医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件。
【背景技术】
[0002]若患上尿失禁、尤其是腹压性尿失禁，则在通常的运动中、或因发笑、咳嗽、打喷嚏等施加腹压，由此会发生漏尿。其原因可以举出例如由于分娩等导致支承尿道的肌肉即盆底肌松她等。
[0003]对于尿失禁的治疗，外科的疗法是有效的，例如使用被称为“吊带(sling) ”的带状的植入物，将吊带留置在体内并用该吊带支承尿道(例如参照专利文献I)。对于将吊带留置在体内，手术者用手术刀将阴道切开，将尿道与阴道之间剥离，并使用穿刺针等使该剥离的部位与外部经由闭孔而连通。然后，在这样的状态下将吊带留置于体内。
[0004]但是，若将阴道壁切开，则存在吊带从通过该切开而产生的伤口露出到阴道内的隐患，或从所述伤口感染等产生并发症的隐患。另外，由于要切开阴道壁，所以侵袭很大，对患者造成很大负担。另外，还有在手术者进行手术的过程中因手术刀损伤尿道等的隐患，另夕卜，手术者自身也有因手术刀损伤指尖的担忧。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:日本特开2010-99499号公报
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于提供一种能够将植入物以能够有效发挥作用的姿势留置在生物体内的医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件。
[0009]通过下述(I)?(11)的本发明来达成这样的目的。
[0010](I) 一种医疗用管，其特征在于，
[0011]具有管状的主体，该主体具有弯曲的中央部，
[0012]所述中央部的至少一部分为圆弧状，
[0013]所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状，包括所述中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的所述横截面形状的中心点这两者的平面与所述短轴所成的角为锐角。
[0014](2)在上述(I)所述的医疗用管中，所述角为20°?60°。
[0015](3)在上述(I)或(2)所述的医疗用管中，将植入物留置在尿道腔与阴道腔之间，并用于盆腔内器官的疾病治疗。
[0016](4) 一种医疗用管组装体，其特征在于，具有:
[0017]上述⑴?⑶中任一项所述的医疗用管；和
[0018]插入至所述主体的长条的插入部，
[0019]在将所述插入部插入至所述主体的状态下使用所述医疗用管组装体。
[0020](5) 一种医疗用管，用于盆腔内治疗，其特征在于，
[0021]所述医疗用管具有管状的主体，该主体具备能够供带状长条物插入的内部空间，并具有弯曲的中央部，
[0022]所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部，
[0023]所述主体在所述中央部处的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状，
[0024]所述圆弧部的圆弧的中心轴与所述长轴的延长线具有交点。
[0025](6)在上述(5)所述的医疗用管中，所述中心轴与所述延长线所成的角为锐角。
[0026](7)在上述(6)所述的医疗用管中，所述角为20°?60°。
[0027](8)在上述(5)?(7)中任一项所述的医疗用管中，所述主体由能够在插入至体内的状态下维持所述内部空间的硬质材料构成。
[0028](9) 一种医疗用管，其特征在于，
[0029]具有管状的主体，该主体具有弯曲的中央部，
[0030]所述中央部的至少一部分具有为圆弧状的圆弧部，
[0031]在从所述圆弧部的中心轴方向观察的俯视下，所述圆弧部具有位于所述圆弧部的外周缘上的外周部、和位于所述圆弧部的内周缘上的内周部，
[0032]所述外周部及所述内周部在所述中心轴方向上分离。
[0033](10)在上述(9)所述的医疗用管中，所述圆弧部的横截面形状是包括短轴和长轴的扁平形状，
[0034]所述外周部位于所述长轴的一端部，所述内周部位于所述长轴的另一端部。
[0035](11) 一种盆腔内治疗用套件，其特征在于，包括:
[0036]具有宽度和长度的植入物主体；和
[0037]医疗用管，其具有管状的主体，该主体具有弯曲的中央部且具有内部空间，所述中央部的至少一部分为圆弧状，所述主体的所述中央部的横截面形状是扁平形状，具有短轴和长轴且所述长轴在所述内部空间的长度比所述宽度短。
[0038]发明效果
[0039]在本发明中，包括主体中央部的圆弧的中心点和主体的相对于长度方向的所述横截面形状的中心点这两者的平面(以下称为“所述平面”)与所述短轴所成的角为锐角。例如，在使主体按序从一方的闭孔、尿道与阴道之间、另一方的闭孔通过而配置在体内时，通过将所述平面和与尿道的轴正交的平面所成的角设定为锐角(与所述角相同程度)，能够简单且安全地进行主体向生物体内的插入。因此，若将所述平面与所述短轴所成的角设为锐角，则能够以使横截面的长轴方向与尿道大致平行的方式将主体配置在生物体内。其结果是，能够将插入至主体内的植入物也配置成与尿道大致平行。综上，根据本发明，能够将植入物以能够有效发挥作用的姿势留置在生物体内。
【附图说明】
[0040]图1是表示适用了本发明的第一实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的穿刺装置的立体图。
[0041]图2是图1所示的穿刺装置的侧视图。
[0042]图3是表示图1所示的穿刺装置具有的操作部件的俯视图。
[0043]图4是表示图1所示的穿刺装置具有的穿刺部件的图，(a)为立体图，(b)为(a)中的A-A线剖视图。
[0044]图5是图4的(a)所示的穿刺部件的剖视图。
[0045]图6是表示图4的(a)所示的穿刺部件具有状态维持机构的图，(a)为俯视图，(b)及(C)为剖视图。
[0046]图7是表示图3所示的穿刺部件具有的状态维持机构的局部放大图，(a)及(b)分别是表示变形例的俯视图，(C)是表示本实施方式的俯视图。
[0047]图8是表示图1所示的穿刺装置具有的第二固定件的图，(a)为剖视图，(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。
[0048]图9是表不图1所不的穿刺装置具有的第一固定件的图，(a)为#1]视图，(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。
[0049]图10是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
[0050]图11是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
[0051]图12是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。
[0052]图13是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的固定部的俯视图。
[0053]图14是图1所示的穿刺装置具有的插入器的侧视图。
[0054]图15是表示穿刺部件与闭孔(骨盆)的位置关系的图，(a)为侧视图，(b)为主视图。
[0055]图16是图14所示的插入器具有的阴道插入部件的局部放大图。
[0056]图17的(a)是表示阴道壁的形状的一例的剖视图，(b)是表示将阴道插入部插入至(a)所示的阴道内的状态的剖视图。
[0057]图18是表示与图1所示的穿刺装置一起使用的植入物的图。
[0058]图19的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0059]图20的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0060]图21是表示图20的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。
[0061]图22的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0062]图23是表示图22的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。
[0063]图24是表示图22的(b)所示的状态时的穿刺部件相对于尿道的姿势的剖视图。
[0064]图25的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0065]图26中，(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0066]图27是表示本发明的第二实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
[0067]图28是表示图27所示的医疗用管(医疗用管组装体)的变形例的剖视图。
[0068]图29是表示本发明的第三实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
[0069]图30是表示本发明的第四实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
[0070]图31是表示本发明的第五实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的立体图。
[0071]图32是表示本发明的第六实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。
[0072]图33是表示本发明的第七实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图，(a)为俯视图，(b)及(C)分别为剖视图。
[0073]图34是表示本发明的第八实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的剖视图。
[0074]图35是表示图34所示的医疗用管的变形例的剖视图。
[0075]图36是表示本发明的第九实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的图，(a)为俯视图，(b)及(C)分别为剖视图。
【具体实施方式】
[0076]以下，根据附图所示的优选实施方式，对本发明的医疗用管、医疗用管组装体及盆腔内治疗用套件进行具体说明。
[0077]<第一实施方式>
[0078]图1是表示适用了本发明的第一实施方式的医疗用管(医疗用管组装体)的穿刺装置的立体图。图2是图1所示的穿刺装置的侧视图。图3是表示图1所示的穿刺装置具有的操作部件的俯视图。图4是表示图1所示的穿刺装置具有的穿刺部件的图，(a)为立体图，(b)为(a)中的A-A线剖视图。图5是图4的(a)所示的穿刺部件的剖视图。图6是表示图4的(a)所示的穿刺部件具有状态维持机构的图，(a)为俯视图，(b)及(C)为剖视图。图7是表示图3所示的穿刺部件具有的状态维持机构的局部放大图，(a)及(b)分别是表示变形例的俯视图，(c)是表示本实施方式的俯视图。图8是表示图1所示的穿刺装置具有的第二固定件的图，(a)为剖视图，(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。图9是表示图1所示的穿刺装置具有的第一固定件的图，(a)为剖视图，(b)为表示与穿刺部件卡合的状态的剖视图。图10是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图11是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图12是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的引导部的剖视图。图13是表示图1所示的穿刺装置具备的框架的固定部的俯视图。图14是图1所不的穿刺装置具有的插入器的侧视图。图15是表不穿刺部件与闭孔(骨盆)的位置关系的图，(a)为侧视图，(b)为主视图。图16是图14所示的插入器具有的阴道插入部件的局部放大图。图17的(a)是表示阴道壁的形状的一例的剖视图，(b)是表示将阴道插入部插入至(a)所示的阴道内的状态的剖视图。图18是表示与图1所示的穿刺装置一起使用的植入物的图。图19的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图20的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图21是表示图20的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。图22的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图23是表示图22的(a)所示的状态时的穿刺装置与骨盆的关系的侧视图。图24是表示图22的(b)所示的状态时的穿刺部件相对于尿道的姿势的剖视图。图25的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。图26的(a)及(b)分别是用于说明图1所示的穿刺装置的操作步骤的图。
[0079]此外，以下为便于说明，将图2中的左侧称为“前端”，将右侧称为“基端”，将上侧称为“上”，将下侧称为“下”。另外，图2表示尚未使用的状态，以下为便于说明，将该状态也称为“初始状态”。另外，也将图2所示的穿刺装置(插入器)安装于患者后的状态称为“安装状态”。另外，在图5及图6中，为便于说明，分别将以圆弧状延伸的穿刺部件伸展成直线状并图示。
[0080]1.穿刺装置
[0081]首先，对适用了本发明的医疗用管及医疗用管组装体的穿刺装置进行说明。
[0082]图1及图2所示的穿刺装置I是用于女性的尿失禁治疗的装置，即，是在将尿失禁治疗用的生物体组织支承用留置物埋设入生物体内时使用的装置。
[0083]该穿刺装置I具备框架(支承部)2、穿刺部件3、尿道插入部件4、阴道插入部件5、操作部件7及固定件81、82，穿刺部件3、尿道插入部件4、阴道插入部件5、操作部件7及固定件81、82分别支承在框架2上。另外，在穿刺装置I中，由尿道插入部件4和阴道插入部件5构成了插入器6。以下，对这些部件按序进行说明。
[0084](操作部件)
[0085]操作部件7是用于操作穿刺部件3的部件。如图1?图3所示，这样的操作部件7具有插入部71、轴部73、和连结插入部71及轴部73的连结部72。这些插入部71、连结部72及轴部73可以一体地形成，也可以是至少一个部位相对于其他部位单独地形成。
[0086]插入部71是插入至穿刺部件3的部位，并作为从内侧加强穿刺部件3的通管丝(stylet)而发挥作用。通过将插入部71插入至穿刺部件3，穿刺部件3与操作部件7连接，由此，能够实现基于操作部件7对穿刺部件3的操作。这样的插入部71呈与穿刺部件3的形状对应的圆弧状。插入部71的圆心角配合着穿刺部件3的圆心角而设定。另外，插入部71的前端部711的尖端逐渐变细。通过具有尖端变细的前端部711，能够顺利地将插入部71插入至穿刺部件3。
[0087]轴部73与插入部71的中心O相交，并沿着与包括插入部71的平面fl正交的轴Jl延伸。
[0088]连结部72连结插入部71的基端部与轴部73的前端部。另外，连结部72形成为在中途以大致直角弯曲的大致L字形。连结部72还作为在对操作部件7进行操作时供手术者握持的握持部而发挥作用。
[0089]这样的操作部件7以刚性比穿刺部件3 (主体31)高的方式构成。作为操作部件7的构成材料并未特别限定，例如能够使用不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料等。