一种中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物的应用，所述的中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。本发明优点在于：本发明的中药组合物具有健脾和胃，养阴清热，行气散结之功效，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，具有防治慢性胃炎的功效，临床研究表明：本发明的中药组合物能明显的改善患者胃脘痛、腹胀及嗳气泛酸等临床症状，适于长期服用，是一种安全有效的治疗慢性胃炎的中药组合物，具有良好的应用前景。
【专利说明】一种中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，具体地说，是一种中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用。
【背景技术】
[0002]慢性胃炎(chronic gestritis)系指不同病因引起的胃粘膜的慢性炎症或萎缩性病变，其实质是胃粘膜上皮遭受反复损害后，由于粘膜特异的再生能力，以致粘膜发生改建，且最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩，甚至消失。本病十分常见，约占接受胃镜检查病人的80?90%，男性多于女性，随年龄增长发病率逐渐增高。
[0003]将慢性胃炎分成非萎缩性(以往称浅表性non-atroph i c )、萎缩性(atroph i c )和特殊类型(special forms)三大类。慢性非萎缩性胃炎是指不伴有胃黏膜萎缩性改变、胃黏膜层见以淋巴细胞和浆细胞为主的慢性炎症细胞浸润的慢性胃炎。根据炎症分布的部位，可再分为胃窦胃炎、胃体胃炎和全胃炎。幽门螺杆菌感染首先发生胃窦胃炎，然后逐渐向胃近端扩展为全胃炎，全胃炎发展与否及发展快慢存在明显的个体差异和地区差异；自身免疫引起的慢性胃炎主要表现为胃体胃炎。慢性萎缩性胃炎是指胃黏膜已发生了萎缩性改变的慢性胃炎。慢性萎缩性胃炎，简称(CAG),又可再分为多灶萎缩性(multifocal atrophic)胃炎和自身免疫性(auto immune )胃炎两大类。前者萎缩性改变在胃内呈多灶性分布，以胃窦为主，多由幽门螺杆菌感染引起的慢性非萎缩性胃炎发展而来；后者萎缩改变主要位于胃体部，多由自身免疫引起的胃体胃炎发展而来。特殊类型胃炎种类很多，由不同病因所致，临床上较少见。
[0004]因此亟需一种无需辨证分型论治、疗效显著同时药味数较少的治疗慢性胃炎的药物，但是目前关于这类药物还未见报道。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药组合物的用途。
[0006]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:党参2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。
[0007]所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:党参3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份。
[0008]所述的胃炎是慢性萎缩性胃炎。
[0009]本发明优点在于:本发明的中药组合物具有健脾和胃，养阴清热，行气散结之功效，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，具有防治慢性胃炎的功效，临床研究表明:本发明的中药组合物能明显的改善患者胃脘痛、腹胀及嗳气泛酸等临床症状，适于长期服用，是一种安全有效的治疗慢性胃炎的中药组合物，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0010]下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0011]实施例1中药组合物一
党参3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份，常规方法煎煮。
[0012]实施例2中药组合物一
党参3份、金雀根5份、秦皮2份、水牛角3份，常规方法煎煮。
[0013]实施例3中药组合物一
党参2份、金雀根3份、秦皮4份、水牛角3份，常规方法煎煮。
[0014]实施例4中药组合物一
党参4份、金雀根5份、秦皮2份、水牛角I份，常规方法煎煮。
[0015]实施例5中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎的临床实验 I资料与方法
1.1 一般资料
1.1.1研究对象90例CAG患者均为2008年3月至2009年I月在医院消化科门诊和病房收治的患者，男性50例，女性40例，两组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面均无显著性差异。
[0016]1.1.2西医诊断标准参照2000年5月井冈山《全国慢性胃炎研讨会共识意见》制定。
[0017]1.1.3中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗萎缩性胃炎的临床研究指导原则”的标准。
[0018]1.1.4纳入标准
①符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准，并同时符合内镜诊断标准与病理诊断标准。
[0019]②符合《上海市中医病症诊疗常规》“胃痞病”肝胃不和、脾胃湿热、胃阴亏虚型。
[0020]③年龄在18-60周岁之间。
[0021]④自愿接受治疗。
[0022]1.1.5排除标准
①合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者。
[0023]②合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
[0024]③妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。
[0025]④过敏体质或可能对试验药物成分过敏的患者。
[0026]⑤正在参加其他药物临床试验的患者。
[0027]⑥符合上海市中医病症诊疗常规“胃痞病”脾胃虚弱型。
[0028]⑦年龄小于18岁或者大于60岁。
[0029]1.2治疗分组与方法
90例CAG患者随机分成中药治疗一组30例、中药治疗二组30例和西药对照组30例，治疗一组予中药组合物一(参照实施例1制备)，早晚两次口服，治疗二组予中药组合物二 (参照实施例2制备)，早晚两次口服；对照组给予西药治疗(吉法酯2粒Tid 口服，叶酸1mgTid 口服)，3个月为一个疗程，伴HP感染者均采用国际推荐方案予以标准剂量质子泵抑制齐[J(PPI)+两种抗生素根除HP。
[0030]1.3观察指标
临床症状、胃镜及胃黏膜组织病理学变化。
[0031]1.4统计分析方法
采用SPSS for windows 13.0统计分析软件按计数资料卡方检验、计量资料T检验进行统计。
[0032]2 结果
2.1治疗前一般情况
2.1.1三组年龄、性别比较(见表I)
表I三组一般情况比较(X土S)
^Sij^
组别例数 m , 平均年龄
___%___*__
治疗一组 30 U 13 56,(53 ±5,39
治疗二组 30 16 14 5(18，土 5,49
对照组 3。 1了 13 5163±6...66
注:组间比较性别、年龄均无统计学意义(P>0.05)。
[0033]2.1.2三组治疗前临床症状比较(见表2)
表2三组治疗前临床症状比较 !_j_.....'.'_j_j
_疗一组(M=3O> 疗二缰(ii=3t?)对Il祖(11=3(1)
症状 -1-----
^例數 % 例數 ^ 例數 ％
胃脘瘸 20 6ii(T 19 63.3324SOJjQ
腹胀 11 I *3.33 23 83.3325S3 33
噯氕泛酸 15 83.33 232"養_冊恶心呕吐 U U3 20 6<1<Γ2C)6CicT
饮食减少 3 IQM 3 10.002
臟闷 S M6" 5 Krir.2133
口千口苦 >- 卿00 >9 师.(T2S汜J3
大便千燥 12 40..00 13 -13.331550Μ)
小便少 2 I 6.6*__2__6^__I6λΓ
注:三组患者治疗前临床症状构成经统计学检验均无显著性差异(Ρ>0.05)，有可比性。
[0034]2.2治疗后三组各观察指标的变化
2.2.1三组治疗前后中医症候积分变化比较(见表3)
表3三组治疗前后中医症候疗效评定) ^例临床治显效有效无效 6有效
__m__fe__I___
治疗_ 30 O(Ci) 10(66.6''}丨 S0S—<Γ:> 2((κ(Γ.> 28汐3—3沖1
Ii____I___
治疗二 30 1(3.331 2<5<846~) ; 1(3.33) 2(6.6') 28(93,33)1
_a____I___
对黑组 30 0(0) 6(20.00)丨 20(?6.<Γ:> 4(13.33) 26(ScS ο，}
注:与对照组比较:* P〈0.01。
[0035]从表3可以看出，三组治疗前后总有效率经统计学检验有显著差异(P〈0.01)，有统计学意义，说明治疗一组和治疗二组的总有效率都高于对照组。
[0036]2.2.2三组治疗前后慢性萎缩性胃炎疗效比较(见表4)
表4三组治疗前后慢性萎缩性胃炎疗效)
例临床冶显效有效无效有效
数愈.治疗一 26913-1,ti2)5(1923)2Γ,69? 14(9 2 JOY1
继
治疗二 241315414llci6~)<5(25^001 2J(95J31:,:
_&_______
对照组 28~|25.00)2(~ 14)10(15^1) 9(ΜΛ4) 19((Γ'86:|
注:与对照组比较:* P〈0.05。
[0037]从表4可以看出，三组治疗前后总有效率经统计学检验有明显差异(P〈0.05)，有统计学意义，说明治疗一组和治疗二组的总有效率都高于对照组。
[0038]2.2.3三组治疗前后萎缩疗效比较(见表5)
表5三组治疗前后萎缩疗效)
j
_例数治愈显效有效无效有效率％
治疗一组261274388-46+
治疗二组24153338-.50:1:
对黑组 I 28 I 14 I O I O I 11 I 60JI
注:与对照组比较:* P〈0.05。
[0039]从表5可看出，三组治疗后萎缩的病理变化比较有明显差异(P〈0.05)。
[0040]2.2.4三组治疗前后炎症疗效比较(见表6)
表6三组治疗前后炎症疗效) __例数治愈显效有效无效有效率
治疗一组 26O(O)3(1 L54)10(38.46)13(50.00}13(50.00)
治疗二组 240(0)4(16.67)9(3，-50)11(43.83)13(54.1^):|:
对照组 280(0)1(3,5')10(35 ^'I)1-(C1Jl)11(39^29)
1-1-1-j-j-1-1-
注:与对照组比较:*p>0.05。
[0041]从表6可以看出，三组治疗前后总有效率经统计学检验无显著差异(P>0.05)，无统计学意义，说明三组治疗均有效，且治疗一组和治疗二组与对照组无明显差异。
[0042]2.2.5三组治疗前后肠上皮化生疗效比较(见表7 )
表7三组治疗前后肠上皮化生疗效)
—例—1.....?愈...1—显效—1..wi—1....无效...有效率治疗一t J1 S2)
^————Uh^——1——
治疗二 10 10<50Λ>0| 2(10 00) 5<25XHJ) 3(15i)0| i<S<.S0..(W>*
对照组 _■■■■■■24■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■0(())■■■■■■■■■■■■■■■■■「■■■■■20J3)■■■■■“j 12i5|H>~ ut50._
注:与对照组比较:* P〈0.05。
[0043]从表7可以看出，三组治疗前后总有效率经统计学检验有明显差异(P〈0.05)，有统计学意义，说明治疗一组和治疗二组总有效率高于对照组。
[0044]2.2.6三组治疗前后异型增生疗效比较(见表8)
表8三组治疗前后异型增生疗效)
__例数治愈显效有效无效有效率
治疗一组 22(100)0(0)0(0)0(0)2(100)
治疗二组 22(100)0(0)0(0)0(0)2(100)
对照组 I2(100)Offl)0(0)0(0)2(100)
从表8可以看出，由于病例数过少，三组治疗前后异型增生有效率虽然都为100%，但不具有统计学意义。
[0045]2.2.7三组治疗前后HP感染及治疗情况(见表9)
表9三组治疗前后HP变化
【权利要求】
1.一种中药组合物在治疗胃炎疾病中的应用，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:党参2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:党参3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的胃炎是慢性萎缩性胃炎。
【文档编号】A61P1/04GK104127502SQ201410338276
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年7月16日 优先权日:2014年7月16日
【发明者】齐萃萃 申请人:上海市闸北区彭浦镇社区卫生服务中心