一种治疗浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包括如下组成的原料制备而成的：桂枝、干姜、陈皮、乌药、百部、延胡索、苍术、厚朴、枳壳、砂仁。本发明还提供了这种治疗浅表性胃炎中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物治疗浅表性胃炎，疗效确切、安全性好、没有副作用。
【专利说明】一种治疗浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性浅表性胃炎是胃黏膜呈慢性浅表性炎症的疾病，为消化系统常见病，属慢性胃炎中的一种。可因嗜酒、喝浓咖啡、胆汁反流，或因幽门螺杆菌感染等引起。患者可有不同程度的消化不良症状，如进食后上腹部不适、隐痛，伴嗳气、恶心、泛酸，偶有呕吐。
[0003]浅表性胃炎的致 病因素迄今尚未完全明了，其中比较明确的病因有:
1.细菌、病毒及毒素
2.吸烟
3.药物
4.刺激性食物
5.循环及代谢功能障碍
6.胆汁或十二指肠液反流
7.幽门螺杆菌(Hp)感染
8.心理因素
临床表现有:上腹痛、腹胀、嗳气、反复出血、其他如食欲不振、反酸、恶心、呕吐、乏力、便秘或腹泻等。
[0004]6.体征检查时有上腹压痛，少数患者可有消瘦及贫血。
[0005]目前的药物治疗方法有:
(I)保护胃黏膜药常用的药物有胶体次枸橼酸铋(CBS)、硫糖铝、思密达、麦滋林-S、氢氧化铝凝胶、胃膜素及盖胃平等。
[0006](2)调整胃肠运动功能药物上腹饱胀用胃复安或多潘立酮等。打嗝、腹胀或有反流现象为主者，可用胃动力药，如胃复安、吗叮林、莫沙比利。
[0007](3)抗生素如果胃镜检查发现幽门螺杆菌阳性，应服用抗生素，克拉霉素、羟氨苄青霉素等，都有清除Hp的作用，一般可选用两种，常与胃黏膜保护剂和制酸剂联合应用。
[0008](4)制酸剂常用的药物有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、碳酸氢钠(小苏打)、氢氧化镁、氢氧化铝凝胶、盖胃平等。
[0009](5 )止痛药上腹疼痛较重者可口服阿托品、普鲁本辛、颠茄片或654-2，以减少胃酸分泌和缓解腹痛症状。
[0010](6)还可用助消化药如胰酶、酵母片、乳酶生、消胀片等。如有反酸现象也可用抑酸药如泰胃美、雷尼替丁、法莫替丁等。防止胆汁反流可服铝碳酸镁、消胆胺以吸附胆汁；有呕血便血者，甲氰米胍口服。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是提供一种治疗浅表性胃炎的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种治疗浅表性胃炎的中药组合物制备方法。
[0012]本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:
本发明所述的治疗浅表性胃炎的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的:陈皮10 - 25份、百部10 - 25份、乌药10 — 25份、延胡索10 — 25份、苍术10 — 25份、厚朴10 — 25份、积壳8 — 25份、砂仁8 — 25份、桂枝5 — 15份、干姜5 — 15份。
[0013]优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的:
陈皮15 - 20份、百部15 - 20份、乌药15 — 20份、延胡索15 — 20份、苍术15 — 20份、厚朴15 — 20份、 积壳10 — 20份、砂仁10 — 20份、桂枝8 — 12份、干姜8 — 12份。
[0014]更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的:
陈皮15份、百部15份、乌药15份、延胡索15份、苍术15份、厚朴15份、枳壳10份、砂仁10份、桂枝10份、干姜10份。
[0015]以下是本发明的药材来源:
陈皮:为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。原名枸皮，因存放陈久者效优，故名。始载于《神农本草经》，列为上品。性能〕苦、辛，温。理气健脾，燥湿化痰。〔应用〕用于胸脘胀满，气逆不舒，嗳气呕吐，食欲不振，咳嗽多痰。配生姜:健脾和胃、降逆止呕。治脾胃不和，嗳气呕吐。配青皮:舒肝理气，散结止痛。用于肝郁气滞、胸胁胀痛。
[0016]百部:为百部科植物百部Stemona japonica (Blume ) Miq.或直立百部S.sessil1-folia (Miq.) Franch.etSav.对叶百部 S.tuberosa Lour.的块根。百部、直立百部主产华东；对叶百部主产湖北、四川、广西、云南。甘、苦，微温。有小毒。入肺经。润肺，止咳，杀虫。
[0017]乌药:为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的块根。主产于浙江、安徽、江苏、陕西等地。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片，晒干。生用或麸炒用。【药性】辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。【功效】行气止痛，温肾散寒。
[0018]延胡索:为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的块茎。【性味】辛；苦；温；无毒【归经】肝；胃；心；肺；脾经【功能主治】活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤【用法用量】内服:煎汤，1.5-3钱；或入丸、散。
[0019]苍术:菊科苍术属植物Rhizoma Atractylodis。辛,苦,温。归脾、胃、肝经。功效燥湿健脾，祛风散寒。厚朴:本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.etffils.或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd.et ffils.var.biloba Rehd.et ffils.的干燥干皮、根皮及枝皮。【性味归经】苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。【功能主治】燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0020]枳壳:为芸香科植物酸橙CiTCMLIBus aurantium L.及其栽培品未成熟的果实。拉丁植物动物矿物名:1.CiTCMLIBus aurantium L.2.CiTCMLIBus sinensis (L.) Osbeck。破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。
[0021]砂仁:为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂 Amomum villosumLour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen 或海南砂 Amomum longiligulare T.L.Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。【性味归经】辛，温。归脾、胃、肾经。【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0022]桂枝:(学名:Cinnamomum cassia Presl),又名玉桂、桂皮等,属毛茛目，樟科中等大乔木。其性味辛、甘，入肝、肾、脾，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。
[0023]干姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。【性味、归经】味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。 【功效】温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。【主治】脘腹冷痛、呕吐、泄泻、亡阳厥逆、寒饮喘咳、寒湿痹痛。
[0024]本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40— 80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下:
方案一:取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
[0025]方案二:取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 — 80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 —80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0026]方案三:取全部10味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为
1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0027]本发明所述的治疗浅表性胃炎的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。
[0028]本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:
稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0029]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0030]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0031]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0032]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0033]矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0034]防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0035]方法1:片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0036]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0037]方法2:颗粒剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。[0038]上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。
[0039]方法3:胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0040]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0041]方法4:糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
[0042]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0043]方法5:合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
[0044]上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0045]慢性浅表性胃炎可发生于任何年龄，而萎缩性胃炎的发生率常随年龄的增长而增高。本病进展缓慢，部分患者表现为反复发作的消化不良症状，和胃纳减低、恶心、嗳气及中上腹不规则的隐痛、钝痛、烧灼痛。有的疼痛亦呈周期性与节律性，服抗酸药可缓解，酷似消化性溃疡。饱胀感也是常见而突出的症状，尤以餐后为明显。上述症状的出现有时与饮食不慎、情绪变动及气候变化有关。浅表性胃炎伴糜烂者有时可伴呕血及解柏油样便。长期少量出血或大出血，则可发生缺铁性贫血。慢性浅表性胃炎经积极治疗，症状常可完全消失，而病理的改变有时需经月或数年才能完全恢复，但也有部分患者可发展为萎缩性胃炎。
[0046]本 申请人:在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，并结合经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了相互配合下对浅表性胃炎及上呼吸道感染有较好治疗效果的中药组合物。
[0047]本发明提供的一种治疗浅表性胃炎的中药组合物具有以下优点:
1、本发明提供的组合物安全有效，对浅表性胃炎临床有效率为86%，效果显著。尤其是在愈后不易反复，西药通常只能暂时镇痛，容易反复，本发明药物治疗浅表性胃炎里外兼治，痊愈彻底。
[0048]2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0049]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
[0050]实施例1糖浆剂
取陈皮15g、百部15g、乌药15g、延胡索15g、苍术15g、厚朴15g、枳壳10g、砂仁10g、桂枝10g、干姜10g。将上述10味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0051]实施例2片剂取陈皮15g、百部15g、乌药15g、延胡索15g、苍术15g、厚朴15g、枳壳10g、砂仁10g、桂枝8g、干姜8g。将上述10味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0052]实施例3合剂
取陈皮20g、百部20g、 乌药20g、延胡索20g、苍术20g、厚朴20g、枳壳20g、砂仁20g、桂枝12g、干姜12g。将上述10味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至700C时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。
[0053]加入糖浆剂辅料蔗糖、乙酯、水、植物油搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0054]实施例4片剂
取陈皮log、百部10g、乌药10g、延胡索10g、苍术10g、厚朴10g、枳壳8g、砂仁8g、桂枝5g、干姜5g，将上述10味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0055]实施例5胶囊剂
取陈皮25g、百部25g、乌药25g、延胡索25g、苍术25g、厚朴25g、枳壳25g、砂仁25g、桂枝15g、干姜15g。将上述10味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。
[0056]实施例6颗粒剂
取陈皮25g、百部20g、乌药15g、延胡索20g、苍术20g、厚朴10g、枳壳20g、砂仁10g、桂枝12g、干姜12g。将上述10味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0057]实施例7粉剂
称取陈皮10g、百部20g、乌药25g、延胡索20g、苍术25g、厚朴20g、枳壳20g、砂仁20g、桂枝Sg、干姜12g，药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。
[0058]实施例8
本发明实施例6所制备的颗粒剂，给予浅表性胃炎患者口服，每次I袋，每日3次，临床数据如表1:
表1实施例6制备的颗粒剂临床数据表
症症类别 I病症例数I病症年历I治疗时间I有效人数I总有效率
浅表性胃炎IlOO人 |6 — 36个月|l4 一 30天|86人丨86%
临床治疗结果显示:本发明对浅表性胃炎有极显著的效果，尤其是在痊愈的彻底性上，
本发明愈后不易反复，西药通常只能暂时镇痛，容易反复，本发明药物治疗浅表性胃炎里外兼治，痊愈彻底。
[0059]实施例9
刘某，男，45岁，自述肚脐上方有的时候会疼，疼痛感强烈，感觉疼的地方硬硬的，有充气的感觉，偶尔会便秘，有血。诊为浅表性胃炎。给予本实施例1糖浆剂，服药三天后，腹胀症状减轻，出血症状消失。连服两个疗程后，未见复发，判断为痊愈。
[0060]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发 明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【权利要求】
1.一种治疗浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:陈皮10 - 25份、百部10 - 25份、乌药10 — 25份、延胡索10 — 25份、苍术10 —25份、厚朴10 - 25份、枳壳8 — 25份、砂仁8 — 25份、桂枝5 — 15份、干姜5 — 15份。
2.如权利要求1所述的治疗浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:陈皮15 - 20份、百部15 - 20份、乌药15 — 20份、延胡索15 —20份、苍术15 - 20份、厚朴15 - 20份、枳壳10 — 20份、砂仁10 — 20份、桂枝8 — 12份、干姜8 — 12份。
3.如权利要求1所述的治疗浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:陈皮15份、百部15份、乌药15份、延胡索15份、苍术15份、厚朴15份、积壳10份、砂仁10份、桂枝10份、干姜10份。
4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部10味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 — 80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部10味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
8.一种治疗浅表性胃炎的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗浅表性胃炎的中药组合物与医药行业上可接受的载体。
【文档编号】A61P1/04GK103736045SQ201310723248
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】奉娟 申请人:奉娟