一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是女性最常见的乳腺恶性肿瘤之一，通常发生在乳房腺上皮组织，男性也 有发现，但非常罕见。乳腺癌的发病率约占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女中仅次于子 宫癌，已成为威胁妇女健康的主要疾病之一。遗传、不育、生活方式不健康和精神压力过大 是引发乳腺癌的几种常见因素，40-60岁之间，绝经期前后的妇女发病率最高，且发病率随 着年龄的增长而呈上升势态。目前乳腺癌的西医治疗主要以手术，放疗、化疗及内分泌治疗 为主，但是对于晚期乳腺癌患者已经不适宜采用手术治疗，多采用化疗治疗，从而提高临床 治愈率，延长患者的生存期。但是化疗药物具有细胞毒性，它在杀伤肿瘤细胞抑制其生长的 同时，也会杀伤正常细胞，对病者免疫功能、骨髓造血功能损伤较大，严重影响患者的生活 质量，给患者带来极大痛苦。
[0003] 在祖国医学中，乳腺癌属于"乳疳"、"乳石痈"等范畴，中医认为其病因多为肝气郁 结，气滞血瘀，并且外邪乘虚侵袭，结于乳房而成块。中医通过辨证施治，能够减轻其临床气 滞血瘀症状，并且对骨髓造血功能及胃肠道反应等副作用有明显的改善作用，配合化疗在 有效抑制癌肿的同时，改善患者整体状况，提高其免疫力，从而改善患者生存质量。因此，研 制疗效更为确切，患者耐受性好的配合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂很有必要。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术不足，本发明提供了一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂及其 制备方法。
[0005] 本发明的一个目的是提供一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂。
[0006] 本发明的另一个目的是提供一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂的制备方 法。
[0007] 本发明一种联合化疗治疗晚期乳腺癌的中药制剂，其药效成分由以下重量配比的 原料药制成：香附10-12份，佛手6-8份，太子参5-7份，鹿角胶10-12份，紫河车8-10份， 鸡血藤5-7,浙贝母10-12份，半夏6-8份，青黛8-10份，甘草4-6份。
[0008] 本发明优选技术方案是本发明所述的中药制剂由以下重量配比的原料药制得：香 附11份，佛手7份，太子参6份，鹿角胶11份，紫河车9份，鸡血藤6,浙贝母11份，半夏7 份，青黛9份，甘草5份。
[0009] 本发明治疗干咳的中药制剂还可以含有药学上可接受的载体，制备成常规制剂， 如胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选为口服液。
[0010] 所述口服液的制备方法步骤如下：先把处方量的鹿角胶加水蒸化；按照前述的比 例称取以上除鹿角胶外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水煎煮两次，第一次加水量为煎煮 药材总重量的6-8倍，温浸2小时，煎煮2小时，第二次加水量为煎煮药材总重量的4-6倍， 煎煮1小时，合并煎液，滤过；向滤液中加入煮制好的鹿角胶，搅拌均匀，浓缩至75°C时，其 相对密度为1. 01-1. 15的清膏，直接入药使用或再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺 制成临床可接受的剂型。
[0011] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0012] 首先，本发明中药制剂组方主要是依据乳腺癌的病机特点以及伴随化疗发生的毒 副作用研制而成，对症下药，组方精简，用药考究，配伍合理，诸药合用，共奏疏肝健脾，行气 解郁，活血化瘀，清热散结之奇效，联合化疗对晚期乳腺癌有极强的针对性疗效，并能显著 降低化疗产生的毒副作用，改善体力及免疫力，使患者能顺利度过后续放疗、化疗等治疗关 卡。
[0013] 其次，本发明中药制剂剂型先进，服用方便，患者耐受性好。
[0014]第三，临床观察2个疗程后，治疗组总缓解率84%，治疗效果明显优于对照组，而 且能显著降低化疗产生的毒副作用，同时治疗组与对照b组比较可以发现，更改本发明处 方对治疗效果也有较大影响，显示出本发明中药组合物组方严谨，配伍科学，具有进一步研 究并推广应用的价值。
[0015] 进一步地，本发明所述的中药制剂中各原料药的功能主治：
[0016] 香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞， 胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0017] 佛手，辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀 痛，胃脘痞满，食少呕吐。
[0018] 太子参，甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振， 病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0019] 鹿角胶，甘、咸，温。归肾、肝经。温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷， 虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。
[0020] 紫河车，，甘、咸，温。归心、肺、肾经。温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗 汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。
[0021] 鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木 瘫痪，风湿痹痛。
[0022] 浙贝母，苦，寒。归肺、心经。清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈， 乳痈，瘰疬，疮毒。
[0023] 半夏，辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳 喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
[0024] 青黛，咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血， 口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。
[0025] 甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
【具体实施方式】
[0026] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1 口服液
[0028] 按以下重量份称取本发明各原料药：香附11份，佛手7份，太子参6份，鹿角胶11 份，紫河车9份，鸡血藤6,浙贝母11份，半夏7份，青黛9份，甘草5份。
[0029] 制备工艺：先把处方量的鹿角胶加水蒸化；按照前述的比例称取以上除鹿角胶外 的中药组份分别粉碎成粗粉；加水煎煮两次，第一次加水量为煎煮药材总重量的6-8倍，温 浸2小时，煎煮2小时，第二次加水量为煎煮药材总重量的4-6倍，煎煮1小时，合并煎液， 滤过；向滤液中加入煮制好的鹿角胶，搅拌均匀，浓缩至75°C时，其相对密度为1. 01-1. 15 的清膏，即可用常规制剂方法制成口服液。
[0030] 使用本发明中药制剂联合化疗治疗晚期乳腺癌时，服用制备的口服液，每瓶含生 药量5g，每次1瓶，每日3次，饭后半小时服用。
[0031] 实施例2 口服液
[0032] 按以下重量份称取本发明各原料药：香附10份，佛手6份，太子参5份，鹿角胶10 份，紫河车8份，鸡血藤5份，浙贝母10份，半夏6份，青黛8份，甘草4份。
[0033] 制备工艺同实施例1。
[0034] 实施例3 口服液
[0035] 按以下重量份称取本发明各原料药：香附12份，佛手8份，太子参7份，鹿角胶12 份，紫河车10份，鸡血藤7,浙贝母12份，半夏8份，青黛10份，甘草6份。
[0036] 制备工艺同实施例1。
[0037] 对比实施例1 口服液
[0038] 按以下重量份称取本发明各原料药：柴胡11份，佛手7份，党参6份，鹿角胶11份， 紫河车9份，鸡血藤6,浙贝母11份，半夏7份，青黛9份，甘草5份。
[0039] 制备工艺同实施例1。
[0040] 实施例6临床观察<