一种用于健脾消食的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于健脾消食的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 脾虚则运化失常，并可出现营养障碍，水液失于布散而生湿酿疲，或发生失血等 症。其病在胃，消化不良设及肝脾等脏器，宜辨证施治，予W健脾和胃，疏肝理气，消食导滞 等法治疗。为此，急要开发出更多安全有效的健脾消食的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可健脾消食疾病的中药制剂。为 了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于健脾消食的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：披针叶卫矛25份、高梁泡20份、=张叶18份、飞天赠麟20份、白术18份、 陈皮20份、慧巧仁25份、蒲公英25份、石解20份、益母草20份、鸡尿藤20份、鸡内金25 份、莱廉子20份、黄巧15份、巧等15份、甘草5份。
[0005] 所述用于健脾消食的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于健脾消食的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于健脾消食的药物制剂在制备健脾消食药物中的应用。
[0008] 披针叶卫矛，为菊科植物披针叶兔耳风的全草。分布于四川、云南等地。止血。
[0009] 高梁泡为菩薇科悬钩子属植物高梁泡根、叶入药。秋季采挖，根洗净切片，用菜油、 水酒各半炒干。叶鲜用。活血调经，消肿解毒。用于产后腹痛，血崩，产稱热，痛经，坐骨神 经痛，风湿关节痛，偏擁；叶外用治创伤出血。本发明W根入药。
[0010] =张叶为报春花科植物=叶排草的全株，全年可采，有桂风除湿，舒筋活血等效 用。
[0011] 飞天赠麟为砂秽科砂秽属植物砂秽切atheaspinulosaWall.，W主干入药。全年 可采，削去主干的坚硬外皮，切片晒干。桂风利湿，活血桂疲，清热止咳。用于风湿关节痛， 跌打损伤，慢性支气管炎，肺热咳嗽，肾炎水肿，预防流行性感冒；茎内汁液外搔治癖症。其 余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为脾常不足，脾虚食滞是导致脾胃虚弱的主要病机，本发明披针 叶卫矛、高梁泡、=张叶、飞天赠麟、白术、陈皮清热解毒、健脾益气为君药，慧巧仁、蒲公英、 石解、益母草、鸡尿藤、鸡内金、莱廉子、黄巧、巧等理气止痛、活血化疲为臣药，甘草为佐使 药，全方相互配伍，健脾消食效果明显。
【具体实施方式】
[0013] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取披针叶卫矛25g、高梁泡20g、S张叶18g、飞天赠麟 20邑、白术18g、陈皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、鸡尿藤20g、鸡内金 25邑、莱廉子20g、黄巧15g、巧等15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速 度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取披针叶卫矛25g、高梁泡20g、S张叶18g、飞天赠麟20邑、 白术18g、陈皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、鸡尿藤20g、鸡内金25邑、 莱廉子20g、黄巧15g、巧等15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度 为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取披针叶卫矛25g、高梁泡20g、S张叶18g、飞天赠麟 20邑、白术18g、陈皮20g、慧巧仁25g、蒲公英25g、石解20g、益母草20g、鸡尿藤20g、鸡内金 25邑、莱廉子20g、黄巧15g、巧等15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速 度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂健脾消食临床研究
[0018] 4. 1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察脾虚患者病例100例，年龄26~50 岁。病程最短者2个月，最长者达3年。
[0019] 4. 2诊断标准：功能性消化不良并伴有胃肠不适如呕吐、腹胀和消瘦的脾虚患者。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为 一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时 服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：呕吐得到明显控制，腹满明显缓解，体重增加，食欲增加，其 余胃肠不适的症状消失。好转：呕吐次数减少或间歇时间延长，腹满有所缓解，体重停止减 轻，食欲有所改善，其余胃肠不适的症状部分症状消失。无效：症状无改善或加重。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
阳0巧]可见，本发明制得的药物能够安全有效健脾消食，且无毒副作用。^
【主权项】
1. 一种用于健脾消食的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：披针叶卫矛25份、高粱泡20份、三张叶18份、飞天蠄蟧20份、白术18份、 陈皮20份、薏苡仁25份、蒲公英25份、石斛20份、益母草20份、鸡屎藤20份、鸡内金25 份、莱菔子20份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于健脾消食的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于健脾消食的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于健脾消食的药物制剂在健脾消食药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种健脾消食的药物制剂，它由如下原料制备得到：披针叶卫矛25份、高粱泡20份、三张叶18份、飞天蠄蟧20份、白术18份、陈皮20份、薏苡仁25份、蒲公英25份、石斛20份、益母草20份、鸡屎藤20份、鸡内金25份、莱菔子20份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份，本发明能健脾消食。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/8994, A61K35/57
【公开号】CN105148117
【申请号】CN201510638201
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月29日