导引鞘的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及介入诊疗手术技术领域，尤其涉及一种导引鞘。
【背景技术】
[0002]随着介入技术的发展与新型介入器械的研发，近年来先天性心脏病的介入治疗包括室间隔缺损封堵、房间隔缺损封堵等技术得到迅速发展。与传统开胸修复相比，介入封堵具有安全、有效、创伤小等优点。然而介入封堵引起相关的电生理问题，特别是术后分支阻滞与高度房室阻滞等心律失常仍是作为影响患者长期预后的重要并发症，也是影响介入封堵特别是室间隔缺损适应症范围的重要因素。
[0003]尽管随着介入技术的发展，介入封堵引起房室传导阻滞的发生率有所下降，但对于其发生的机制仍存在一定的争论，以及缺乏大量的循征依据。基础研究表明部分中央型房间隔缺损及大部分膜周部室间隔缺损其缘周均有传导束分布。同时，对于不同病人的个体化差异、不同部位、不同形态的缺损，以及对于传导束的分布与缺损的关系、术中轨道与封堵器对房室传导的影响，目前还缺乏准确有效的术中监测手段。另外，对于术后发生迟发性高度房室阻滞，其原因尚不清楚，也缺乏有效的预测指标。可见，在介入封堵术中对病患体内的电生理进行标测诊断尤其重要。
[0004]因此，如何在介入封堵术中引入电生理标测，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
【发明内容】
[0005]有鉴于此，本发明提供一种导引鞘，该导引鞘可以在介入封堵术中对病患体内的电信号进行标测诊断。
[0006]为了解决上述问题，本发明提供了一种导引鞘，包括外鞘管管身，所述外鞘管管身的近端连接有外鞘管接头，所述外鞘管管身的远端外周设有电极，所述外鞘管接头连接有电极接口，所述外鞘管管身内部设有连接所述电极和所述电极接口的导线。
[0007]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管管身包括外鞘管内层和套设于所述外鞘管内层外周的外鞘管外层，以及位于所述外鞘管内层和所述外鞘管外层之间的外鞘管加强层。
[0008]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管加强层为聚醚醚酮编织网、聚酰胺编织网或带有绝缘涂层的金属丝编织网。
[0009]优选地，在上述导引鞘中，所述电极为环状电极，所述环状电极套设在所述外鞘管管身外周的环形凹槽内，且所述环状电极的外圈直径与所述外鞘管管身的外径相等。
[0010]优选地，在上述导引鞘中，所述电极的数量为2?20，每个所述电极的宽度为0.5mm ?2mm。
[0011 ] 优选地，在上述导引鞘中，所述电极为铂铱合金材质的电极。
[0012]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管接头内部设有止血阀。
[0013]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管接头通过电极接头连接管连接于所述电极接口，所述导线穿过所述电极接头连接管的管腔连接于所述电极接口。
[0014]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管管身的远端为锥形过渡结构，并且所述外鞘管管身的远端与扩张管尖端平滑过渡。
[0015]优选地，在上述导引鞘中，所述外鞘管接头连通有侧管，且所述侧管另一端连通有三通开关阀。
[0016]本发明提供的导引鞘，其外鞘管管身的近端连接有外鞘管接头，外鞘管管身的远端外周设有电极，外鞘管接头连接有电极接口，外鞘管管身内部设有连接电极和电极接口的导线。医生在进行介入封堵手术时，外鞘管远端的电极通过导线与外鞘管近端的电极接口连接，电极接口连接外部设备后可以进行体内电信号的标测诊断，可见，该导引鞘不仅可作为介入封堵术的导引输送鞘，而且还可以同时用于体内电生理检查中的电信号标测诊断与程控刺激，实现了介入封堵与介入相关电生理标测的结合。
【附图说明】
[0017]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1为本发明实施例中的导引鞘与扩张器装配示意图；
[0019]图2为本发明实施例中的导引鞘结构示意图；
[0020]图3为本发明实施例中的扩张器结构示意图；
[0021]图4为本发明实施例中的外鞘管接头剖视结构示意图；
[0022]图5为本发明实施例中的外鞘管管身剖视结构示意图。
[0023]图1至图5中:
[0024]1-扩张器接头、2-外鞘管接头、3-侧管、4-三通开关阀、5-外鞘管管身、6-扩张管尖端、7-外鞘管远端、8-电极接口、9-电极接头连接管、10-电极、11-三通开关座、12-应变释放套管、13-扩张管管身、14-止血阀、15-导线连接处、16-外鞘管外层、17-外鞘管加强层、18-外鞘管内层、19-导线。
【具体实施方式】
[0025]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0026]请参照图1至图5，图1为本发明实施例中的导引鞘与扩张器装配示意图，图2为本发明实施例中的导引鞘结构示意图，图3为本发明实施例中的扩张器结构示意图，图4为本发明实施例中的外鞘管接头剖视结构示意图，图5为本发明实施例中的外鞘管管身剖视结构示意图。
[0027]如图2和图5所示，本发明具体实施例方案提供了一种导引鞘，该导引鞘包括外鞘管管身5和外鞘管接头2等部分，外鞘管接头2连接于外鞘管管身5的近端，外鞘管管身5的远端(外鞘管远端7)外周设有电极10，外鞘管接头2连接有电极接口 8，外鞘管管身5内部设有连接电极10和电极接口 8的导线19。具体的，外鞘管接头2与外鞘管管身5通过注塑或粘接方式连接，外鞘管接头2与外鞘管管身5的连接处还设有具有标识管身直径大小功能的应变释放套管12。
[0028]需要注意的是，本文中所述的“远端”是指介入手术中导引鞘直接到达病患处进行封堵诊疗等操作的一端；本文中所述的“近端”是指导引鞘相对于远端的另一端，即导引鞘供医护工作者手动操作控制的一端。
[0029]请参照图1，图1示出了本方案中导引鞘与扩张器组合的结构，组合后的导引鞘从近端到远端主要由扩张器接头1、外鞘管接头2、外鞘管管身5、外鞘管远端7和扩张管尖端6构成。该导引鞘为一同轴管状结构，长度为200mm?1450mm，内径为0.4mm?5mm，外径为1.0_?6_。当然，本领域技术人员还可以根据介入手术的具体要求，将该导引鞘的长度、内径和外径等设计成其他不同尺寸，以便于医生操作。该导引鞘在使用时，扩张管套在外鞘管的内腔，扩张管尖端6伸出外鞘管远端7，扩张管的近端通过扩张器接头I与外鞘管接头2的端盖固定连接。
[0030]如图3所示，本文中的扩张器主要由扩张器接头1、扩张管管身13和扩张管尖端6组成，扩张器接头I采用高分子材料注塑而成，扩张管管身13采用含有硫酸钡、三氧化二铋等显影性能的高密度聚乙烯挤出而成，扩张管尖端6采用锥形过渡结构，能够增强外鞘管或扩张管的插入性能，减少插入过程中对血管的损伤，并降低了尖端起毛边和褶皱的风险。
[0031]为了进一步减少插入过程中对血管的损伤，优选地，本方案将外鞘管远端7也设计成为锥形过渡结构，并且外鞘管远端7与扩张管尖端6平滑过渡，即外鞘管远端7的外壁与扩张管尖端6之间没有台阶，保证不易损伤血管和皮肤。
[0032]请参照图4，图4示出了外鞘管接头2的剖视结构，具体的，外鞘管接头2内部还设有止血阀14，能够保证导引鞘在使用和输送过程中保持良好的止血性能。优选地，为了便于导线19从外鞘管管身5伸出并连接于电极接口 8，优选地，本方案中在外鞘管接头2上设置有电极接头连接管9，电极接头连接管9另一端连接有电极接口 8，外鞘管接头2上设置有用于引出导线19的导线连接处15，从外鞘管管身5表面伸出的导线19通过该导线连接处15穿入到电极接头连接管9的管腔内并连接于电极接口 8。
[0033]请参照图1、图2和图4，本方案中的导引鞘还设置有侧支系统，侧支系统包括侧管
3、三通开关阀4和三通开关