一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 慢性浅表性胃炎（Chronic SiiperficiM gastritis,CSG)是指不伴有胃黏膜萎缩 性改变、胃黏膜层W淋己细胞和浆细胞为主的慢性炎性细胞浸润的慢性胃炎，又称慢性非 萎缩性胃炎，它是慢性胃炎中最多见的一种类型，在胃镜检查中约占全部慢性胃炎的50%~ 85%左右。该病迁延日久，虽然有时症状明显，大多数患者多采用中药或者服用抗生素保守 治疗。
[0003] 慢性胃炎的病因较复杂，其病位是W足阳明胃为病之本，而肺金盗母气，肝气自 甚，木折脾胃上气为发病之标。即脾胃为本，W肝肾为标。其病机多由脾胃素虚，内外之邪乘 而袭之，使脾之清阳不升，胃之浊阴不降所致。各种致病因素往往互相关系，病机有虚实之 分，始之初起W实邪为主，外感六淫，情志郁结，或因食、气、疲、湿、热所致;久病则W虚为 主，或虚实相兼，寒热错杂。胃病的原因虽有种种不同，但其发病机理确有共同之处，即所谓 "不通则痛"，故可归纳为"肝胃不和而痛，湿热中阻而痛，脾胃虚弱而痛，脾胃虚寒而痛，胃 络疲阻而痛"，中医对慢性浅表性胃炎的辨证治疗如下： 肝胃不和型：胃腕胀痛，饱闷不适，食后尤盛，胸胁窜痛，暧气频作，失气较舒，或呕逆泛 酸，大便不杨，多因情志因素而作痛，苔薄白，脉沉弦。治法W疏肝理气，调和脾胃为主。
[0004] 湿热中阻型：胃腕瘡满，增杂灼痛，恶屯、呕吐，口干苦而腻，小便短赤，大便或秘或 泄，舌质红，苔黄腻，脉濡数。治宜清热除湿，辛开苦降，顺气和中。
[0005] 胃阴亏虚型：胃腕隐隐灼痛，口燥咽干，五心烦热，消瘦乏力，大便干结舌红少津， 脉细数。治宜滋阴益胃，和中止痛。
[0006] 脾胃虚寒型：胃痛隐隐、绵绵不休，喜溫喜按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或受凉后 加重，泛吐清水、神疲纳呆，大便漉薄，舌质淡，苔薄白。治当溫阳散寒，益气健脾。
[0007] 胃络疲阻型：胃腕疼痛，如针刺，痛有定处，拒按，食后加剧，入夜尤甚，舌紫暗或有 疲斑，脉涩。治宜活血化疲，通络止痛。
【发明内容】
[000引本发明的目的是提供一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物制备方法。
[0009]本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，它是由包括如下重量份的中药原料 制备而成的： 川贝母1-8份，杜仲5-20份，海螺峭5-20份。
[0010]优选地，是由包括如下重量份的中药原料制备而成的： 川贝母3-5份，杜仲8-15份，海螺峭8-15份。
[0011] W下是本发明中药组合物的药材来源： 川贝母，为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂贝 母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鱗茎。【性味】苦、甘，微寒。【归经】归肺、屯、经。 【功能主治】清热润肺，化疲止咳。用于肺热燥咳，干咳少疲，阴虚劳嗽，咯疲带血。
[001^ 杜仲，为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。【性味】甘，溫。 【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血， 胎动不安;高血压。
[0013] 海螺峭，为乌贼科动物无针乌贼Sepiella main化oni deRoehebrune或金乌贼 S邱ia esculen化化yle的干燥内壳。【性味】味咸、涩，性溫。【归经】归脾、肾经。【功效】收敛 止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮。
[0014] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。
[0015] 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材 总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0016] 方案取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相 对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0017] 本发明所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，还可W与医药学上可接受的载 体配合，制成各种日服制剂，如片剂、胶囊剂、日服液、糖浆剂、合剂等。
[0018] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下： 口服制剂： 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0019] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0020] 崩解剂:淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[0021 ]润滑剂:硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0022] 助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0023] 矫味剂:薦糖、单糖、芳香剂等。
[0024] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[00巧]方法1:片剂 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0026]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0027] 方法2:胶囊剂 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0028] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[00巧]方法3:糖浆剂 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0030] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0031] 方法4:合剂 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0032] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0033] 方法5: 口服液 取方案一至方案=所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0034] 上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0035] 本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效治疗慢性浅表性胃炎的中药配方，方中川贝母润 肺止咳，化疲平喘，清热；杜仲补肝肾、强筋骨；海螺峭除湿，制酸，止血，敛疮。全方相互协 同，具有制酸止痛、辅W滋补肝肾、清热润肺的功效，能治疗各种原因引起的慢性浅表性胃 炎，特别是治疗脾胃虚寒型慢性浅表性胃炎效果显著。
[0036] 本发明提供的一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物具有W下优点： 1、本发明提供的组合物配伍药材较少，具有深度开发前景，能够往药物有效部位提取 方向发展，同时本发明安全有效，具有制酸止痛、辅W滋补肝肾、清热润肺的功效，能治疗各 种原因引起的慢性浅表性胃炎，特别是治疗脾胃虚寒型慢性浅表性胃炎效果显著。
[0037] 2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，对慢性浅表性胃炎的 总有效率为97.78%。结果显示:本发明中药组合物对慢性浅表性胃炎有较好的治疗作用，且 能缓解慢性浅表性胃炎的临床症状。
[003引3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0039] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0040] 实施例1片剂 称取川贝母Ikg，杜仲化g，海螺峭化g。加水提取3次，S次加水量分别为药材总重量的 12倍、8倍、6倍，S次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0041] 实施例2片剂 称取川贝母8kg，杜仲20kg，海螺峭20kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为 药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩 60°C时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0042] 实施例3颗粒剂 称取川贝母3kg，杜仲8kg，海螺峭8kg。加水提取3次，S次加水量分别相当于药材总重 量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至 70°C时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至 滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0043] 实施例4胶囊剂 称取川贝母化g，杜仲15kg，海螺峭15kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为 80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提 取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊 精、硬脂酸儀，按常规方法制成胶囊剂。
[0044] 实施例