一种治疗幼女性阴道炎的栓剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种治疗阴道炎的栓剂，尤其是一种治疗幼女性阴道炎的栓剂及其 制备方法，本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 幼女性阴道炎是女性婴幼儿的常见病，多发于2-9岁，由于幼女外阴发育差，缺乏 雌激素，阴道上皮抵抗力低，非常容易感染。常见的病原体有葡萄球菌、链球菌及大肠杆菌 等，滴虫或念珠菌也可引起感染。
[0003] 该病的发病原因主要包括以下几个方面：一是病原体通过患病的母亲、保育员或 幼儿园儿童的衣物、浴盆、手等进行传播而引发；二是由于卫生不良、外阴不洁、经常为大便 所污染或直接接触污物所引起；三是外阴损伤或抓伤，尤其是蛲虫感染时引起炎症；四是 因误放异物于阴道内而引起。临床表现为外阴、阴道瘙痒，阴道分泌物增多，外阴、阴蒂、尿 道口、阴道口黏膜充血、水肿，分泌物增多，甚至有脓性分泌物，大量分泌物刺激引起外阴痛 痒，导致患儿哭闹、烦躁不安，甚至用手搔抓，而通过手指及抓伤处，感染会进一步扩散，此 外，部分患儿可伴有尿急、尿频，急性期后可造成小阴唇粘连，粘连时上方或下方留有小孔， 尿由小孔流出。
[0004] 对幼女性阴道炎的预防与治疗，首先要注意外阴卫生，定期洗浴，勤换内裤，切忌 用手或异物触摸阴道，禁止让穿开裆裤的女孩坐在地上或在地上爬着玩，女孩2岁后最好 改穿宽松易脱的闭裆裤，不要共用毛巾、澡盆，不要带孩子去人员复杂、人群密集的游泳池 洗澡。西医治疗幼女性阴道炎一般都是采取抗生素治疗，为保持外阴清洁、干燥、减少磨擦， 向阴道内滴入与病原相应原药物，然而大多数药物具有较大的副作用，长期服用会引发其 它并发症。中医中药讲究"整体调理、辨证施治"，认为本病是由于肾气未充，冲任不固，湿热 外侵，致带脉失约而引发，在临床上多按肾阴虚、肾阳虚、湿热下注、湿毒蕴结论治。
[0005] 在现有的专利文件中，申请公布号CN104162046A (申请号2014103519570)的中 国专利文献公开了一种用于治疗幼女性阴道炎的中药，是由以下重量的药物制成的：党参 5克、白术5克、茯苓5克、山药5克、车前子5克、龙胆草3克、泽泻3克、白鲜皮6克、蛇床 子3克、生地5克、木通1克、生薏米3克。
[0006] 目前治疗幼女性阴道炎的中药还比较少，并且也存在一系列问题：患儿不配合、给 药麻烦，药效慢等。因此，寻求一种起效快、疗效显著、给药方便、标本兼治、无副作用的安全 药物，成为亟待解决的难题。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种标本兼治、无副作用、安全有 效、给药方便的治疗幼女性阴道炎的栓剂。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗幼女性阴道炎的栓剂，包括药物活性成分与基质，其中药物活性成分取下述 重量配比的主要原料制备而成：火炭母10-30份、芡实15-25份、酢浆草15-25份、积雪草 5-15份、功劳木8-16份、秦皮5-15份、白鹤灵芝5-15份、白果4-12份、胡黄连2-8份、青蒿 2- 8份、花椒10-15份。
[0009] -种治疗幼女性阴道炎的栓剂，优选的方案，药物活性成分取下述重量配比的主 要原料制备而成：火炭母23-27份、芡实18-22份、酢浆草18-22份、积雪草8-13份、功劳木 10- 14份、秦皮8-12份、白鹤灵芝8-12份、白果6-10份、胡黄连4-6份、青蒿4-6份、花椒 11- 14 份。
[0010] 一种治疗幼女性阴道炎的栓剂，更加优选的方案，药物活性成分取下述重量配比 的主要原料制备而成：火炭母25份、芡实20份、酢浆草20份、积雪草10份、功劳木12份、 秦皮10份、白鹤灵芝10份、白果8份、胡黄连5份、青蒿5份、花椒12份。
[0011] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的基质为甘油、明胶、聚乙二醇、水溶性壳聚糖中的 一种，其中药物活性成分与基质的配比为1:3。
[0012] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤如下： 1) 将花椒置于80-100°C的热水中，水的用量是花椒用量的30-50倍，密封浸泡至室温， 过滤，滤液备用； 2) 将火炭母、芡实、酢浆草、积雪草、功劳木、秦皮、白鹤灵芝、白果、胡黄连和青蒿洗净， 沥干水分，捣碎，加入步骤（1)所得滤液浸泡2-6小时，过滤，滤渣炒8-14分钟，晾凉研磨成 细末，过80-120目筛待用； 3) 步骤2)所得细末置于砂锅内，加原料重量2-4倍的清水，一边煎煮一边搅拌3-8分 钟，得稠膏； 4) 将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入步骤3)中的稠膏，搅拌均匀，保温 40-60°C，然后将全部物料倒入阴道栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待 充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箱或者聚乙烯膜包装即得治疗幼女性阴道炎 的栓剂。
[0013] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤1)将花椒置于85-95°C的热水 中，水的用量是花椒用量的35-45倍(优选的，将花椒置于90°C的热水中，水的用量是花椒 用量的40倍）。
[0014] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤2)加入步骤（1)所得滤液浸泡 3- 5小时(优选的，加入步骤（1)所得滤液浸泡4小时）。
[0015] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤2)滤渣炒10-12分钟，晾凉研磨 成细末，过90-110目筛待用(优选的，滤渣炒11分钟，晾凉研磨成细末，过100目筛待用）。
[0016] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤3)加原料重量2. 5-3. 5倍的清水 (优选的，加原料重量3倍的清水)。
[0017] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤3) -边煎煮一边搅拌4-7分钟 (优选的，一边煎煮一边搅拌6分钟）。
[0018] 各原料药的药理功效分别为： 火炭母：性味归经：性微寒，味微酸、涩。归肝经、脾经。功效与作用：清热利湿、凉血解 毒、明目退翳。用治暑湿泄泻、赤白痢疾、对慢性泻痢、小儿夏季热、食少腹胀、湿热黄疸、肺 热咳嗽、咽喉肿痛及白喉等症，乳痈、疖肿、皮炎、湿疹、脓疱疮等。
[0019] 芡实：性味归经：性平，味甘、涩。归脾经、肾经。功效与作用：益肾固精，补脾止泻， 除湿止带。用治遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
[0020] 酢浆草：性味归经：性寒，味酸。归肝经、肺经、膀胱经。含抗坏血酸、去氢抗坏血 酸、丙酮酸、乙醛酸。体壁细胞含铁蛋白。煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、 伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，具有清热利湿、凉血散瘀、解毒消肿的功效。
[0021] 积雪草：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种a-香 树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、 破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治： 清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、 利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可 刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治 疗肝病等。功劳木：性味归经：性寒，味苦。归肝经、胃经、大肠经。功效与作用：清热燥湿、 泻火解毒，可用治湿热泻痢、黄疸、目赤肿痛、胃火牙痛、疮疖、痈肿、痢疾、黄疸型肝炎。
[0022] 功劳木：干燥茎呈圆柱形，表面灰褐色，有浅