据库中的表中查找，并且然后在受试者观察视觉刺激的时间段期间，与记录的每个或者任何时间间隔，或者经过一段时间所观察到的元素进行时间关联即同步。应当理解，给定的生理测量也可单一地或以组合方式指示两种或更多种可能的响应。在这些情况下，可将所有可能的响应于数据库中的给定时间间隔相关联。
[0036]测试方法
[0037]研究设计
[0038]向受试者介绍心理生理设备的应用并将其护送至专用区域以在其衣服下紧贴皮肤使用胸带和检测器，将皮肤电活动电极施用到指尖。心理生理测量在设备应用之后开始并在整个研究期间持续。
[0039]因为即使那些受试者经历头皮瘙痒，瘙痒也可能是暂时的并且不是经常存在，所以对受试者示出刺激视频以及时引发瘙痒。使受试者暴露于两种不同的瘙痒视频。为了形成对于心理生理测量的稳定的基线反应，所有受试者也暴露于一组一致的基线刺激。这些可包括但不限于，计算或识字工作记忆任务(例如文字搜索问题)视频和/或具有经预测情绪反应的静态图像(例如婴儿照片常常导致积极响应的，然而美丽的海滩是平静的)。
[0040]在非限制性示例中，视频还可被设计成唤醒对头瘙痒的环境、生理/动觉经验和心理影响的强记忆。所述视频能够唤起瘙痒专有记忆/关联性(相对于一般兴奋)，因为正是这些感觉与正在评估的项目目标和技术最相关。
[0041]在研究之前，受试者具有使用商业洗发剂产品的两周的洗去阶段，以除去任何先前的活性，诸如去肩活性、洗发剂效果。
[0042]第I部分:受试者具有基线心理生理评价，对一个或多个瘙痒刺激视频的响应的评估。然后，基于正常产品使用和基线心理生理反应性，将受试者均衡分配到一个组。
[0043]产品使用:对于使用阶段而言，给予受试者包含有效技术或对照或安慰剂制剂的
τ?: 口广PR ο
[0044]第2部分:受试者具有基线心理生理评估，以及对一种或多种刺激瘙痒刺激视频的响应的评价。
[0045]通过所述部分记录生理测量值。分析的重点在于基线适应期、瘙痒刺激视频观看(视频)和视频后阶段。
[0046]
[0047]以下是非限制性实例:
[0048]实例一-瘙痒和非瘙痒受试者的评价
[0049]总计18位自我报告头皮瘙痒的受试者和17位不具有头皮瘙痒的受试者参与该研究。在观察瘙痒刺激视频时，采集皮肤电活动(EDA)、呼吸率和心率的心理生理属性。增加的情绪状态通过EDA增加和呼吸率或心率减小来表示，后者是由于所谓的“战斗还是逃跑”反应的“恐惧”元素。
[0050]图2A、B和C表示自我评估瘙痒和非瘙痒组的心理生理反应并示出瘙痒组展示增加的EDA和降低的呼吸率和心率。这些结果展示在观看头皮刺激视频时，瘙痒组处于比非瘙痒组更多情绪反应的状态，并且这些心理生理反应是瘙痒的个体状态的相关非侵入性、客观指示。
[0051]实例2-展示去屑洗发剂与安慰剂对照在瘙痒受试者之中的治疗有益效果。
[0052]将40位自我评估头皮瘙痒的受试者分成两组，每一组在四周内使用洗发剂。一个组使用去肩洗发剂，并且另一个组使用安慰剂洗发剂。在基线部分以及在产品使用四周之后(在两种情况下，均在观看刺激视频之后)记录心理生理测量值。所有数据均使用Z分数归一化。
[0053]EDA数据概述于图3中，并且展示伴随头皮健康的改善的瘙痒减少，这是由于相对于不提供相同瘙痒减少有益效果的安慰剂洗发剂，使用头皮肩治疗洗发剂反映出显著(P=0.05)减小的EDA。这展示了 EDA用作瘙痒强度的客观的非入侵性量度的能力。
[0054]应当了解，本文所公开的量纲和值不旨在严格限于所引用的精确值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同范围。例如，公开的量纲“40mm”旨在表示“约40mm”。
[0055]除非明确排除或限制，将本文引用的每篇文献，包括任何交叉引用或相关专利或专利申请，全文以引用方式并入本文。任何文献的引用不是对其作为本文所公开的或受权利要求书保护的任何发明的现有技术，或其单独地或与任何其它参考文献的任何组合，或者参考、提出、建议或公开任何此类发明的认可。此外，当本发明中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文件中相同术语的任何含义或定义矛盾时，应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。
[0056]虽然已经举例说明和描述了本发明的特定实施例，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不背离本发明的实质和范围的情况下可做出多个其它改变和变型。因此，本文旨在所附权利要求中涵盖属于本发明范围内的所有这些改变和变型。
【主权项】
1.一种用于量化瘙痒的客观非侵入性方法，所述客观非侵入性方法包括以下步骤: a)向受试者呈现视觉刺激，其中所述视觉刺激包括使受试者专注于瘙痒； b)在呈现所述视觉刺激的同时，从受试者收集心理生理数据； c)使用所述心理生理数据来客观地评价处理或产品的治疗价值。2.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法还包括将情绪状态转化成客观测量的心理生理数据的步骤。3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述心理生理数据选自皮肤电活动、肺数据、心脏数据以及它们的组合。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述皮肤电活动是皮肤电反应(GSR) ο5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述皮肤电活动利用手、脚以及它们的组合来收集。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述皮肤电活动利用手的手指、手的手掌、脚的脚跟以及它们的组合来收集。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述皮肤电活动利用第一手指电极和第二手指电极来收集。8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述肺数据是呼吸率。9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述心脏数据是心率。10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述视觉刺激包括一种或多种瘙痒刺激视频。11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述瘙痒刺激视频包括选自由以下各项组成的组的图像:湿疹、虱子、挠头或它们的组合。12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述皮肤电活动数据展示由于使用头皮肩处理洗发剂相对于安慰剂洗发剂显著减少皮肤电活动，所以伴随着头皮健康的改善，瘙痒减少。
【专利摘要】本发明公开了一种用于量化瘙痒的客观非侵入性方法，该客观非侵入性方法包括以下步骤：向受试者呈现视觉刺激，其中该视觉刺激包括使受试者专注于瘙痒；在呈现视觉刺激的同时，从受试者收集心理生理数据；使用该心理生理数据来客观地评价处理或产品的治疗价值。
【IPC分类】A61B5/00, A61B5/16
【公开号】CN105188537
【申请号】CN201480025513
【发明人】N·R·哈林顿, J·R·施瓦茨, J·C·顿巴, 沟口治子
【申请人】宝洁公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2014年5月28日
【公告号】EP3003153A1, US20140357962, WO2014193910A1