微粒。
[0041]所述沸腾是用专用的沸腾造粒机，将淀粉用真空的方法使其在负压的情况下产生沸腾效果，将注射用水雾化，喷在沸腾的淀粉上，使淀粉的小颗粒经喷雾的水粘结成颗粒，通过调节雾滴大小来控制淀粉微粒粒径，经干燥即可得多孔淀粉微粒。
[0042]所述悬浮是将淀粉按比例与注射用水混合成乳液，将该乳液用喷雾的方法喷入50 0C — 80 0C的封闭仓内，并适当进入负压使喷入的乳液悬浮并干燥。
[0043]在所述方法中，步骤(4)将变性淀粉得一种或多种变性淀粉的组合进行超声波均质，将均质后的组合体作为载体，与去除病毒得壳聚糖或其他材料按比例混合，再均质，进行真空干燥即得各种规格防粘连膜。
[0044]膜产品的制备方法包括:将混合液用涂布机涂在聚四氟平板上进行真空干燥，真空干燥机的温度设定在45°C — 65°C范围进行真空，真空度以不使混合液起泡为宜，形成膜
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[0045]在所述方法中，步骤(5)将变性淀粉得一种或多种变性淀粉得组合进行超声波均质后进行乳化，乳化温度在40°C — 80°C，需要时加入适量乳化剂，乳化后的组合体冷却到室温进行真空冷冻干燥即得各种止血海绵产品。
[0046]止血海绵产品的成形方法包括:将淀粉和注射用水的混合液灌装在冻干模具中进行冻干，6小时内将混合液冷冻成固态，一般在-32°C — _42°C保温4 一 6小时，开始真空作业。同时将冻干机内的温度按每小时上升2°C的速度使其升华，当温度升到30°C时即可停止真空作业，淀粉海绵成型。
[0047]实施例1:
[0048]多孔微粒止血微粒的制备:将变性淀粉的一种或多种变性淀粉的组合进行超声波均质，将均质后的组合体进行沸腾、悬浮、喷雾等方法制成多孔微粒，即得多孔微粒止血粉。
[0049]本发明所得多孔微粒粒径范围在30_300nm之间，微粒表面孔洞分布均匀。
[0050]实施例2:
[0051]止血海绵的制备:将变性淀粉的一种或多种变性淀粉的组合进行超生波均质后，再加入适量的注射用水，再均质。均质温度在40°C — 80°C，均质时间不少于60分钟进行真空作业，最后进行真空冷冻干燥，即得止血海绵。
[0052]冷冻干燥过程保持了淀粉聚合物结构，干燥后即可得到多孔形态的海绵中孔洞呈树枝状，孔洞尺寸均匀。
[0053]实施例3:
[0054]止血海绵的制备:将变性淀粉得一种或多种变性淀粉得组合进行超声波均质后进行乳化，乳化温度在40°C — 80°C，需要时加入适量乳化剂，乳化后的组合体冷却到室温进行真空冷冻干燥即得止血海绵。
[0055]实施例4:
[0056]止血海绵的制备:将变性淀粉得一种或多种变性淀粉得组合体与去除病毒得壳聚糖按比例混合(混合的比例为壳聚糖在1% — 50%以内)，进行充分搅拌，真空作业2小时，进行真空冷冻干燥即得止血海绵。
[0057]实施例5:
[0058]防粘连膜的制备:将变性淀粉得一种或多种变性淀粉的组合进行超声波均质，与去除病毒得壳聚糖混合，壳聚糖的比例大于淀粉单体或混合体的60%以上，加入40°C —60°C的注射用水，再均质，真空作业2小时，进行真空干燥即得防粘连膜。
[0059]根据产品使用的要求可制备厚度在0.2mm至1_各种规格的防粘连膜。
[0060]实施例6:
[0061]防粘连膜的制备:将变性淀粉的一种或多种变性淀粉的组合进行超声波均质，按比例不少于60%的聚乳酸，聚一 DL —乳酸一聚乙醇酸共聚物进行超声波乳化，真空作业2小时再进行真空干燥，即得防粘连膜。
[0062]根据产品的使用要求可制备厚度在0.2mm至1_各种规格得防粘连膜。
[0063]实施例5:
[0064]防粘连膜的制备:将变性淀粉得一种或多种变性淀粉得组合进行超声波均质，将均质后的组合体作为载体，与透明质酸钠、壳聚糖、魔芋葡甘聚糖按比例混合，进行微波交联，交联时间不少于4小时，采用无水乙醇做交联剂制成其混，真空干燥，即得防粘连膜。
[0065]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种淀粉膜止血材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)对淀粉进行灭活和去除病毒的处理，将原淀粉与75%酒精混合充分搅拌，30- 60转/分钟搅拌30分钟，形成乳状，脱掉酒精，再进行水洗，水洗采用纯化水，水洗次数不少于3次； (2)将灭活和去除病毒的淀粉进行变性，所述变性的方法为醚化、酯化、氧化、交联及复合变性中的一种； (3)将变性后的淀粉溶液用涂布机涂在聚四氟乙烯平板上进行真空干燥处理，真空干燥机的温度设定在45 °C — 65 °C范围，形成淀粉膜产品。2.根据权利要求1所述的淀粉膜止血材料的制备方法，其特征在于，变性前对淀粉进行灭活和去除病毒的处理，使其能达到可用于人体体内的状态，再进行变性。3.根据权利要求1所述的淀粉膜止血材料的制备方法，其特征在于，淀粉原料的细菌内毒素限制在5EU/ml以内。4.根据权利要求1所述的淀粉膜止血材料的制备方法，其特征在于，所述淀粉止血材料用于人体组织的止血，包括体表、体内组织、腔内组织及其他的各种有血创伤的止血。5.根据权利要求1所述的淀粉膜止血材料的制备方法，其特征在于，所述淀粉止血材料具有促进组织加速愈合的作用。6.一种淀粉膜止血材料，其特征在于，采用如权利要求1-5中任一项所述的方法制成。
【专利摘要】本发明公开了一种淀粉膜止血材料及其制作方法，包括以下步骤：(1)对淀粉进行灭活和去除病毒的处理；(2)将灭活和去除病毒的淀粉进行变性；(3)将变性后的淀粉溶液用涂布机涂在聚四氟乙烯平板上进行真空干燥处理。本发明利用该方法制备的淀粉止血材料具有无细菌内毒素、无热源、快速止血、可吸收降解、生物相容好等优点，且制备技术稳定，制备过程无污染、无有害排放、具有广泛的应用前景。
【IPC分类】A61L15/42, A61L15/28
【公开号】CN105107005
【申请号】CN201510397353
【发明人】艾育胜, 孟乙强, 彭友, 韩江玲, 艾婧
【申请人】天津市长江医疗器械有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年7月9日