5 口服液 称取川贝母4kg，杜仲12kg，海螺峭10kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量 的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对 密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水揽拌均匀，分装，制得口服液。
[0045] 实施例6颗粒剂 称取川贝母3kg，杜仲10kg，海螺峭12kg。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总 重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C 下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C 时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0046] 实施例7糖浆剂 称取川贝母化g，杜仲化g，海螺峭10kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的 10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密 度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料薦糖、山梨酸、水揽拌均匀，制得糖浆剂。
[0047] 实施例8合剂 称取川贝母化g，杜仲15kg，海螺峭18kg。加水提取3次，S次加水量分别相当于药材总 重量的2倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩 至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料薦糖、乙醋、水、山梨酸揽拌均匀，制得合 剂。
[004引实施例9粉剂 称取川贝母4kg，杜仲18kg，海螺峭12kg。粉碎，过筛，即得。
[0049] 临床试验 1 一般资料 W慢性浅表性胃炎脾胃虚寒型患者45名为研究对象。年龄30-58岁；其中男性19例，女 性26例;病程0.5-25年。
[(K)加]2诊断标准 2.1西医诊断标准参照2006年在上海举行的全国第二届慢性胃炎共识会议形成的5中 国慢性胃炎共识意见，拟慢性浅表性胃炎的西医诊断标准如下： 病史和症状:有不同程度的中上腹不适、饱胀、纯痛、食欲不振、暧气、消化不良、厌食、 恶屯、及与进食有关的上腹部疼痛等症状，无明显节律性，一般进食后较重。可有左上腹部轻 度压痛。符合慢性浅表性胃炎电子胃镜诊断标准。慢性浅表性胃炎内镜下可见红斑（点状、 片状和条状）、黏膜粗糖不平、出血点（斑）、黏膜水肿、渗出等基本表现。可同时存在平坦糜 烂、隆起糜烂、出血、粗大皱葉或胆汁返流等征像。
[0051] 2.2中医诊断标准脾胃虚寒型诊断标准参照中国中西医结合学会消化系统疾病 专业委员会编写的《慢性胃炎的中西医结合诊治方案》。
[0052] 主症:①胃腕隐痛②喜按喜暖③食后腕闷④纳呆少食⑤便漉腹泻⑥四肢疲乏无 力。
[0053] 次症:①胃黏膜可见红斑或粗糖不平②黏液稀薄而多或线糊状③胃酸偏低。
[0054] 舌象脉象:舌质淡红，有齿印，苔薄白或白，脉沉细。
[0055] 证型确定:具备主症3项加次症1项，舌脉象基本符合，或具备主症2项和次症2项， 舌脉象基本符合。
[0化6] 3治疗方法 给予本发明实施例4所述胶囊剂，3次/d,4粒/次，W4周为1个疗程。治疗期间禁忌辛 辣、刺激性、油腻食物，禁饮冷饮、浓茶、烟酒，W清淡饮食为主。治疗结束后行胃镜复检。 [0化7] 4疗效评定 痊愈:患者症状、体征消失，胃镜复查活动性炎症消失，病理检查炎症浸润基本消失，胆 汁反流消失，慢性炎症为轻度。
[0058] 显效:症状、体征改善明显，胃镜示胃黏膜急性炎症消失，黏液分泌量明显下降，出 血点明显减少，病理检查炎症浸润呈轻度，胆汁反流减少2/3 W上，慢性炎症程度好转1级W 上。
[0059] 有效:症状、体征有所好转，偶有疼痛感，持续时间明显减少，胃镜复查胃黏膜活动 性炎症明显好转，胆汁反流减少1/2 W上，慢性炎症较前改善程度减轻1级。
[0060] 无效:症状、体征无明显改善，胃镜复查胃黏膜依然存在炎症或反而恶化者。
[0061 ]总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数X 100%。
[0062] 5 结果 经过一个疗程的治疗，临床疗效见表1。
[0063] 表1本发明治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效
由表1可知，经过两个疗程的治疗后，本发明对慢性浅表性胃炎的总有效率为97.78%。 结果显示:本发明中药组合物对慢性浅表性胃炎有较好的治疗作用，且能缓解慢性浅表性 胃炎的临床症状。
[0064] 典型病例 张 X，女，45岁。自述胃腕部不适近2年，开始时自觉上腹部隐隐作痛，腕腹胀满，饮食不 佳，由于尚能忍受故未求医，后渐至腹胀加重，呢逆频作，纳后瘡满加重，时有烧屯、、反酸，身 困乏力。病人形体消瘦，面色无华，神情忧郁，大便时干时稀，小便频。舌红，舌边有齿印，舌 苔白，脉弦细。胃镜提示:慢性浅表性胃炎。给予本发明实施例6颗粒剂治疗7天后复诊，自觉 药后腹胀、胃腕胀满稍减轻，未出现烧屯、、反酸，脉稍有力。继续服药15天后复诊:腹胀、胃腕 胀满已不明显；饮食增多，食后胃中舒适;大便每天一次，不干不稀;无呢逆、烧屯、、反酸症 状。嘱患者节量饮食，并改服用补中益气丸。
[0065] 文化X，女，26岁，一年前因嗜食辛辣刺激粘腻之品出现胃腕部不适，餐后出现胃腕 部胀满不适，恶屯、干呕，自服"斯达舒"效果欠佳。一直未曾系统治疗，症状时轻时重。后因食 用冷饮后症状又加重，腕腹自觉胀满，餐后出现呕吐，吐后缓解，周身乏力，手足发凉，头昏， 夜寐差。纳差，大便质稀不成形，1次每日，舌质淡，苔白腻，脉沉细无力。在我院查电子胃镜 结果示:慢性浅表性胃炎。给予本发明实施例3治疗7天后，自觉胃腕部稍堵闷，周身乏力较 前好转，手足不凉，无暧气，纳可，二便调，夜寐欠安，舌质淡，苔薄白，脉沉。继服15天巩固疗 效，后患者诉症状稳定未复发。
[0066] 胡某，男，37岁，因食用粘腻食物后出现胃腕部疼痛，现自觉疼痛难忍遂来我院就 诊。现主症：胃腕部持续隐痛，按之疼痛不减，无恶屯、呕吐，烧屯、反酸稍显，偶暧气，口干口 苦。在我院查电子胃镜结果示:慢性浅表性胃炎。纳差，大便日一次，量少，偏干，夜寐欠安。 舌质红，苔黄腻，脉沉。给予本发明实施例1治疗，3日后患者自觉仍有胃腕部隐痛不适，但较 前已明显减轻，食欲较前增加，但遇见油腻食物仍有恶屯、干呕，口干不显，偶有暧气，大便稍 偏干，日一次，夜寐欠安，舌质淡，苔薄黄，脉沉。继服7日，患者胃腕部隐痛基本消失，但仍不 能多吃，二便调，夜寐欠安。舌质淡，苔薄白，脉沉。嘱继服一月，后追访患者告愈。
[0067] 何X，男，54岁。患者胃腕疼痛20余年，曾于2月前查胃镜示:慢性浅表性胃炎。于当 地医院诊治，间断服用快胃片，效果不佳。7天前，因动怒加之饮食不当而出现胃腕疼痛加 重，疼痛无明显规律，并伴有胃腕胀满、暧气、口干、口苦。舌暗红，苔黄腻，脉弦细滑。给予本 发明实施例8治疗，7天后患者胃腕疼痛明显减轻，偶有胃胀及口苦、口干。食欲较前明显增 强。舌暗红，苔薄黄腻，脉弦细。继服7天，无胃痛，无口干、口苦。食欲正常，夜寐已安。
[0068] 韦XX，女，46岁。4年前查出患有浅表性胃炎，总是不想吃东西，要的多吃点食物肚 子就会胀得难受，还经常胃痛，近两年胃痛的次数明显增加，每次吃完饭一打嗎，酸水就往 上涌，给予本发明实施例5治疗10天后，吃东西胀腹感消失，打嗎现象仅偶有出现，不再返酸 水，继续服药2个月后，症状全消，随访2年，无胃痛发生。
[0069] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的中药 原料制成的：川贝母1-8份，杜仲5-20份，海螵蛸5-20份。2. 如权利要求1所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它是由包括以 下重量份的中药原料制成的：川贝母3-5份，杜仲8-15份，海螵蛸8-15份。3. 如权利要求1或2所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它的活性成 分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇 用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时 相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材 总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物，由权利要求1或2所述的治疗慢性浅表性胃 炎的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性浅表性胃炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由川贝母、杜仲、海螵蛸制备而成。该中药组合物具有制酸止痛、辅以滋补肝肾、清热润肺的功效，能治疗各种原因引起的慢性浅表性胃炎。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/8966, A61P1/04
【公开号】CN105663640
【申请号】CN201610129357
【发明人】聂燕丽, 冯然, 陈少卿, 张宏生, 黄福文, 阳洁, 叶运英, 陈爱民, 赵娜
【申请人】柳州市工人医院
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月8日