压力测量系统的制作方法
【专利说明】压力测量系统
[0001]本发明涉及一种压力测量系统，更特别地，应用于医疗诊断；以及一种排空和调零该压力测量系统的方法，以及该系统在尿动力学和肠胃病学领域的应用。
[0002]在现有技术中，诊断性压力测量，尤其在尿动力学领域，是众所周知的。采用一次性充水导管的压力测量在尿动力学领域中应用最广，并且由于其测量质量和稳定性，压力测量已经被ICT(国际尿控协会=全球性尿动力学联会)推荐为黄金标准。
[0003]在采用充水导管的压力测量中，体内的压力由流经该导管的内腔以及压力传输管的水柱被引导到外部压力传感器。在该处，体内压力，包括由测量指示器和测量位置之间的高度差导致的流体静压被测量。压力偏移通过确定传感器的位置(在尿流动力学中的耻骨高度)或者通过电子调零得到补偿。
[0004]当今，尿流动力学检查需要相当多的准备工作，还需要大量的一次性无菌用品，包括栗管、输液管、分别具有三通阀和两通阀的三个压力测量指示器、三个压力传送管、具有填充空间和两个测量空间的经尿道导管，以及具有气球的直肠导管，这些部件都必须安置并配备在测量位置(图1)。
[0005]现有技术已知方法的优点在于，它凭借突出的脉冲响应时间、较高的零点稳定性、较低的温度漂移以及较低的滞后性，具有绝对优势的测量质量。当膀胱中的测量空间发生变化时，该系统具有压力偏移的自动补偿，这也是非常重要的。此外，膀胱中的静水压的变化可以通过该压力传送管的水柱到该压力测量指示器之间的连接高度达到本质上的平衡。
[0006]然而上述测量的缺陷在于其涉及的操作非常复杂，容易出错且浪费时间。大多数情况下，每一个不同的单独步骤都需要在紧张的患者的焦虑之中执行，即使是有经验的使用者也会经常犯错，并且需要大量的一次性用品，这通常会带来后勤问题。
[0007]本发明的目的在于，在现有技术的基础上，提供一种在流体中测量压力的装置，利用该装置，至少可以部分克服现有技术中已知的缺陷，或者对现有技术做出改进。
[0008]该目的可通过根据本发明的权利要求1中的压力测量系统，以及根据权利要求20中的自动排空和调零对应压力测量系统的方法来实现。该系统和方法的实施例的优选形式为相关从属权利要求的主题。本发明还涉及压力测量系统在尿动力学以及肠胃病学领域中的应用，尤其是用于膀胱压力测量中。
[0009]本发明包括一压力测量系统，该压力测量系统具有至少一个可被流体填充的测量腔、至少一个用于将贮液器连接到该至少一个测量腔的管道系统，以及用于通过该至少一个管道系统传送流体的设备或装置。本发明的特征在于，该管道系统包括至少一个用于测量流体中压力的第一装置，该装置由连接件、至少一个压力转换器以及至少一个可被流体填充的测量室组成。优选地，该连接件通过膜状物使该测量室与该压力转换器的测量表面机械连接，其中该测量室具有至少两个用于流体或流体流的连接点；此外，在该用于测量压力的第一装置和流体供应源之间，该管道系统还具有用于调节容积流量的第二装置，该第二装置还具有可供流体流过的管段，还具有至少一个管夹。此外，该第二装置以这样一种方式设计:它可将调节位置设置为打开、关闭和输液，其中在关闭位置，该管段的内腔被完全关闭，而在输液位置，通过位于该管段内部的，至少延伸至该管夹的夹持点区域的间隔件，该内腔被部分地，尤其是轻微地打开。
[0010]根据本发明的可流动系统应被理解为流体，更具体地，为例如用于医学及医疗技术的液体，例如输液溶液，如氯化钠溶液、水、水溶液、注射溶液、输液溶液、营养液、电解质溶液、血液、血浆、气体、空气以前述流体的组合，诸如此类。
[0011]根据另一尤其优选形式的实施例，这些流体被存储在贮液器中，该贮液器在现有技术中也是已知的，例如输液瓶或输液袋的形式。
[0012]管道系统中可被流体填充的整个空间都被认为是根据本发明的测量内腔。根据特别优选形式的实施例，该测量内腔被理解为从贮液器到如应用系统的开口部分的延伸，如导管。与该测量内腔相比，测量室被理解为容器或者空间容量，它的位置紧邻该压力转换器，亦即用于确定压力的装置，并且其优选地除了确定流动情况外，还可以确定限制在该处的容量。
[0013]根据本发明的连接件被以为是该压力测量装置的一个或多个部分，优选地，可被流体填充并且由膜状物确定测量面积的测量腔利用该一个或多个部分可以这种方式被连接到该压力转换器/压力传感器:在该测量腔内部可确定压力。该连接件例如可以为扣紧件，或可分离的插入式连接物，如卡销或者类似连接物，但也可以是机械可停止连接系统。
[0014]根据本发明，至少用于调节容积流量的第二装置可被设置到三个调节位置，其包括打开、关闭和输液位置。根据本发明，输液意味着这样的设置:在预设情况下，将可由用于调节流体流的装置确定的容积流量限制在每分钟0.1ml至每分钟8ml之间，优选限制在每分钟0.5ml至每分钟5ml之间。当需要非常小的容积流量用来在动态系统中执行对应的压力测量时，就需要进行这样的设置。根据本发明，当容积流量相比于正常/最大容积流量相对较小时，该容积流量被认为是小的。
[0015]根据另一特别优选形式的实施例，该连接件具有夹持边，该夹持边优选具有至少一个被可旋转地支撑的挤压辊，该挤压辊可主动和/或非主动地连接到该连接装置，并且该测量室还具有两个相对排列的网状物，该网状物与管夹或该挤压辊接合。该挤压辊优选具有基本轴向延伸的缝隙，该测量室的其中一个网状物可以插入该缝隙中，并通过此方式主动和/或非主动地被连接。根据另一特别优选形式的实施例，该挤压辊被手动旋转或通过发动机旋转，更特别地，由多相发动机或者串激发动机旋转，并且通过机械方式或发动机将其固定或止动在预设位置。这些位置至少为打开位置，即在该等位置该网状物可以被引入到该测量室，以及使该网状物被锁定在其中的关闭位置。
[0016]根据本发明，该用于调节容积流量的第二装置包括至少一个管夹，该管夹优选配置有具有用于对应管段的容纳区域的基础壳体。优选地，该管夹还具有夹紧件，该夹紧件可与位于基础壳体内的容纳区域的至少一个，优选多个作为挤压点的部分互相作用，并且提供有至少两个调节位置，其中管段的内腔在该等调节位置打开、关闭以及/或者输液，即略微打开。
[0017]根据本发明一特别优选形式的实施例，该压力测量系统的特征在于，该调节位置受至少一个管夹的影响，其中该夹紧件被设置成旋转方式，并且绕旋转中心径向延伸。特别地，离该旋转中心最近的夹紧件的部分与壳体容纳区域的壳体空间的至少一个挤压点相互作用。
[0018]在另一特别优选形式的实施例中，该管夹包括具有一个管段容纳区域的基础壳体，以及可在两个或三个调节位置之间移动的夹紧件。当挤压点作用于管段及其内腔时，该夹紧件在至少一个调节位置与该容纳区域的部分相互作用。优选地，根据本发明另一形式的实施例，在一个调节位置处，间隔件置于该对应管段的腔内。
[0019]在一替换性的，同时也是特别优选形式的实施例中，该夹紧件通过发动机，尤其是多相位发动机或伺服发动机在调节位置之间被移动，并且优选地，被相应的固定/锁定在这些位置。可以为每个位置提供止动装置，或者由多相位发动机或伺服发动机在相关的位置提供止动。替换性地，该夹紧件也可以移动到合适的位置，并且如果必要，被手动地和机械地固定。
[0020]根据本发明另一特别优选形式的实施例，该管段由弹性材料制成，更特别地，由弹性塑料制成，并且可被分段地压缩。该管段或管件为现有的技术中已知的。此外，该管段具有内腔，该腔的净直径优选在0.2mm至1mm之间，更优选地，在0.mm至5mm之间，更特别地约为3_。
[0021]此外，间隔件可作为不可分割的组件提供于至少一个管段中，其中根据本发明另一特别优选形式的实施例，该管段的内腔被该间隔件不规则的压缩，并且/或者该间隔件由不规则压缩该管段的内腔的线状或杆状元件形成。该间隔件可整合到该管的护套内，或者优选地主动或非主动地连接到该管段，或者粘接到该管段。根据特别优选形式的实施例，这些间隔件将该对应管段的内腔压缩到0.01%至0.5%，优选地为0.1%至1%，以及更特别地约为0.5%。
[0022]根据本发明，为了调节该管段的容积流量，装置该间隔件的目的在于，在该装置的合适的调节设置中，使该管段保持以一种所谓的“输液”方式打开，使得只有较小容积流量的流体通过。