稳定面罩的制作方法
【专利说明】稳定面罩
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 根据美国法典第35卷第119(e)条的规定，本专利申请要求于2013年3月9日 提交的美国临时申请No. 61/821，370的优先权，该专利申请的内容被通过引用结合到本文 中。
【背景技术】
[0003] 1.发明领域本发明主要设及鼻罩，并且更具体地设及具有稳定元件的鼻罩。
[0004] 2.对现有技术的描述
[0005] 存在下列多种情况，其中，所必需的或所期望的是，W非侵入的方式、即无需将管 子插入患者或无需将导气管W外科手术的方式插入到患者的食管中而将呼吸气体流输送 到患者的气道。例如，已知的是使用一种被称之为非侵入式换气的技术为患者换气。同样 已知的是输送连续气道正压（CPA巧或可变气道压力，例如随着患者的呼吸周期变化的双 相压力或随着患者的受监护状况变化的自动滴定压力。提供常规压力支持疗法W治疗医学 疾病，例如睡眠呼吸暂停综合症、特别是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA)、或充血性屯、力衰竭。
[0006] 非侵入式换气和压力支持疗法设及到患者界面装置的布置，该患者界面装置包括 患者面部上的面罩部件。该面罩部件可W是但不限于是覆盖患者鼻部的鼻罩、具有被接收 在患者鼻孔内的鼻塞的鼻垫、覆盖鼻部和口部的鼻罩/ 口罩、或覆盖患者面部的全面罩。该 患者界面装置将呼吸器或压力支持装置与患者的气道相连，使得呼吸气体流能够被从压力 /流动产生装置输送到患者的气道。已知的是，通过头架组件将运种装置保持在佩戴者的面 部上，该头架组件具有一个或更多个适于装配在患者的头部上/周围的条带。
[0007] 需要压力支持疗法的患者经常面对确定合适的患者界面装置的问题。在确定合适 的患者界面装置中，运种患者经常与设及该患者界面装置的密封性与稳定性、该患者界面 装置的舒适度、该患者界面装置的尺寸/重量W及该患者界面装置的确定尺寸的问题作斗 争。如果得不到适当地解决，运些挑战就会危及到患者对于规定疗法的顺从度。
[0008] 鼻罩通常是符合患者的屯、意的，运是因为鼻罩由于它们往往更轻，提供了减少的 面部接触，并且往往并不限制患者的视野运一事实，向患者提供了具有吸引力的优点。常规 的鼻罩通常具有两种主要构造中的一种。枕式面罩是最为常见采用的构造并且通常包括直 接伸到患者的分离开的鼻腔中的两个通道。安装在运两个通道的顶部的是通常密封在患者 的各个鼻孔中及周围的柔软而顺从的枕垫。此外，运两个通道被结合在中央歧管中，该中央 歧管从该面罩所联接的压力输送系统接收管道压力。运种枕垫的布置通常用于将运种面罩 错固到患者的面部。
[0009] 第二种常见构造利用了支架衬垫。直接附接到该中央歧管，施加有切口，该切口允 许运两个鼻孔在同时密封在鼻孔开口和上唇的外围的同时接收压力。该构造与枕式面罩一 样在市场上通常并未得到接受。在没有枕垫来错固该面罩的情况下，该面罩通常变得非常 不稳定。解决该问题的一种方法是向该头架添加支承件W便将该衬垫牢固地保持就位，但 不幸地是，在将坚硬或宽大的材料用于形成该支承件的情况下，存在负面含义。对于减小支 架衬垫的形状因子的持续关注已经导致了该面罩稳定性的进一步降低。由于稳定性降低， 出现空气泄漏并且患者被迫施加更大的捆扎力，运显著降低了面罩的舒适度及患者的顺应 度。
【发明内容】
[0010] 因此，本发明的目的是提供一种克服了常规设计的缺点的患者界面装置。该患者 界面装置包括：衬垫，该衬垫在其中限定腔室，该衬垫具有第一侧和相对的第二侧；形成在 第二侧中的孔，该孔提供了通向腔室的通路，该孔具有外围，该外围适于在将衬垫放置在患 者的面部上时密封地接合在患者的鼻孔周围；W及一对稳定构件，运对稳定构件被联接到 衬垫并从衬垫延伸，每个稳定构件都适于在位于眼眶骨脊下方的相邻鼻部区域中W如下方 式接触患者的面部，使得不然就会指向患者的鼻孔附近的捆扎力被改为集中到患者的上颂 骨上。
[0011] 稳定构件可被设置在孔的相对两侧上。每个稳定构件都可与衬垫一体地形成。每 个稳定构件都可由沟槽部定界，该沟槽部被构造成允许每个稳定构件相对于衬垫较接。该 沟槽部可包括阻隔件。该沟槽部可包括局部变薄的壁部。稳定构件可相对于衬垫单独地形 成并且被选择性地联接到衬垫。每个稳定构件都可包括形成在其中的腔室。每个腔室都可 与衬垫的腔室连通并且每个腔室都可适于通过所施加的系统压力和患者的呼气压力中的 一种或两种膨胀。每个腔室都可被充满低硬度胶体或泡沫中的一种或多种。衬垫可包括大 致呈支架状的细长中空本体并且第一侧可大致呈凸起状W及相对的第二侧可大致呈凹陷 状。该患者界面装置可还包括被联接到衬垫的前侧的通常刚硬的细长前部，该前部具有第 一端、相对的第二端W及设置在二者之间的孔，其中，该孔适于被联接到患者回路，并且第 一端和相对的第二端中的每一个都可适于被选择性地联接到用于将患者界面装置固定到 患者的头部的头架。前部可被经由中空较接部联接到衬垫的前侧。该中空较接部可包括沿 其上部设置的向内弯曲的U形部分。
[0012] 附图简要说明
[0013] 图1是根据本发明的原理的患者界面装置的示例性实施例的前视等距视图，该患 者界面装置被放置在患者的面部上并被示意性地示出为被连接到压力支持系统；
[0014] 图2是图1的布置的正视图； 阳015] 图3是图1的患者界面装置的后视图；
[0016] 图4是图1的患者界面装置的俯视图； 阳017] 图5是图1的患者界面装置的侧视图；
[0018] 图6是图1的患者界面装置的沿图3的线6-6获取的截面图；
[0019] 图7是图1的患者界面装置的等距后视图；
[0020] 图8是图1的患者界面装置的沿图5的线8-8获取的截面图；
[0021] 图9是根据本发明的原理的患者界面装置的另一实施例的与图8的截面图类似的 截面图；
[0022] 图10-13是根据本发明的原理的患者界面装置的另一实施例的与图8和图9的截 面图类似的截面图；
[0023] 图14A-14C是根据本发明的原理的患者面部上的用于稳定构件的接触区域的示 例；
[0024] 图15A是患者界面装置的另一实施例的俯视截面图W及图15B是其侧视图，该患 者界面装置包括根据本发明的原理的上颂骨支承组件；W及 阳0巧]图16A-16B是患者界面装置的侧视图，示出了用于图15A和图15B的上颂骨支承 组件的替代实施例。
【具体实施方式】
[00%] 如在本文中所使用的那样，单数形式"一个"、"一种"和"该"包括复数，除非上下 文另外明确地表明。如在本文中所使用的那样，将两个或更多个元件或部件"联接"在一起 的陈述应当意指将运些元件直接地或间接地（即，通过一个或更多个中间元件或部件）结 合起来或一起操作，只要连结发生即可。如在本文中所使用的那样，"直接地联接"意指两 个元件彼此直接地接触。如在本文所使用的那样固定地联接"或"固定"意指在相对于彼 此保持恒定方位的同时，将两个部件联接W使其作为一体移动。如在本文中所使用的那样， "选择性地联接"应该意指将元件W如下方式结合在一起或一起操作，使得部件可被分离开 或解除联接并且随后根据需要被重新联接。
[0027] 如在本文中所使用的那样，词语"整体式的"意指将部件形成为单个构件或单元。 也就是说，包括被单独形成并