解除干扰类型输送分离系统的制作方法
【专利说明】解除干扰类型输送分离系统
[0001]相关申请
[0002]本申请为2010年11月9日提交的美国申请序列号N0.12/942，209的部分接续申请，所述美国申请序列号N0.12/942，209要求2009年11月9日提交的美国临时申请序列号N0.61/259，585的优先权，所述美国申请序列号N0.12/942，209和美国临时申请序列号N0.61/259，585中的每一个被整体地结合本文加以参考。
技术领域
[0003]本申请涉及用于将装置植入患者体内的输送系统、方法和构造。
【背景技术】
[0004]可以使用基于编织物的栓塞装置和输送系统交界部来阻塞血管内部位处的血流。一种用途为在颅内动脉瘤栓塞或闭塞中并且另一种用途为在载瘤血管闭塞(PVO)或牺牲(sacrifice)中。
【发明内容】
[0005]在Becking等人申请描述的结构中具有形成有折叠重合的远端和折叠放平的远端的编织物球体装置。这些结构为最适合用于治疗脑动脉瘤的一些装置。远侧标记物方法被描述为尤其适合用于这些装置。此外，近端精加工方法被描述为适合用于Becking等人申请描述的这些装置以及其它装置。类似地，Becking等人申请(PCT/US2009/041313)呈现的特征和技术中的全部均结合本文加以参考。
[0006]关于远侧标记物方法，一个改进包括被包括在植入物中的连接至/用于远侧标记物的系绳。具体地，在标记物被附接至植入物的远端附近(如在已结合的申请中的折叠放平实施例中)的情况下，系绳的长度延伸至植入物的近侧衬套。系绳的长度被设定为使得当植入物被压缩时，标记物被牵拉至与植入物和/或导管对准。
[0007]当缝合线用于系绳时，缝合线能够以最小干扰围绕远侧折叠部的内部拴系。然而，可能有利的是因其他原因使用线带状物(例如铂或镍钛诺)。
[0008]S卩，系绳带状物(尤其是当被预制为V形时)能够被螺旋穿过间隙/孔并且围绕少到一个的来自编织物的线。通过如此布置，不存在对植入物的远端的压缩的干扰。还有，系绳带状物中(无论是包括两个细丝、或者在卷曲、胶合、焊接或以其他方式附接至少一个标记物之后被修整至一个细丝)的弹簧作用能够在部署植入物时帮助将标记物定位成抵靠/跨越植入物的顶部。这种带状物也能够有助于标记物的不透射线性，因此容许更小的标记物尺寸。
[0009]另一个选择为包括与系绳相关的纤维和/或其他血栓促进材料。无论选定什么材料和/或提供什么额外的特征，系绳的近端被有利地捕获于编织物的层之间或者编织物与可选的内条带或外条带中任一之间。系绳的近端可以通过焊接或其他方式附接被胶合上。
[0010]另一组改进关于精加工植入物的方式。“精加工”意为处理植入物的近侧以限定衬套和/或输送系统分1?交界部的方式。
[0011]在一个有利的方法(其中期望使用内条带以用于与分离系统部件(诸如在相关申请中描述的)交界)中，通过设定于编织物内的细长海波管(hypotube)来实现处理。海波管(例如大约2-5厘米长)作为用于保持和操纵植入物预制件构造的装置。额外地，当修剪管时(或者当相对于所保持的管修剪最终植入物或接近最终的植入物时)，植入物内的海波管剩余部分(当前为“内条带”)限定分离交界部管腔。类似地，尤其是当诸如铂/铱合金或钴铬合金的更加不透射线的材料用于管时，相同的结构将改进和/或提供植入物近端处必需的不透射线性。
[0012]总之，该方法(可选地其特征在于“牺牲海波管长度”方法)用于胶合，也可以应用焊接技术。实际上，通过修整管以限定植入物中的内条带，来为待暴露的近侧孔洞/端口提供针对焊渣和形变的防护，该方法在焊接技术中可能尤其有用。即，在焊接之后，能够形成整齐的切割部(例如通过金刚石锯、激光切割、EDM等，如上所述)并且能够根据需要在新近暴露的面部上执行任何去除毛刺操作(通过机械运动、蚀刻、EP或其他方式)。
[0013]与用于胶合的牺牲海波管长度方法或在参考申请中描述的原始胶合方法相结合的是，通过不同的处理后步骤提供另一个有利的选择。即，在外条带用于植入物的近端处以限定用于粘合剂/胶合剂(例如Loctite 4014)的外浇注件边界之后，随后可以移除外条带，从而使下方的胶合剂浇注件就位。外条带的移除可以减小植入物的近侧特征尺寸的高度、直径、和外观。因此，其可以辅助开发具有0.021”导管交叉外形的系统。
[0014]为了便于移除，条带可以有利地包括镍钛合金(其天然地形成钝化层)，或者条带可以进行涂敷或被以其他方式电镀。氮化钛涂层可以为理想的。可以交替地采用喷射脱模(例如3M)或脱模中的浸渍涂敷以辅助在施加粘合剂和固化之后脱去条带。否则，条带能够被从胶合浇注件切除。
[0015]用于在保持必要的不透射线性的同时实现最小的植入物衬套直径的另一个方法涉及将铂条带附接至内镍钛条带的顶部上(例如以直线布置)。近侧/下镍钛段能够被容易地焊接至球体(当被如此构造时)中的镍钛编织物，并且铂(包括铂/铱合金和其他合金)提供对齐的不透射线标记物。分离系统控制和锚定线被接收穿过两个条带。条带可以彼此附接(例如通过焊接、胶合或焊合)或者仅仅彼此相关联，直至移除分离系统线为止。在任一情况下，条带可以包括干涉配合、拼接件或其他沟槽或者榫槽特征，以制成或辅助制成本体之间的连接部。
[0016]另一组改进涉及“折叠平整”类型植入物的远端的成形。该植入物可以设置有平坦的顶部。平坦的顶部源自形成于圆形工具中的平坦部，编织物成形在所述圆形工具上。通过从成型件铣掉大约0.010”能够生成平坦部。这个深度的切割容许用于所需成形的足够“平台”，并且能够始终应用于直径尺寸为从大约5毫米至12毫米的植入物且对感知到的形状几乎没有影响。由这种成型件成形的植入物线中的褶皱部为植入物部署提供直接的优势。在将平坦部放置成非常靠近装置的远端的情况下，在植入物卸下护套时，围绕平坦顶部的弯曲/褶皱部的形状恢复驱动植入物的较早打开(与围绕平坦部形成的褶皱部被设定为更远-或没有提供褶皱部的情形相比)。
[0017]本文描述的另一组植入物改进说明球体的密度。换句话说，提供编织物材料的额外层以进一步降低编织物基质孔隙度，并且可能与此同时不增加装置交叉外形/输送(微)导管兼容性。
[0018]这些改进涉及编织物第三层，所述编织物第三层被添加至优选已经存在于折叠平整的基部植入物结构中的两个层。在一个变异方案中，编织物的第三层被捕获于两个层之间并且被捕获于衬套区域内，但是在接近远侧折叠重合/平坦段处被修整。在另一个变异方案中，内层被设定于前述两个层的包覆内。内层有利的是附接至所提供的任何外标记物条带(上方/远侧)的内标记物条带的远端。因此，编织物的附接将不增加衬套外形。为了避免植入物的端部任何外形的增加，通常将修整内层，以使得当植入物压缩时，内层的压缩长度被定位于植入物的远端处的折叠重合编织物的近侧。在其非受约束形式中时，内层可以简单地限定杯状物。替代地，内层可以限定第二球体形状。这种球体形状可以为大体上球形的或卵形的。一个有利构造还包括未终止于编织物的远端。限定内球体的编织物的端部可以被紧固至条带或者被焊接在一起。通过如此构造，它们能够提供在球体内的另一种不透射线标记物特征。然而，优选的是，内层的编织物端部(呈杯状体、球体形式，或以其他方式)为未终止的。因此，它们可以改进患者体内的血栓形成。
[0019]最后，描述了输送系统的改进。所描述的特征如上述特征那样，是与上下文有关的“改进”。例如，某些输送系统结构可以并非如其他的一样空间利用率高。然而，这种更大的系统可以为理想的，原因在于制造复杂性和/或成本降低。
[0020]例如根据以下描述的多种方面说明本技术。本技术的方面的多个示例为了方便作为编号的条款(1、2、3等)加以描述。这些作为示例提供并且不限制本技术。强调的是依赖性条款中的任一可以以任何组合方式组合，并且被置入各自的非依赖性条款中，例如条款I或条款55。其他的条款能够以类似的方式被呈现。
[0021]1.一种输送系统，包括:
[0022]植入物，所述植入物包括在植入物的近端处的套接口 ；
[0023]细长的套筒，所述细长的套筒具有⑴近侧段、(ii)可滑动地布置于套接口内的远侧段、以及(iii)介于近侧段和远侧段之间的窗口，窗口延伸穿过套筒的壁；以及
[0024]芯构件，所述芯构件具有:近侧部分，所述近侧部分可滑动地接收于套筒的近侧段内；以及远侧部分，所述远侧部分延伸穿过窗口至套筒外且套接口内的空间；
[0025]其中，芯构件的远侧部分提供与套接口内的套筒的远侧段的干涉配合，直至芯构件被收回为止。
[0026]2.根据条款I所述的输送系统，其中，芯构件为圆线，并且套接口、套筒的近侧段、和芯线的近侧部分中的每一个均同轴地对准。
[0027]3.根据条款I所述的输送系统，其中，套筒的远侧段的至少一部分和芯构件的远侧部分的至少一部分轴向地对准且径向相邻。
[0028]4.根据条款I所述的输送系统，其中，芯线包括远侧球体。
[0029]5.根据条款I所述的输送系统，其中，套筒包括远侧球体。
[0030]6.根据条款I所述的输送系统，其中，套筒包括沿套筒的长度的多个切口。
[0031]7.根据条款5所述的输送系统，其中，所述多个切口被定位于套筒的交替的侧部上。
[0032]8.根据条款I所述的输送系统