝 25份、紫弹树26份、荛花18份、臭牡丹15份、元宝草27份、鹤顶兰25份、金老梅花23份、 土一枝蒿13份、山桂花18份、珍珠莲16份、蛇含25份、半边钱20份、水翁花15份、黄珠子 草20份、大黑头草18份和石上柏25份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012] 当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将鹿角胶、炮姜、蛇婆子、赤胫散、大丁草、鹿药和蓝桉按所述比例混合， 加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0 -环糊精包合，挥发油与 0 _环糊精的比例为1 : 3~6，搅拌70分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合 物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏；
[0014] 第二步，将荛花、臭牡丹、元宝草、金老梅花、土一枝蒿、山桂花和蛇含按所述比例 混合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~ 3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~1. 22的清膏，备用；
[0015] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏；
[0016] 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、10~50 重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒， 随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。
[0018] 本发明的有益效果：本发明浆细胞性乳腺炎使用的中药制剂，使用方便、有效率 高，无毒副作用且见效更快、不易复发，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗浆细胞性乳腺炎的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药 材：鹿角胶、炮姜、蛇婆子、赤胫散、大丁草、鹿药、蓝桉、三叶木蓝、紫弹树、荛花、臭牡丹、元 宝草、鹤顶兰、金老梅花、土一枝蒿、山桂花、珍珠莲、蛇含、半边钱、水翁花、黄珠子草、大黑 头草和石上柏。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021] 鹿角胶：【来源】药材基源：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角煎熬而成的胶块。【性味】 味甘；咸；性温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补益精血；安胎止血。主肾虚；精血不足； 虚劳赢瘦；头晕耳鸣；腰膝酸软，阳痿滑精；宫寒不孕；胎动不安；崩漏带下；吐血；衄血；咯 血；尿备；阴疽疮疡。【各家论述】《本草汇言》:鹿角胶，壮元阳，补血气，生精髓，暖筋骨之药 也。前古主伤中劳绝，腰痛赢瘦，补血气精髓筋村肠胃。虚者补之，损者培之，绝者续之，怯 者强之，寒者暖之，此系血属之精，较草木无情，更增一筹之力矣。《本经》:主伤中劳绝，腰痛 羸瘦，补中益气，妇人血闭无子，止痛安胎。【摘录】《中华本草》
[0022] 炮姜：【来源】本品为干姜的炮制加工品。【性味】辛、热。【归经】归脾、胃、肾、心、 肺经。【功能主治】温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。【摘 录】《中国药典》
[0023] 蛇婆子：【别名】和他草、满地毯、仙人撤网、草梧桐、太古粥。【来源】药材基源：为 梧桐科植物蛇婆子的根和茎。【性味】辛；微甘；微寒。【功能主治】祛风利湿；清热解毒。主 风湿痹证；咽喉肿痛；湿热带下；痈肿瘰疬。【摘录】《中华本草》
[0024] 赤胫散：【来源】药材基源：为寥科植物赤胫散和缺腰叶寥的全草。【性味】苦；微 酸；涩；性平。【功能主治】清热解毒；活血舒筋。主痢疾；泄泻；赤白带下；经闭；痛经；乳 痈；疮疖；无名肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤；劳伤腰痛。【各家论述】《广西实用中草药新选》： 消肿解毒。治毒蛇咬伤，痈疖，无名肿毒，乳腺炎。《四川常用中草药》:清热，活血。治内伤， 血热头昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，赤白痢，痈毒恶疮。【摘录】《中华本草》
[0025] 大丁草：【别名】烧金草、豹子药、苦马菜、米汤菜、鸡毛蒿、白小米菜、踏地香、龙根 草、翻白叶、小火草、臁草。【来源】药材基源：为菊科植物大丁草的全草。【性味】味苦；性寒。 【功能主治】清热利湿；解毒消肿。主肺热咳嗽；湿热泻痢；热淋；风湿关节痛；痈疖肿毒；臁 疮；早蛇咬伤；烧烫伤；外伤出血。【各家论述】1.《贵州民间药物》:治风湿麻木。2.《贵州 草药》：驱风除湿，止咳喘，解毒。【摘录】《中华本草》
[0026] 鹿药：【来源】药材基源：为百合科植物鹿药及管花鹿药的根茎及根。【性味】甘苦； 温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肾壮阳；活血祛瘀；祛风止痛。主肾虚阳痿；月经不 调；偏、正头痛；风湿痹痛；痈肿疮毒；跌打损伤。【各家论述】1.《本草经疏》：鹿药，甘能益 血，甘能入脾，甘温益阳气，故能主风血去诸冷而益老起阳也。当与黄精、萎蕤、枸杞之类同 科。气味和平，性本无毒，补益之外，别无治疗。2.《开宝本草》:主风血，去诸冷，浸酒服之。 3.《贵卅民间药物》:治痨伤，痈毒。