一种治疗妇科疾病的植物提取物复方栓剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供了一种治疗妇科疾病的植物提取物复方栓剂及其制备方法，属于中医 中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管 疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的 认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性 疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。妇科疾病中白带异常及阴道 炎是妇科疾病中的常见病、多发病。目前治疗阴道炎的药物种类繁多，大多是针对细菌或 真菌感染引起的一系列的妇科疾病，其中商品名称为"A"的外用药物，由于其使用方便、效 果显著而受到广大患者的亲睐。A具有活血化疲，增加糜烂部位血液循环及末稍血白细胞 数，增强吞噬细胞的吞噬能力，杀灭引起糜烂的病原微生物；同时去腐生肌，促进组织更新 修复，使糜烂面柱状上皮细胞坏死脱落；不流脓水，迅速治愈，不留疤痕，不影响受孕及分 娩。但目前市售的A产品还存在如下技术问题：1、稳定性较差，在温度超过20摄氏度的条 件下，极易变形，不易保存，保存时间短，也不便患者使用；2、药物显效时间较长，需要30分 钟以上，才能融化，使得药物效果受到影响；3、药效持续时间短，由于原料的限制，使得药物 效果还有待进一步提高，这样就延长了治疗时间。
[0003] 还有一些中药洗剂，治疗效果也不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药 不便、制剂困难等不足。而目前已经公开地用于治疗妇科疾病的药物，如"B"洁阴洗液，仍 然不能达到理想的抗炎、止痒效果。临床上虽然还有一些治疗妇科疾病效均不太理想。许多 患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗由各种原因（细菌，真菌， 病毒）所引起的妇科疾病，针对这种情况发明了本产品，除了可以有效治疗由真菌细菌引起 的如阴道炎等的妇科疾病，还可以有效抑制由单纯疱疹病毒II型（HSV-2)引起的生殖器疱 疹，且无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种治疗妇科疾病的植物提取物复方栓剂；含有多种具有显著抑菌， 抗病毒活性的中药物质，可以抗菌消炎、抗病毒，安全无副作用，适合长期使用。
[0005] 本发明还提供了一种治疗妇科疾病的植物提取物复方栓剂的制备方法，能够实现 工业化生产。
[0006] 本发明所述的一种治疗妇科疾病的植物提取物复方药物，其特征在于由以下重量 份的原料制成的： 黄芩12-20份、天麻12-20份、苦参5-8份、蛇床子5-8份、百部5-8份、紫花地丁 3-6 份、洗必泰1-3份。
[0007] 本发明所述所述的治疗妇科疾病的植物提取物复方药物制成的栓剂制备方法，包 括以下步骤： 称取黄芩、天麻、苦参、蛇床子、百部、紫花地丁，加8~10倍水浸泡2-3h，加热1-2h后获 得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取液；进行减压浓缩， 离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶12-15份加入浓缩的中药提取液，浸泡， 70-100°C加热溶解，加入甘油30-35份搅拌后加入硬脂酸固体4-8份，洗必泰1-3份，继续 加热搅拌至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0008] 【用法用量】洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒， 7~8天为一疗程，重症每天用2粒。
[0009] 【适应症】属于抗(抑）菌制剂，多用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色 黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。
[0010] 本发明的方解 本发明中，君药为黄芩，天麻。黄芩：清热解毒；散疲止血；利尿消肿。主治热毒痈肿， 具有广谱抗菌作用；天麻：熄风定惊、镇静催眠、镇痛、抗血小板聚集、抗氧化、增强非特异 性免疫及细胞免疫等。臣药为苦参、蛇床子。苦参：清热燥湿、杀虫，用于湿疹、湿疮、皮肤 瘤痒；苦参对金黄色葡萄球菌、茧色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽抱癣菌 等均有抑制作用。蛇床子：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫两药为臣，加强君药作用。佐药为百 部、紫花地丁；百部：润肺下气止咳，杀虫。紫花地丁：清热解毒，治疮黄肿毒之主药，还有 清肠止泻之功效。临床上常用于疮黄肿毒、目赤肿痛、肠黄作泻、湿热黄疸等症。两位药加 强君臣之药效。使药为洗必泰：具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的杀菌消毒 药，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用，即使在有血清、血液等存在时仍有效。本发明中多 味药相辅相成，发挥协同作用，共同组成治疗阴道炎，生殖器疱疹等妇科疾病的良方。
[0011] 本发明中，妇科栓剂经100例具有阴道炎，生殖器疱疹等妇科疾病的患者使用证 实，痊愈67例，有效32例，无效1例。
[0012] 本发明的积极效果在于：精选纯中草药组方，通过科学炮制制成药物，药味精练， 配伍简单，药效相互作用，治疗依据充分，具有起效快、安全无毒、疗程短、费用低、标本兼 治，成熟度较高，且无副作用，无依赖性。所涉及的栓剂含有黄芩提取物、天麻提取物等多种 有效抑菌成分，使产品在治疗疾病的同时具有良好的抗菌效果，天然安全无副作用。
【具体实施方式】
[0013] 通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离 本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改 动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。
[0014] 实施例1 称取黄芩12g，天麻12g，苦参5g，蛇床子5g，百部5g，紫花地丁 3g，加水350ml，浸泡2h， 然后加热lh后获得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取液； 进行减压浓缩，离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶12g加入浓缩的中药提取 液，浸泡，70°C加热溶解，加入甘油30g搅拌后加入硬脂酸固体4g，洗必泰lg，继续加热搅拌 至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0015] 实施例2 称取黄苳15g，天麻15g，苦参6g，蛇床子6g，百部6g，紫花地丁 5g，加水500ml，浸泡2h， 然后加热lh后获得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取液； 进行减压浓缩，离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶14g加入浓缩的中药提取 液，浸泡，80°C加热溶解，加入甘油32g搅拌后加入硬脂酸固体6g，洗必泰2g，继续加热搅拌 至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0016] 实施例3 称取黄芩20g，天麻20g，苦参8g，蛇床子8g，百部8g，紫花地丁 6g，加水700ml，浸泡3h， 然后加热lh后获得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取液； 进行减压浓缩，离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶15g加入浓缩的中药提取 液，浸泡，100°C加热溶解，加入甘油35g搅拌后加入硬脂酸固体8g，洗必泰3g，继续加热搅 拌至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0017] 实施例4 1)称取黄苳15g，天麻15g，苦参6g，蛇床子6g，百部6g，紫花地丁 5g，加水500ml，浸泡 3h，然后加热2h后获得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取 液；进行减压浓缩，离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶13g加入浓缩的中药 提取液，浸泡，80°C加热溶解，加入甘油33g搅拌后加入硬脂酸固体5g，洗必泰2g，继续加热 搅拌至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0018] 实施例5 称取黄苳15g，天麻15g，苦参6g，蛇床子6g，百部6g，紫花地丁 5g，加水500ml，浸泡3h， 然后加热2h后获得待提取物；煎煮待提取物两次，合并