用量的45倍，密封浸泡至室温，过滤，滤 液备用； 2) 将火炭母、芡实、酢浆草、积雪草、功劳木、秦皮、白鹤灵芝、白果、胡黄连和青蒿洗净， 沥干水分，捣碎，加入步骤（1)所得滤液浸泡5小时，过滤，滤渣炒12分钟，晾凉研磨成细末， 过110目筛待用； 3) 步骤2)所得细末置于砂锅内，加原料重量3. 5倍的清水，一边煎煮一边搅拌7分钟， 得稠膏； 4)将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入步骤3)中的稠膏，搅拌均匀，保温 55°C，然后将全部物料倒入肛门栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充 分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箱或者聚乙烯膜包装即得治疗幼女性阴道炎的 栓剂。
[0047]实施例5-种治疗幼女性阴道炎的栓剂，包括药物活性成分与基质，其中药物活 性成分取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取l〇g):火炭母25份、芡实20份、酢浆 草20份、积雪草10份、功劳木12份、秦皮10份、白鹤灵芝10份、白果8份、胡黄连5份、青 蒿5份、花椒12份。
[0048]上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的基质为甘油，其中药物活性成分与甘油的配比为 1:3〇
[0049] 上述治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，步骤如下： 1) 将花椒置于90°C的热水中，水的用量是花椒用量的40倍，密封浸泡至室温，过滤，滤 液备用； 2) 将火炭母、芡实、酢浆草、积雪草、功劳木、秦皮、白鹤灵芝、白果、胡黄连和青蒿洗净， 沥干水分，捣碎，加入步骤（1)所得滤液浸泡4小时，过滤，滤渣炒11分钟，晾凉研磨成细末， 过100目筛待用； 3) 步骤2)所得细末置于砂锅内，加原料重量3倍的清水，一边煎煮一边搅拌6分钟，得 稠膏； 4) 将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入步骤3)中的稠膏，搅拌均匀，保温 50°C，然后将全部物料倒入肛门栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充 分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箱或者聚乙烯膜包装即得治疗幼女性阴道炎的 栓剂。
[0050] 实验例：1、临床选择：为了验证本发明治疗幼女性阴道炎的栓剂的效果，我们抽 取了 400名2-10岁的患者进行了药物的实验，平均分为两组，实验组及对照组，两组在年 龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。
[0051] 2、入选标准：经确诊患有幼女性阴道炎，表现为外阴、阴道瘙痒，阴道分泌物增多， 外阴、阴蒂、尿道口、阴道口黏膜充血、水肿，分泌物增多，甚至有脓性分泌物。
[0052] 3、治疗方法： 治疗组：采用本发明治疗幼女性阴道炎的栓剂，剥去栓剂外裹的铝箱或聚乙烯膜，在栓 剂顶端蘸少许植物油或凡士林，将栓剂缓缓推入阴道2~3厘米；每日早晚各一枚栓剂，一 日两次。
[0053] 对照组：口服制霉菌素片，每日3次。
[0054] 4、疗效情况判定标准：有效：治疗7天后阴道瘙痒停止，白带正常，伴随症状明显 改善。无效：治疗7天后阴道瘙痒、分泌物等症状无好转或有恶化。
[0055] 精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如下表： 表1 :
经临床试验证明，本发明治疗幼女性阴道炎的有效率为98%，采用本发明治疗幼女性阴 道炎的栓剂与口服制霉菌素片的功效相比，见效快、无副作用、用药安全、给药方便，避免了 口服制霉菌素片的吞咽困难、幼女不配合的缺陷，可有效治疗幼女性阴道炎。
【主权项】
1. 一种治疗幼女性阴道炎的栓剂，其特征在于：包括药物活性成分与基质，其中药物 活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成：火炭母10-30份、芡实15-25份、酢浆草 15-25份、积雪草5-15份、功劳木8-16份、秦皮5-15份、白鹤灵芝5-15份、白果4-12份、胡 黄连2-8份、青蒿2-8份、花椒10-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂，其特征在于：药物活性成分取下 述重量配比的主要原料制备而成：火炭母23-27份、芡实18-22份、酢浆草18-22份、积雪草 8-13份、功劳木10-14份、秦皮8-12份、白鹤灵芝8-12份、白果6-10份、胡黄连4-6份、青 蒿4-6份、花椒11-14份。3. 根据权利要求1所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂，其特征在于：药物活性成分取下 述重量配比的主要原料制备而成：火炭母25份、芡实20份、酢浆草20份、积雪草10份、功 劳木12份、秦皮10份、白鹤灵芝10份、白果8份、胡黄连5份、青蒿5份、花椒12份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂，其特征在于：基质为甘 油、明胶、聚乙二醇、水溶性壳聚糖中的一种，其中药物活性成分与基质的配比为1:3。5. 根据权利要求1-4任一项所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在 于：步骤如下： 1) 将花椒置于80-100°C的热水中，水的用量是花椒用量的30-50倍，密封浸泡至室温， 过滤，滤液备用； 2) 将火炭母、芡实、酢浆草、积雪草、功劳木、秦皮、白鹤灵芝、白果、胡黄连和青蒿洗净， 沥干水分，捣碎，加入步骤（1)所得滤液浸泡2-6小时，过滤，滤渣炒8-14分钟，晾凉研磨成 细末，过80-120目筛待用； 3) 步骤2)所得细末置于砂锅内，加原料重量2-4倍的清水，一边煎煮一边搅拌3-8分 钟，得稠膏； 4) 将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入步骤3)中的稠膏，搅拌均匀，保温 40-60°C，然后将全部物料倒入肛门栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待 充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箱或者聚乙烯膜包装即得治疗幼女性阴道炎 的栓剂。6. 根据权利要求5所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在于：步骤1) 将花椒置于85-95°C的热水中，水的用量是花椒用量的35-45倍(优选的，将花椒置于90°C 的热水中，水的用量是花椒用量的40倍）。7. 根据权利要求5所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在于：步骤2) 加入步骤（1)所得滤液浸泡3-5小时(优选的，加入步骤（1)所得滤液浸泡4小时）。8. 根据权利要求5所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在于：步骤2) 滤渣炒10-12分钟，晾凉研磨成细末，过90-110目筛待用（优选的，滤渣炒11分钟，晾凉研 磨成细末，过100目筛待用）。9. 根据权利要求5所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在于：步骤3) 加原料重量2. 5-3. 5倍的清水(优选的，加原料重量3倍的清水)。10. 根据权利要求5所述的治疗幼女性阴道炎的栓剂的制备方法，其特征在于：步骤3) 一边煎煮一边搅拌4-7分钟(优选的，一边煎煮一边搅拌6分钟)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗幼女性阴道炎的栓剂，包括药物活性成分与基质，其中所述的药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成：火炭母10-30份、芡实15-25份、酢浆草15-25份、积雪草5-15份、功劳木8-16份、秦皮5-15份、白鹤灵芝5-15份、白果4-12份、胡黄连2-8份、青蒿2-8份、花椒10-15份。本发明治疗幼女性阴道炎的栓剂基于中医中药辩症防治的原理，配方科学，标本兼治、无副作用、安全有效、给药方便，避免了口服中药及西药吞咽困难、幼女不配合的缺陷，可有效治疗幼女性阴道炎。
【IPC分类】A61P15/02, A61K36/80, A61K9/02
【公开号】CN105213603
【申请号】CN201510628039
【发明人】王艳丹
【申请人】王艳丹
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年9月29日