用于与医学测量系统一起使用的压力丝检测和通信协议的制作方法_2

文档序号:9400062阅读:来源:国知局
。狭窄 108 -般表示导致对流体通过脉管100的管腔106的流动的限制的任何堵塞或其他结构布 置。本公开的实施例适合于在各种各样的血管应用中使用,所述血管应用包括但不限于冠 状动脉应用、外周(包括但不限于下肢、颈动脉和神经血管)应用、肾脏应用和/或静脉应 用。在脉管100是血管的情况下,狭窄108可以是斑块积聚的结果,所述斑块积聚包括但不 限于诸如纤维斑块成分、纤维油脂(纤维脂质)、坏死核心、钙化(致密钙)、血液、新鲜血栓 以及成熟血栓的斑块成分。一般而言,狭窄的构成取决于要评估的脉管的类型。在这一点 上,应当理解本公开的构思基本上适用于任何类型的导致减少流体流动的脉管的堵塞或其 他窄化。
[0028] 更具体地参考图2,脉管100的管腔106具有在狭窄108的近端的直径110和在狭 窄108的远端的直径112。在一些情况下,直径110和直径112基本上彼此相等。在这一点 上,直径110和直径112旨在表示管腔106的与狭窄108相比健康的部分或至少较健康的 部分。因此,管腔106的这些较健康的部分被图示为具有基本上恒定的圆柱形轮廓,并且因 此管腔的高度或宽度已经被称为直径。然而,应当理解,在许多情况下,管腔106的这些部 分还将具有斑块积聚、非对称轮廓和/或其他不规则性,但是其程度比狭窄108低,并且因 此将不具有圆柱形轮廓。在这种情况下,直径110和直径112被理解为表示管腔的相对尺 寸或横截面面积并且不暗示圆形的横截面轮廓。
[0029] 如图2所示,狭窄108包括使脉管100的管腔106变窄的斑块积聚114。在一些情 况下,斑块积聚114不具有均匀或对称轮廓,从而使对这样的狭窄的血管造影评估不可靠。 在图示的实施例中,斑块积聚114包括上部分116和相对的下部分118。在这一点上,下部 分118与上部分116相比具有增大的厚度,这导致与在狭窄108的近端和远端的管腔的部 分相比的非对称且非均匀轮廓。如所示出的,斑块积聚114减少了流体通过管腔106流动 的可用空间。具体地,由斑块积聚114减少了管腔106的横截面面积。在上部分116与下 部分118之间的最窄点处,管腔106具有高度120,高度120表示与在狭窄108的近端和远 端的直径110和直径112相比减小的尺寸或横截面面积。注意,包括斑块积聚114的狭窄 108实质上是示范性的,并且无论如何不应被视为限制性的。在这一点上,应当理解,在其他 情况下,狭窄108可以具有限制流体通过管腔106的流动的其他形状和/或构成。尽管在 图1和图2中将脉管100图示为具有单个狭窄108并且下面主要在单个狭窄的背景下进行 对实施例的描述,但是应当理解,本文中描述的设备、系统和方法类似地适用于具有多个狭 窄区域的脉管。
[0030] 现在参考图3,示出了根据本公开的实施例的具有器械130和器械132定位在其中 的脉管100。一般而言,器械130和器械132可以是任何形式的设备、器械或探头,其尺寸 和形状被设计为被定位在脉管内。在图示的实施例中,器械130-般表示导丝,而器械132 一般表示导管。在这一点上,器械130通过器械132的中心管腔延伸。但是,在其他实施例 中,器械130和器械132采取其他形式。在这一点上,器械130和器械132在一些实施例中 具有类似的形式。例如,在一些情况下,器械130和器械132两者均为导丝。在其他情况下, 器械130和器械132两者均为导管。另一方面,器械130和器械132在一些实施例中具有不 同的形式,例如,在图示的实施例中,所述器械中的一个是导管并且另一个是导丝。另外,在 一些情况下,器械130和器械132被设置为彼此同轴,如图3的图示实施例中所示。在其他 情况下,所述器械中的一个通过另一器械的偏心管腔延伸。在另外的其他情况下,器械130 和器械132并排延伸。在一些特定实施例中,所述器械中的至少一个是快速交换设备,例如 快速交换导管。在这样的实施例中,另一器械是被配置为促进对快速交换设备的引入和移 除的双导丝或其他设备。甚至还有,在其他情况下,代替两个单独的器械130和器械132, 单个器械被利用。在这一点上,在一些实施例中,所述单个器械并入了两个器械130和器械 132的各个方面的功能(例如,数据采集)。
[0031] 器械130被配置为获得与脉管100有关的诊断信息。在这一点上,器械130是诊 断医学设备,所述诊断医学设备包括被配置为获得与脉管有关的诊断信息的一个或多个传 感器、换能器和/或其他监测元件。由所述诊断医学设备获得的诊断信息包括以下中的一 个或多个:压力、流量(流速)、图像(包括使用超声波(例如,IVUS)成像技术、0CT成像技 术、热成像技术和/或其他成像技术获得的图像)、温度和/或其组合。在一些情况下,一个 或多个传感器、换能器和/或其他监测元件被定位在器械130的远端部分附近。在这一点 上,在一些情况下,一个或多个传感器、换能器和/或其他监测元件被定位为距器械130的 远端部134小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm、和/或小于lcm。在一些情 况下,一个或多个传感器、换能器和/或其他监测元件中的至少一个被定位在器械130的远 端部处。
[0032] 器械130包括被配置为监测脉管100内的医学参数的至少一个元件。在图示的实 施例中,血压是被监测的医学参数,但是在不同的实施例中可以监测诸如流量的其他医学 参数。压力监测元件可以采取以下形式:压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压 力传感器、电磁压力传感器、液柱(所述液柱与液柱传感器通信,所述液柱传感器与所述器 械分开和/或被定位在所述器械的在所述液柱近端的部分上)、光学压力传感器和/或其组 合。在一些情况下,压力监测元件中的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其他适 当的制造工艺制造的固态部件。市场上可买到的包括适当的压力监测元件的导丝产品的范 例包括但不限于PrimeWire Prestige? PLUS压力导丝、PrimeWirePRESTIGE?压力导 丝、PrimeWlre?压力导丝以及ComboWire? XT压力导丝以及流量导丝,其每个均可 从Volcano公司获得。一般而言,器械130的尺寸被设计为使其能够在不显著影响跨狭窄 的流体流动的情况下通过狭窄108被定位,否则这将影响远端压力读数。因此,在一些情况 下,器械130具有小于或等于0. 035"的外直径。在一些实施例中,器械130具有小于或等 于0. 018"的外直径。在一些其它实施例中,器械130具有小于或等于0. 014"的外直径。
[0033] 器械132还被配置为获得与脉管100有关的诊断信息。在一些情况下,器械132被 配置为获得与器械130获得的诊断信息相同的诊断信息。在其他情况下,器械132被配置 为获得与器械130获得的诊断信息不同的诊断信息,其可以包括额外的诊断信息、更少的 诊断信息和/或备选的诊断信息。通过器械132获得的诊断信息包括压力、流量(速度)、 图像(包括使用超声波(例如,IVUS)成像技术、OCT成像技术、热成像技术和/或其他成像 技术获得的图像)、温度和/或其组合。器械132包括一个或多个传感器、换能器和/或被 配置为获得该诊断信息的其他监测元件。在这一点上,在一些情况下,一个或多个传感器、 换能器和/或其他监测元件被定位在器械132的远端部分附近。在这一点上,在一些情况 下,一个或多个传感器、换能器和/或其他监测元件被定位为距器械132的远端部136小于 30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm与/和小于lcm。在一些情况下,一个或多个 传感器、换能器和/或其他监测元件中的至少一个被定位在器械132的远端部处。
[0034] 与器械130类似,器械132还包括被配置为监测脉管100内的医学参数的至少一 个元件。在图示的实施例中,血压是被监测的医学参数,但是在不同的实施例中可以监测诸 如流量的其他医学参数。压力监测元件可以采取以下形式:压阻式压力传感器、压电式压力 传感器、电容式压力传感器、电磁压力传感器、液柱(所述液柱与液柱传感器通信,所述液 柱传感器与所述器械分开和/或被定位在所述器械的在所述液柱近端的部分上)、光学压 力传感器和/或其组合。在一些情况下,压力监测元件的一个或多个特征被实施为使用半 导体和/或其他适当的制造技术制造的固态部件。在本范例中,器械132可以包括将被附 接到引导导管或歧管的流体压力换能器。这样的换能器可与以下的血流动力学监测系统兼 容:Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu 以及Philips Xper IM Physiomonitoring 5〇
[0035] 根据本公开的各个方面,器械130和器械132中的至少一个被配置为监测脉管100 内的在狭窄108的远端的压力,并且器械130和器械132中的至少一个被配置为监测所述 脉管内的在狭窄108的近端的压力。在这一点上,器械130、器械132的尺寸和形状被设计 为允许对被配置为监测脉管100内的压力的至少一个元件进行定位,从而根据需要基于设 备的配置将所述至少一个元件定位在狭窄108的近端和/或远端。在这一点上,图3示出 了适于测量狭窄108的远端的压力的位置138。在一些情况下,位置138距狭窄108的远端 (如图2所不)小于5cm、小于3cm、小于2cm、小于lcm、小于5mm和/或小于2. 5mm。图3还 示出了用于测量狭窄108的近端的压力的多个适当的位置。在这一点上,在一些情况下,位 置140、位置142、位置144、位置146和位置148每个均表示适合于监测狭窄的近端压力的 位置。在这一点上,位置140、位置142、位置144、位置146和位置148被定位在距狭窄108 的近端的不同距离处,所述距离的范围从超过20cm到大约5mm或更少。一般而言,近端压 力测量将与狭窄的近端分隔开。因此,在一些情况下,在距狭窄的近端等于或大于脉管的管 腔的内直径的距离处进行近端压力测量。在冠状动脉压力测量的背景下,一般在脉管的近 端部分内的在狭窄的近端并且在主动脉的远端的位置处进行近端压力测量。然而,在冠状 动脉压力测量的一些特定情况下,从主动脉内部的位置上进行近端压力测量。在其他情况 下,在冠状动脉的根部或孔口处进行近端压力测量。在一些情况下,近端压力测量结果被称 为主动脉压力。
[0036] 现在参考图4,其中示出了根据本公开的实施例的系统150。在这一点上,图4是 系统150的图解示意图。如所示出的,系统150包括器械152。在这一点上,在一些情况下, 器械152适合于用作以上讨论的器械130和器械132中的至少一个。因此,在一些情况下, 器械152包括与以上在一些情况下关于器械130和器械132讨论的特征类似的特征。
[0037] 在图示的实施例中,器械152
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