一种用于改善应激性更年期提前综合症的天然生物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生物制剂，尤其涉及一种用于改善应激性更年期提前综合症的天 然生物制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 40岁以后的女性会步入人生中的一个重要阶段一一更年期，这也是女人走向衰老 的一个过渡期。医学上，女性更年期的出现一般是在45岁到55岁的年龄，可是近些年来， 由于女性在社会上承担的角色的转变以及身体精力过度透支而没有及时调养，更年期往往 会提前，有些女人甚至在30多岁时就会出现更年期的症状，其中，主要以月经量少甚至闭 经为主要症状，此时，如果进行及时的调理可以避免女性过早的闭经及更年期提前。目前来 看，女性更年期提前的原因很大一部分是由于发现卵巢功能衰退却没有重视，进而导致过 早的闭经；还有的是由于生活压力大，引起心理失衡；更有甚者是为了减肥吃一些不当的 减肥产品而引起卵巢功能的早衰。
[0003] 西医认为更年期提前是卵巢功能衰退引起的，治疗应该从补充雌激素入手的，而 这种方法看似见效很快，但根本原因没有得到治疗，所以是治标不治本的。而且雌激素替代 疗法，还常常会引起子宫出血、白带增多等副作用。
[0004] 通过对更年期提前的女性患者的研究统计，发现大部分患者是知识层次高、生活 条件好的职业女性。这些女性由于工作压力大、生活节奏快而影响内分泌，出现一些更年期 提前的症状，如莫名地烦躁、失眠、月经紊乱等。还有研究表明：自由基对糖类、脂类、蛋白 质、酶、核酸均有损害，而自由基是机体代谢过程中不断产生的损害自身的毒性产物，能够 参与机体的生理病理过程。更年期女性自由基含量升高，而自由基清除酶的活性下降，从而 造成体内自由基代谢紊乱。自由基含量升高会造成广泛的心血管损害，引起应激性更年期 提前综合症的发生。而服用抗氧化剂能减轻氧化应激损伤，可以有效改善应激性更年期提 如综合症。
[0005] 现有的发明专利如CN103652872A、CN104115962A、CN103566347A所公开的技术方 案，都是以多种中草药或其提取物研制而成，中草药需要经过炮制或加工，提取有效成分后 服用方有显著效果；如果不经过加工直接服用，则由于吸收的障碍，有效成分不易利用，效 果不明显。
【发明内容】
[0006] 针对上述弊端，本发明提供了一种用于改善应激性更年期提前综合症的天然生物 制剂，是以复合植物的粉碎混合物为原料通过复合微生物发酵得到的。本发明采用国家卫 计委公告的《可用于食品的菌种名单》中的菌种，采用常用的植物与果实为原料，进行复合 发酵而成的生物制剂。本发明综合了现有保健品中的第一类和第二类的有效成分，产物中 富含大量抗氧化能力的活性成分，例如：黄酮类、皂甙类、氨基酸、谷胱甘肽、维生素C、维生 素E、SOD，乳酸盐以及多种微量元素等。
[0007] 进一步地，本申请发明人意外发现，当复合植物中含有大量葡萄籽的情况下，得到 的天然生物制剂中，抗氧化性的物质具体包括亚麻油酸、多种多酚、原花青素等的含量会大 大增加，除此以外，还含有高含量的维生素B1，这些物质对于女性，尤其是更年期人群尤其 有利。
[0008] 在上述背景及研究成果下，本发明的技术方案提供了一种用于改善应激性更年期 提前综合症的天然生物制剂的制备方法，其特征在于，是一种以复合植物的粉碎混合物为 原料通过复合微生物进行发酵得到所述天然生物制剂的制备方法，其中：
[0009] 所述复合植物的组分及其重量配比为10-20份葛根、10-20份沙棘和50-80份葡萄 籽；
[0010] 所述复合微生物的组分及其重量配比为1-2份酵母菌和15-25份乳酸菌，其中， 所述酵母菌为酿酒酵母（Saccharomycescerevisiae，ACCC20065);所述乳酸菌为嗜酸乳 杆菌（Lactobacilusacidophilus，ACCC10637)、植物乳杆菌（Lactobacilusplantarum， ACCC11118)、双歧杆菌（Bifidobacterium，ACCC11054)的混合。
[0011] 在本发明的一个优选实施例中，嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和双歧杆菌的重量配比 为 2-3 :2-3 :5-10〇
[0012] 在另外一个实施例中，所述制备方法具体为：
[0013]步骤1:将所述复合植物研磨，与红糖和水混合搅拌，得到发酵糊状物；
[0014] 步骤2 :在所述发酵糊状物中加入酿酒酵母菌液，在25-30°C的温度下密闭发酵 5-8 天；
[0015] 步骤3 :然后加入嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和双歧杆菌的混合菌液，在30-37°C的 温度下密闭发酵10-15天，得到发酵物。
[0016] 进一步地，所述制备方法还包括菌液的制备，包括：在红糖和水的混合培养液中 于25-30°C的温度下密闭培养酿酒酵母10-15天，得到所述酿酒酵母菌液；在红糖和水的混 合培养液中于30-37°C的温度下密闭培养嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和双歧杆菌的混合菌种 10-15天，得到所述混合菌液。
[0017] 进一步地，所述制备方法还包括对所述发酵物依次进行淋洗、浓缩、灭菌处理，最 后进彳丁剂型的制备。
[0018] 在本发明的一个优选实施例中，所述制备方法为：
[0019] 步骤1 :将红糖和水以5-10 :90_98的重量配比混合得到混合培养液，将其分为两 份，其中一份于25-30°C的温度下密闭培养酿酒酵母10-15天，得到所述酿酒酵母菌液，另 一份于30-37°C的温度下密闭培养嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和双歧杆菌的混合菌种10-15 天，得到所述混合菌液，其中，菌种和混合培养液的重量配比为1 :80-120 ;
[0020] 步骤2 :将所述复合植物研磨至至少30-50目的颗粒，与红糖和水混合搅拌，得到 发酵糊状物，其中，复合植物、红糖、纯净水的重量配比为35-60 :2-5 :40-60 ;
[0021] 步骤3 :在所述发酵糊状物中加入酿酒酵母菌液，在25-30°C的温度下密闭发酵 5-8天，其中，酿酒酵母菌液与发酵糊状物的重量配比为1 :15-20 ;
[0022] 步骤4 :然后加入嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌和双歧杆菌的混合菌液，在30_37°C 的温度下密闭发酵10-15天，得到发酵物，其中，混合菌液与发酵糊状物的重量配比为1 : 15-20；
[0023] 步骤5 :在所述发酵物中加水进行浸泡后再淋洗，然后将淋洗液在40-50°C温度 下进行浓缩至原体积的20-30% ;随后将浓缩液在60-70°C温度下进行灭菌，灭菌时间为 10-30分钟，最后将灭菌液在2-4°C温度下进行贮藏；
[0024] 步骤6 :制备剂型，得到所述天然生物制剂。
[0025] 为方便服用，本发明优选地，进一步地，所述剂型包括固态制剂、口服液，其中：
[0026] 将灭菌液、糖、保护剂以15-30 :60_90 :3_5的重量配比，依次加入到制粒机中，得 到所述固态制剂，其中，所述制粒机的流量为10_20ml/分钟，进风温度为60-80°C，出风温 度为40-60°C，出料温度为25-35°C;
[0027] 将灭菌液、糖、保护剂以45-50 :45-50 :5-10的重量配比进行称量，先将糖和保护 剂中加入适量水溶解，冷却后加入灭菌液，搅拌澄清后得到所述口服液。
[0028] 其中，所述糖包括葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖、赤藓糖醇、苏糖醇、木糖醇中的任意一 种或几种；所述保护剂包括麦芽糊精、玉米淀粉、三氯蔗糖、柠檬酸中的任意一种或几种。
[0029] 在本发明的一个具体实施例中，所述制备方法包括以下步骤：
[0030] 第一步、生产菌种
[0031] 将从中国农业微生物菌种保藏管理中心购买的酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae，ACCC20065)转接入马