一种用于治疗浅表性胃炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗浅表性胃炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 浅表性胃炎是胃黏膜呈慢性浅表性炎症的疾病，为消化系统常见病，属慢性胃炎 中的一种。可因嗜酒、喝浓咖啡、胆汁反流，或因幽口螺杆菌感染等引起。患者可有不同程 度的消化不良症状，如进食后上腹部不适、隐痛，伴暧气、恶屯、、泛酸，偶有呕吐。为此，急要 开发出更多安全有效的治疗浅表性胃炎的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗浅表性胃炎疾病的中药制 剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：酒瓶花28份、小连翅20份、黄练芽25份、猫脚印20份、白巧18份、 白术20份、麦芽25份、鸡内金25份、山植20份、黄连20份、生地20份、白花蛇舌草25份、 紫苏梗20份、夏枯草15份、半夏15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂在制备治疗浅表性胃炎药物中的应用。
[0008] 酒瓶花为杜酷花科杜酷花属植物亮毛杜酷Miododen化onmicrophytonRranch., W根入药。夏秋采集，洗净，切片晒干或鲜用。能清热解表，利尿。用于感冒，急、慢性肾 炎，肾孟肾炎，小儿惊风。
[0009] 小连翅为多年生双子叶植物药藤黄科植物小连翅的全草。高达30~60厘米，光 滑无毛。茎圆柱形。生于山野。全国大部地区均有分布。调经止血，解毒消肿。用于月经 不调，消化道出血，吐血，赃血；外用治外伤出血，疗疮肿毒，毒蛇咬伤。
[0010] 黄练芽为漆树科植物黄连木的叶芽。清热，解毒，止渴。治暑热口渴，额症，频疾， 晒喉肿痛，口舌糜烂，风湿疮、漆疮。
[0011] 猫脚印为彼牛儿苗科植物纤细老鹤草的全草。桂风除湿；解毒消肿，用于风湿搏 痛；扭挫损伤；疮巧痴肿；麻疹；子宫脱垂。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：浅表性胃炎属于中医中的胃腕痛、肝胃不和、食滞胃腕。本发明酒瓶花、 小连翅、黄练芽、猫脚印、白巧、白术、麦芽、鸡内金、山植、黄连清热解毒、滋阴降火、健脾化 湿为君药，生地、白花蛇舌草、紫苏梗、夏枯草、半夏活血桂疲、补益气血为臣药，甘草为佐使 药，全方相互配伍，治疗浅表性胃炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取酒瓶花28g、小连翅20g、黄练芽25g、猫脚印20g、白巧 18邑、白术20g、麦芽25g、鸡内金25g、山植20g、黄连20g、生地20g、白花蛇舌草25g、紫苏梗 20邑、夏枯草15g、半夏15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取酒瓶花28g、小连翅20g、黄练芽25g、猫脚印20g、白巧 18邑、白术20g、麦芽25g、鸡内金25g、山植20g、黄连20g、生地20g、白花蛇舌草25g、紫苏梗 20邑、夏枯草15g、半夏15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取酒瓶花28g、小连翅20g、黄练芽25g、猫脚印20g、白巧 18邑、白术20g、麦芽25g、鸡内金25g、山植20g、黄连20g、生地20g、白花蛇舌草25g、紫苏梗 20邑、夏枯草15g、半夏15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗浅表性胃炎临床研究
[0018] 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察浅表性胃炎病例90例，年龄32~64 岁。病程最短者4个月，最长者达5年。
[001引 4. 2诊断标准：（1)胃腕部疼痛，常伴瘡闷或胀满、暧气、泛酸、增杂、恶屯、呕吐等 症；（2)发病常与情志不杨、饮食不节、劳累、受寒等因素有关；（3)上消化道领餐X线检查、 纤维胃镜及组织病理活检等，可见胃、十二指肠粘膜炎症、溃瘍等病变；(4)大便或呕吐物 隐血试验强阳性者，提示并发消化道出血；（5)B超、肝功能、胆道X线造影有助于鉴别诊断。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：胃腕痛及其它症状消失，X线领餐造影或胃镜检查正常；有 效：胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，X线领餐造影或胃镜检查有好转；无效：症状 无改善，X线领餐造影或胃镜检查无变化。。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[002引表1两组疗效比较[0024] 阳0巧]
阳02引可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗浅表性胃炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：酒瓶花28份、小连翘20份、黄练芽25份、猫脚印20份、白芍18份、 白术20份、麦芽25份、鸡内金25份、山楂20份、黄连20份、生地20份、白花蛇舌草25份、 紫苏梗20份、夏枯草15份、半夏15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗浅表性胃炎的药物制剂在治疗浅表性胃炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗浅表性胃炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：酒瓶花28份、小连翘20份、黄练芽25份、猫脚印20份、白芍18份、白术20份、麦芽25份、鸡内金25份、山楂20份、黄连20份、生地20份、白花蛇舌草25份、紫苏梗20份、夏枯草15份、半夏15份、甘草5份，本发明能治疗浅表性胃炎。
【IPC分类】A61K35/57, A61K36/8998, A61P1/04
【公开号】CN105148127
【申请号】CN201510640754
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月5日