一种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂的制作方法
【专利说明】-种治疗胃炎的中药组合物制备方法及制剂 发明领域
[0001] 本发明设及一种中药组合物的制备方法，特别设及用于治疗胃炎的中药组合物的 制备方法W及用该方法制备的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 摩罗丹是一种和胃降逆，健脾消胀，通络定痛的药物。用于慢性萎缩性胃炎及胃 疼，胀满，瘡闷，纳呆，暧气，烧屯、等症。用法用量，口服，蜜丸一次9~18g，一日3次，饭前用 米汤或溫开水送下，或遵医嘱。其由百合、麦冬、石解、巧等、白术（教炒）、乌药、白巧、Ξ屯、 延胡索（醋炙）、鸡内金（炒香）、玄参、当归等18味中药制备而成，药理作用如下
[0003] 1作用：当归对频疾杆菌、霍乱弧菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，Ξ屯总皂 武对某些真菌有较强抑制作用。
[0004] 2胃粘膜：本方对胃粘膜损伤有修复作用。
[0005] 3理研究乌药对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用，促进消化液分泌； 鸡内金提高胃液分泌量，酸度和消化能力。
[0006] 4免疫功能：据药理性实验巧等、白术除健脾外，有效提高体液免疫功能。
[0007] 5药理发现本方中Ξ屯、当归、巧等等皆有护肝、解除酒精肝中毒，促进肝中血清转 化的功能。
[0008] 中国专利公开了摩罗丹制剂的W下配方
[0009] 巧合目0-70重量份 获霉沸-70蓮量傲 玄参60-90重量份 川写30-50重量份 鸡内金10-20重量汾 乌药30-加重量份 泽泻30-50重量份 麦冬60-90重量份 Η屯10-20重量份 白术20-40重量份 当归30-50重量份 茵陈50-70重量份 地偷60-90重量份 蒲黄30-50重量化 延胡索加-70重量份 白巧130-巧0重量份石解6Q-90重量份 九节富蒲30-50重量份
[0010] 所述白术用教炒，延胡索用醋炙，鸡内金选用炒鸡内金。
[0011] W及制备方法：
[0012] W上十八味，加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 加入乙醇，使含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，最后经过 常规工序直接或加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型。
[0013] 中国专利200710120838. 4公开了摩罗丹W下含量测定方法，
[0014] 含量测定如下：
[0015] 照高效液相色谱法测定；
[0016] 色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；W 15-60:40-85的乙腊-水为流动相；检测波长为230nm，理论板数按巧药巧峰计算应不低于 1000 ~5000 ;
[0017] 对照品溶液的制备：精密称取巧药巧对照品适量，加溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、 Ξ氯甲烧或乙酸乙醋制成每1ml含30-50μg的溶液，即得；
[0018] 供试品溶液的制备：取摩罗丹小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，精密称取 1~lOg，加入娃藻±1~lOg，研匀，置具塞锥形瓶中，精密加入溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、 Ξ氯甲烧或乙酸乙醋15-25ml，密塞，称重，超声处理或热回流或冷浸提取30分钟，取出放 至室溫后称重，用溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、Ξ氯甲烧或乙酸乙醋补足至15-25ml摇匀， 滤过，精密吸取续滤液4-6ml，置10ml量瓶中，加溶剂甲醇、乙醇、正下醇、水、Ξ氯甲烧或乙 酸乙醋稀释至刻度，摇匀，即得；
[0019] 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μ1，注入液相色谱仪，测 定，即得；摩罗丹每Ig含白巧W巧药巧〔23恥〇11计，不得少于0. 8mg。
[0020] 本发明人在临床和生产实践中发现，现有技术在疗效，稳定性，原料的节约等方面 需要改进，W提高药物的作用，延长储存期，减少药物的使用量，提高药物的适应性，为此本 发明人对现有技术进行了改进，从而完成了本发明。
【发明内容】
：
[0021] 为改进现有技术的缺陷，本发明提供一种摩罗丹的新的制备方法，本发明所述方 法，其配方如下：
[0022] 百會赚-热運壹撥 巧等日0-70重量份 玄参60-90重量份 巧瞎孤-彌蓮墓儉 鸡内金10-20重量份 乌药30-50重量份 泽泻30-50重量份 麦冬60-90重量份 兰屯10-20重量份 白术20-40重量份 当归30-50重量份 茵陈50-70重量份 地愉60-90重量份 蒲黄30-50重量份 延胡索日0-.70重量份
[0023] 白巧130-170重量份石解60-90重量份 九节葺蒲30-日0重量份
[0024] 其制备方法如下：
[00巧]药材粉碎成80-200目粉末或200目W上超微粉；得到药物活性物质，经过制剂方 法，制备成药物制剂组合物。
[0026] 优选的，本发明的制备方法如下：
[0027] 药材粉碎成100目粉末或200目W上超微粉；得到药物活性物质，经过制剂方法， 制备成药物制剂组合物。
[0028] 本发明优选的制剂为其制备方法如下，粉末制成散剂、水丸、胶囊剂或片剂；或每 1重量份粉末加炼蜜0. 7-1. 5重量份，制成大蜜丸或小蜜丸。
[0029] 本发明的方法和现有技术相比，主要活性成分明显增加，药效明显提高，制剂稳定 性明显提高，
[0030] W下通过实验数据说明本发明的有益效果：
[00引]实验内容；
[0032] 本发明和现有技术进行对比实验
[0033] 实验1、对酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤的影响
[0034] 动物分组给药，于给药第7天各组动物分别禁食不禁水4她，试验前各组动物再灌 胃给药（水）1次，化后每只大鼠灌胃酸性乙醇2ml(150mmol/L盐酸与60%乙醇按1 : 1比 例混合），Ih后分别用过量乙酸麻醉大鼠致死，开腹取胃，用夹子夹紧责Π，由幽口注入1 % 甲醒溶液5ml，夹紧幽口，将全胃置于1%甲醒溶液中固定lOmin，沿胃大弯剪开，将胃外翻， 用清水轻轻洗去内容物，将胃平铺于玻璃板上，用精密卡尺测量胃黏膜损伤长度，W损伤长 度（损伤宽度大于1mm者加倍计算）总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。
[00对实验结果如下；
[0036] 从结果可见，各组大鼠胃黏膜均有不同程度损伤，本发明组和现有技术组均较模 型对照组轻，损伤指数明显降低（P<〇. 05)。
[0037] 大鼠再生粘膜厚度的比较
[0038]
[00川实验2、对大鼠胃液分泌的影响
[0042] 动物分组给药，每组10只大鼠，末次给药后各组动物分别禁食禁水2地，用乙酸麻 醉，沿腹中线剪开小口，轻轻拉出胃，结扎幽口，再由十二指肠给药1次，缝合腹壁切口，6h 后拆线开腹结扎责口，摘除全胃，用滤纸擦净血迹，沿胃大弯剪开胃壁，倾出胃内容物，收集 于刻度离屯、管中，W15(K)r/min速度离屯、lOmin，精确记录胃液量，W酪红为指示剂测定胃 液总酸度，采用麦特毛细管法测定胃蛋白酶活性。
[0043] 实验结果如下；
[0044] 从结果可见，本发明组和现有技术组均可降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性。
[0045]
[0046] 实验3、体内抗菌试验：
[0047] 本发明组和现有技术组均可W减少金黄色葡萄球菌感染