r>[0090](穿刺部件)
[0091]穿刺部件3是用于穿刺生物体的部件。如图4的(a)所示，这样的穿刺部件3具有长条的鞘(医疗用管)30、和设于鞘30的前端的针体35。另外，鞘30具有管状的主体31和状态维持机构34。
[0092]主体31由长条的管体(管)构成，前端和基端分别开口。这样的主体31具有能够供植入物主体91插入的内部空间。另外，主体31呈以圆弧状弯曲的弯曲形状，且如图4的(b)所示具有扁平形状的横截面形状。尤其是，主体31的长度方向的中央部S4处的横截面形状是包括短轴J31和长轴J32的扁平形状。如后所述，在主体31内配置植入物主体91。因此，通过将主体31设为扁平形状，能够控制植入物主体91在主体31内的姿势。
[0093]另外，主体31的内部空间的宽度(长轴J32方向的长度)设计成与植入物主体91的后述的主体部911的宽度大致相同。由此，即使使植入物主体91移动，其与主体31的内部空间的摩擦阻力也会变低，不会对植入物主体91施加不必要的力，能够以充分展开的状态将主体部911配置在主体31内。但是，主体31的内部空间的宽度(长轴J32方向的长度)也可以比主体部911的宽度短。由此，由于能够抑制主体31的宽度，所以能够设为侵袭更低的穿刺部件3。
[0094]此外，作为主体31的扁平形状并未特别限定，例如能够设计成椭圆形、截面为凸透镜的形状、角部带圆角的菱形、角部带圆角的长方形(平坦形状)、中央部与两端部相比扩大(直径扩大)的纺锤形。
[0095]以下为便于说明，如图4的(b)所示，也将位于长轴J32方向的内侧(一端部)的端部称为“内周部Al”，也将位于外侧(另一端部)的端部称为“外周部A2”，也将朝向上侧的面称为“表面A3”，也将朝向下侧的面称为“背面A4”。
[0096]如图4的(b)所示，将包括中央部S4的圆弧的中心点和主体31的相对于长度方向的横截面形状的中心点这两者的面(包括主体31的中心轴的面)设为平面f9，并将平面f9与中央部S4处的短轴J31所成的角设为倾斜角Θ 1，这时，倾斜角Θ I优选为锐角。通过将倾斜角Θ I设为锐角，能够将后述的植入物9与尿道大致平行地配置，并能更有效地支承尿道。关于该效果，详见后述。
[0097]此外，作为倾斜角Θ 1，只要是锐角则没有特别限定，但优选为20?60°左右，更优选为30?45°，进一步优选为35?40°左右。由此，上述效果进一步提高。
[0098]倾斜角Θ I优选在主体31的延伸方向整个区域内满足上述数值范围，但只要至少在主体31的延伸方向的中央部S4处满足上述数值范围，就能发挥上述效果。此外，上述“中央部S4”是指，至少包括在将穿刺部件3穿刺于生物体的状态(将主体31配置在生物体内的状态)下位于尿道与阴道之间的部位的区域。另外，在本实施方式中，如后所述在穿刺部件3上卡合有固定件81、82的状态下，固定件81、82之间的中央部(中央及其两侧附近)也可以说是中央部S4。
[0099]此外，也可以在主体31的两端部，在与中央部S4距离相等的位置、且在主体31配置于生物体内的状态(图22的状态)下向生物体外突出的部分上设有标记。由此，通过比较两个标记的位置，能够确认中央部S4在生物体内的位置。
[0100]主体31的结构也能换成如下说法。S卩，如图4的(b)所示，主体31也可以说是以长轴J32相对于圆弧的中心轴J5倾斜的方式形成，并以圆弧的中心轴J5与长轴J32的延长线J32’具有交点P的方式构成。该情况下，中心轴J5与延长线J32’所成的角Θ5与倾斜角Θ1相等。另外，再换个说法，如图10所示，也可以说是主体31在从主体31的中心轴J5方向观察的俯视下，具备位于其内周缘上且具有最小曲率半径rl的内周部Al、和位于其外周缘上且具有最大曲率半径r2的外周部A2，并如图4的(b)所示，以内周部Al和外周部A2的位置在中心轴J5方向上分离(错开)的方式构成。
[0101]这样的形状的主体31由两个分割片构成，以便能够在中途分割。S卩，主体31划分为前端分割片32和基端分割片33。前端分割片32与基端分割片33的长度大致相同，它们的边界位于中央部S4。
[0102]如图5所示，前端分割片32呈管状，且具有前端侧开口 321和基端侧开口 322。另夕卜，基端分割片33也呈管状，且具有前端侧开口 331和基端侧开口 332。而且，基端分割片33的前端部向前端分割片32的基端部内插入，由此，前端分割片32与基端分割片33相连接。这样，通过将基端分割片33向前端分割片32内插入，在分割片32、33的边界处可能产生的层差难以卡在生物体组织上，能够顺利地进行穿刺部件3向生物体的穿刺。但是，也可以与本实施方式相反地，通过将前端分割片32向基端分割片33内插入来连接分割片32、33ο
[0103]这些分割片32、33连接后的连接状态通过状态维持机构34来维持。如图6的(a)所示，状态维持机构34具有:孔342a、342b、342c ;穿插于各孔342a、342b、342c的环状的线(连结部件)341 ;使线341露出的露出孔(贯穿孔)345、346 ;和将露出孔345、346相连的狭缝347。
[0104]孔342a设置在基端分割片33的基端部、且表面A3的靠近内周部Al的部位。另一方面，孔342b、342c相对地设置在前端分割片32的基端部、且表面A3和背面A4的靠近内周Al的部位。
[0105]线341配置在主体31内，并分别在孔342b与孔342c之间、和孔342a与基端侧开口 332之间露出到主体31外。通过像这样穿引线341，能够可靠地维持分割片32、33的连接状态。另外，能够抑制线341向主体31外的露出，线341难以挂到生物体组织上。另外，能够在进行后述的线341的切断的同时，尽量缩短线341的全长。因此，在将植入物主体91穿插于主体31内时，线341难以挂到植入物主体91上。另外，如前所述，由于孔342a、342b、342c分别靠近内周部Al配置，所以线341也靠近内周部Al配置。因此，在将植入物主体91向主体31内插入时，线341难以挂到植入物主体91上。
[0106]线341例如能够通过如下步骤获得:准备有端的线，将其一端从基端侧开口 332插入至主体31内，从孔342b抽出到主体31外，从孔342c插入至主体31内，从孔342a向主体31外抽出，最后在基端侧开口 332附近与另一端打结。但是，结扣的位置并未限定。
[0107]在此，如图6的(C)所示，孔342a的轴以外侧开口与内侧开口相比位于基端侧的方式倾斜。另一方面，如图6的(b)所不，孔342b、342c的轴分别以外侧开口与内侧开口相比位于前端的方式倾斜。由此，能够使各孔342a、342b、342c沿着线341的路径延伸，而使线341难以卡在各孔342a、342b、342c上。
[0108]露出孔345、346相对地设置在基端分割片33的基端部的表面A3和背面A4上。设有露出孔345、346的部位在将主体31配置于生物体内的状态下从生物体表面突出。另外，露出孔345、346位于线341的路径上。因此，线341从露出孔345、346向主体31外露出。另外，这些露出孔345、346通过沿着主体31的圆周方向设于内周部Al上的狭缝347相连。
[0109]在这样的状态维持机构34中，通过切断线341，前端分割片32与基端分割片33变成能够分离的状态。通过设成这样的结构，能够以简单的操作使前端分割片32和基端分割片33成为能够分离的状态。另外，线341的切断由于能够被目视，所以能够很简单地确认前端分割片32与基端分割片33变成能够分离的状态。
[0110]如本实施方式所述，通过设置露出孔345、346及狭缝347，能够简单地切断线341。举例说明，准备具有一对刃(第一刃及第二刃)的剪刀，将第一刃穿插到露出孔345、346，使线341位于一对刃之间。然后，对剪刀进行闭合操作，则第一、第二刃中的至少一方通过狭缝347，且第一、第二刃相互重合，线341在该过程中被切断。这样，通过设置露出孔345、346及狭缝347，能够简单地切断线341。
[0111]这样，在本实施方式中，设置狭缝347，并将该狭缝347用作刃的通过路径。由此，能够防止因线341的张力而导致的主体31的变形。具体来说，如图7的(a)所示，也可以由孔348代替狭缝347来构成刃的通过路径。但是，该情况下，根据主体31的硬度等不同，如图7的(b)所示，存在孔348因线341的张力被压曲而压溃、导致主体31发生变形的隐患。与此相对，在狭缝347中，由于隔着狭缝347的部分347a、347b抵接且相互支撑，所以如图7的(c)所示，不会发生上述的那样的变形，能够防止主体31的变形。
[0112]另外，如图5所示，在主体31的前端部设有与固定件81卡合的一对卡合孔315、316。另一方面，在主体31的基端部设有与固定件82卡合的一对卡合孔317、318。这四个卡合孔中，卡合孔315、317设于内周部Al，卡合孔316、318设于外周部A2。
[0113]如前所述，主体31为扁平形状，难以在长轴方向上压溃，因此内周部Al与外周部A2的分离距离不易变化。另外，内周部Al及外周部A2与表面A3及背面A4相比曲率大且不易变形。因此，通过在内周部Al设置卡合孔315、317，并在外周部A2设置卡合孔316、318，固定件81、82与主体31的卡合难以解除。
[0114]另外，卡合孔315、316与中央部S4的分离距离和卡合孔317、318与中央部S4的分离距离大致相等。由此，固定件81、82发挥标记的作用，能够简单地掌握主体31的中央部S4在生物体内的位置。
[0115]在以上那样的主体31的前端设有针体35。如图5所示，针体35具有尖端变细的针尖351、和设于针尖351的基端侧的基端部352。而且，基端部352插入至主体31内，由此，针体35拆装自由地保持在主体31上。此外，基端部352以能够防止针体35从主体31意外脱离的程度的力嵌入于主体31。此外，针体35可以与主体31 —体地构成。
[0116]另外，在基端部352上设有与插入部71的前端部711卡合的卡合部353。卡合部353由凹部构成，在将穿刺部件3插入至插入部71的插入状态下，前端部711位于卡合部353内。通过设置卡合部353，能够抑制针体35相对于插入部71的位移，而更顺利地进行穿刺部件3向生物体的穿刺。
[0117]以上，对穿刺部件3进行了说明。穿刺部件3的圆心角Θ4并未特别限定，可以根据各种条件适当设定，但如后所述，可以设定成针体35能够从患者的一方的鼠蹊部进入体内，然后从尿道与阴道之间通过，再从另一方的鼠蹊部向体外突出。具体来说，圆心角Θ4优选为150?270°，更优选为170?250°，进一步优选为190?230°。
[0118]另外，作为主体31及针体35的构成材料，优选为在插入至体内的状态下维持形状和内部空间的硬质材料。作为这样的硬质材料，能够使用例如聚乙稀、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯弹性体、聚丙烯等各种树脂材料和不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的各种金属材料等。此外，除了采用硬质材料来构成主体31及针体35以外，在采用硬质材料之外的材料的情况下，也能通过由加强部件对壁进行加强来达成。例如，通过将高强度的编织体埋入壁内，能够在插入至体内的状态下维持形状和内部空间。另外，作为加强部件的其他例子，通过在主体31的壁内埋入螺旋状物，能够将内部空间保持为能够供插入物滑动的程度且同时具备挠性。
[0119]主体31优选具有光透过性，能够从外部观察辨认内部。由此，例如，能够确认插入至内部的插入部71的前端部711是否与卡合部353卡合、线341是否断开等。
[0120]通过以上说明的穿刺部件3 (主体31)和插入至主体31的插入部71构成了医疗用管组装体10，在穿刺装置I中，这些部件以医疗用管组装体10的状态开始使用。
[0121]此外，供线341通过的孔(342a、342b、342c)的数量及配置只要能通过线341维持前端分割片32与基端分割片33的连接状态即可，并未特别限定。另外，线341不必是环状，也可以是具有一端和另一端的有端状。例如，可以准备有端状的线，将其一端设为穿过孔342a及基端侧开口 332的环，并将另一端设为穿过孔342b、342c的环。另外，线341中也包括能够与线341同样使用的绳或带等。
[0122](固定件)
[0123]如图8的(a)所示，固定件(第二固定件)81具有:基部811，其具有供主体31穿插的穿插孔812 ;和一对爪部813、814，其从基部811突出，且与一对卡合孔315、316卡合。穿插孔812的横截面形状与主体31的横截面形状对应。因此，在穿刺部件3穿插于穿插孔812的状态下，限制固定件81相对于穿刺部件3的旋转，并适当地维持它们的位置关系。若将穿刺部件3插入至穿插孔812并将穿刺部件3相对于固定件81推进，则如图8的(b)所示，爪部813、814与卡合孔315、316卡合。由此，固定件81与前端分割片32卡合。在卡合的状态下，基部811与爪部813、814相比位于基端侧。如前所述，在将穿刺部件3穿插于穿插孔812的状态下，由于固定件81相对于穿刺部件3的旋转被限制，所以能够可靠地表现爪部813、814与卡合孔315、316的卡合。
[0124]同样地，如图9的(a)所示，固定件(第一固定件)82具有:基部821，其具有供主体31穿插的穿插孔822 ;和一对爪部823、824，其从基部821突出，且与一对卡合孔317、318卡合。穿插孔822的横截面形状与主体31的横截面形状对应。因此，在穿刺部件3穿插于穿插孔822的状态下，限制固定件82相对于穿刺部件3的旋转，并适当地维持它们的位置关系。若将穿刺部件3插入至穿插孔822并将穿刺部件3相对于固定件82推进，则如图9的(b)所示，爪部823、824与卡合孔317、318卡合。由此，固定件82与基端分割片33卡合。在卡合的状态下，基部821与爪部823、824相比位于前端侧。如前所述，在将穿刺部件3穿插于穿插孔822的状态下，由于固定件82相对于穿刺部件3的旋转被限制，所以能够可靠地表现爪部823、824与卡合孔317、318的卡合。
[0125]作为固定件81、82的构成材料均未特别限定，能够使用例如各种树脂材料。
[0126](框架)
[0127]框架2转动自由地保持安装有穿刺部件3的操作部件7，另外以拆装自由的方式固定插入器6及固定件81、82。框架2具有在穿刺部件3穿刺